ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «892» қарашадағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №892 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005126 03.10.2011	Анестезол® Ректальді суппозиторийлер	Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-2815-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№005693 10.04.2012	Троксевазин® Капсулалар, 300 мг	Балканфарма-Разград АД, БОЛГАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-3639-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№015632 15.02.2010	Ультравист® 300 Тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді	Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-680-09 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№015633 15.02.2010	Ультравист® 300 Тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді	Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-680-09 №2 өзгерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015634

15.02.2010  
  
 
 
 Ультравист® 300

 

Тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015635

15.02.2010  
  
 
 
 Ультравист® 370



Тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-680-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015636

15.02.2010  
  
 
 
 Ультравист® 370



Тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-680-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016611

31.08.2010  
  
 
 
 Апровель®



Таблеткалар, 150 мг  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-726-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016612

31.08.2010  
  
 
 
 Апровель®



Таблеткалар, 300 мг  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-726-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016714

18.10.2010  
  
 
 
 Маалокс® мини



   Л    имон дәм   ді і    шуге арналған суспензия   
  
 
 
 Өндiрушi - Санофи-авентис С.П.А., ИТАЛИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1061-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017882

06.05.2011  
  
 
 
 Маалокс®



Қантсыз шайнайтын таблеткалар  
  
 
 
 Өндiрушi - Санофи-авентис С.П.А., ИТАЛИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2052-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді