• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 7 наурыздағы № 258 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «7»
наурыздағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№258 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Зоцеф®

(Цефуроксим)

Қайта тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4581-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№005436

Рецептпен

5

3 жыл

2

Зоцеф®

(Цефуроксим)

Қайта тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4581-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№005459

Рецептпен

5

3 жыл

3

Экофемин™

[Lactobacillus acidophilus LaCH-2]

Қайта тiркеу

G01AX14 Лактобациллалар

Қынаптық капсулалар

12 капсуладан пеналда. Әрбір пенал картон пәшкеде.

Өндiрушi - Фарма-Винчи А/С, Дания ДарсКеа А/С үшін, ДАНИЯ

ТНҚ

42-4766-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 010268

Реце птісіз

5

3 жыл

 











Қаптаушы-кәсіпорын - Фарма-Винчи А/С, ДАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фарма-Винчи А/С, ДАНИЯ













4

Экофемин™

[Lactobacillus acidophilus LaCH-2]

Қайта тiркеу

G01AX14 Лактобациллалар

Қынаптық капсулалар

12 капсуладан пеналда. Әрбір пенал 12 аппликатормен картон пәшкеде.

Өндiрушi - Фарма-Винчи А/С, Дания ДарсКеа А/С үшін, ДАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Фарма-Винчи А/С, ДАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фарма-Винчи А/С, ДАНИЯ

ТНҚ 42-4773-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010269

Рецептісіз

5

3 жыл

5

Ретровир®

(Зидовудин)

Қайта тiркеу

J05AF01 Зидовудин

Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - S.C. Europharm S.A., РУМЫНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - S.C. Europharm S.A., РУМЫНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ViiV Healthcare UK Limited, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-4489-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011012

Рецептпен

5

5 жыл

6

Прогинова®

(Эстрадиол)

Қайта тiркеу

G03CA03 Эстрадиол

Драже, 2 мг

21 дражеден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4691-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011426

Рецептпен

5

5 жыл

7

Монофер®

[Темір изомальтозиді]

Тiркеу

B03AC

Парентеральді қолдануға арналған Fe++ препараттары

Инъекцияға/инфузияға арналған 100 мг/мл ерітінді

1 мл, 5 мл, 10 мл-ден ампулаларда, құтыларда. 5 ампуладан (көлемі 1 мл), 5 құты (көлемі 5 мл), 2 құты (көлемі 10 мл) картоннан жасалған пәшкеде.

Pharmacosmos A/S, ДАНИЯ

ТНҚ 42-4611-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019745

Рецептпен

5

3 жыл

 

8

Октагам™ 5 %

[Адамның қалыпты G иммуноглобулині]

Тiркеу

J06BA02 Иммуноглобулин (көктамыр ішіне енгізетін)

Инфузияға арналған 5 % ерітінді

20, 50, 100, 200 мл-ден шыныдан жасалған құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

O c tapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-4565-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019746

Рецептпен

5

24 ай

9

Афлубин® - Назе

[Қара қыша (Sinapis nigra) D2, Кұрамында
шайыр бар ақшыл суттіген шырыны (Euphorbium) D6, Шалғындық шанышқақ (Pulsatilla pratensis) D6, Люффа (Luffa operculata) D12, Сынап (II) йодиді (Hydrargyrum biiodatum) D12]

Тiркеу

R01AX Мұрын ау руларында жергілікті қолдануға арналған басқа да препараттар

Мұрын спрейі

Пластик құтыда 20 мл-ден. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-4511-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019747

Рецептісіз

5

5 жыл

10

Лидоплюс®

[Деквалиний хлориді, Лидокаин гидрохлориді]

Тiркеу

R02AA20 Басқадай препараттар

Таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Labima CA, БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Labima CA, БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-3656-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019748

Рецептісіз

5

3 жыл