ҚР ДСМ Медициналық және фармацевти- калық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 2010 жылғы “03” қыркұйек_ №486_ бұйрығымен бекітілген
	Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

 
        
 
№

  р   /  с   
  
 
 
Бұйымның атауы  
  
 
 
Тіркеу түрі  
  
 
 
Жиынтығы  
  
 
 
Қысқаша техникалық сипаттамасы    (техни  калық  ерекшелігі   ,   сипаттамасы   )  
  
 
 
Өндіруші-фирма, елі  
  
 
 
Тіркеу нөмірі  
  
 
 
Тіркеу мерзімі  
  
 
 
 
1
  
 
 
Түзу, бұрышты және турбиналы ұштықтармен жұмыс істеуге арналған «ГСА-КМИЗ» стоматологиялық алмас бастар
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. диаметрі: 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.5, 1.6, 1.8, 2.0,   2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 2.9, 3.1, 3.3, 3.5, 4.2, 5.0 сфералық; 
  
2. диаметрі: 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 3.3 буртигі бар сфералық;  
  
3. диаметрі: 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 2.9, 3.1, 3.3, 3.5, 3.7, 4.0, 4.2, 4.5, 4.7, 5.0, 5.5, 6.0 доңғалақ тәрізді;  
  
4. диаметрі: 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.3 буртигі бар дөңгелек тәрізді;  
  
5. диаметрі: 1.6, 1.8, 3.1, 3.3, 3.5, 4.0, 4.2, 4.5, 5.0; 5.5, 6.0 дөңгелек тәрізді доғалданған;  
  
6. диаметрі: 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 3.0, 3.1, 3.5, 3.7, 4.7, 5.0, 5.5, 6.0 цилиндрлі; 
  
7. диаметрі: 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 3.3, 4.0 цилиндрлі ұшында жартылай сферасы бар; 8. диаметрі: 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3 цилиндрлі бұрышты ұшы бар;  
  
9. диаметрі: 1.0, 1.2, 1.4, 1.8, 2.1, 2.3 цилиндрлі ұшы бар;  
  
10. диаметрі: 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.5, 1.6, 1.8, 2.0,  2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 3.1, 3.3, 3.5, 4.0, 5.0, 55 конусты кесілген;  
  
11. диаметрі: 0.8, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.5, 2.7, 3.5,  3.7, 4.0, 5.5, 5.7 кіші конусты;   
  
12. диаметрі: 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1 конус тәрізді бұрышты бар; 13. диаметрі: 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 3.1, 3.3, 3.5, 4.0, 4.2, 5.0, 5.5, 6.0  ұшында жартылай сферасы бар;  14. диаметрі: 1.2, 1.4, 2.1, 2.3; конусты – шпиль; 
  
15.  1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8 екі конусты бас жақ ұшы біріктірілген;  
  
16. диаметрі: 3.1, 3.3, 3.7, 4.2, 4.8 табанында жалғанған екі конусты; 17. диаметрі: 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 4.0, 4.2, 5.0, 6.0 чечевица тәрізді, 18. диаметрі: 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 3.1, 6.0 кері конусты ұшында жартылай сферасы бар;   
  
19. диаметрі: 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.5 кері конусты дөңес ұшты;  
  
20. диаметрі: 2.5, 5.5, 6.0  кері конусты ұшы иілген;  
  
21. диаметрі: 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 3.0, 3.1, 3.3, 4.0, 4.2, 4.5, 4.7, 5.0, 6.0 кері конусты;  
  
22. диаметрі: 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5 кері конусты буртикті;   
  
23. диаметрі:  2.7 бір конусты конусты ұшы бар;  
  
24. диаметрі: 4.5  кері конусты ұштықты;  
  
25. диаметрі: 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 5.0, 6.0 жалын тәрізді;  
  
26. диаметрі:  1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7, 3.1 элипс тәрізді;  
  
27. диаметрі: 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 5.0  ине тәрізді
  
 
 
Пайдалану шарттары:

қоршаған ортаның температурасы +10-нан  +35 градус С-ге дейін; салыстырмалы ылғалдылығы 80%. Стоматологиялық  алмас бастар түзу, бұрышты және турбиналы ұштықтармен жұмыс істеуге арналған.  Диаметрі   1-ден   3мм дейін . Ұзындығы   3, 4, 5, 6, 7, 8, 10мм. Бұйымның жұмыс істейтін жабыны табиғи және уатылған алмаз түйіршіктерінен тұрады, түйіршіктігі 4 типте болады.  Көк   - орташа , қара  - өте ірі ,  жасыл  – ірі , қызыл ұсақ түйіршікті . Машина уақытының қызмет етуінің кепілді мерзімі  - 40 мин. Сақтау мерзімі   - 5 жыл . Сақтау шарттары жабық үй-жайда  +5-тен   +50 градус С-ге дейін сақтауға болады . Ылғалдылығы  80% көп емес . Басы уытты емес . Қауіпсіздіктің 1 класына жатады.   
  
 
 
Казан медициналық -аспаптар  зауыты  ААҚ,  РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000523
  
 
 
5
  
 
 
 
2
  
 
 
SPEEDEX 40.0, 60.0мл  үшін әмбебап активатор 
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Құрамы: дикарбоксилат диалкилтині - 5%; алкил силикаттары - 22%; парафин - 43,0%; кремний диоксиді - 30,0%; бояғыштар - 0,1% аз. Қалыпты алу материалы жасыл түсті болады және SPEEDEX light  body мен SPEEDEX putty силиконымен бірге қолданылады. Базасы қара көк түсті болады.
  
Тек қана стоматологияда қолдану үшін.
  
15-тен  23 градус температураға дейін қолдану керек, күн сәулесінің тікелей түсуінен немесе  басқадай жоғары температура көздерінен   қорғау керек.
  
 
 
Coltene/Whaladent AG, ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000524
  
 
 
5
  
 
 
 
3
  
 
 
Стоматологиялық   металды  каркастарды қаптауға арналған  Duceram Kiss    керамикалық массасы   
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Паста тәрізді -  опак: РОА 1; 2; 3; 3,5; 4; РОВ 1; 2; 3; 4; РОС 1; 2; 3; 4; POD 2; 3; 4; - 3мл,  
  
2.Паста тәрізді қызылиек опагы  -3мл,
  
3.Қызғылт-сары п аста тәрізді  опак 
  
IS- 3мл, 4.Ұнтақ тәрізді опак: ОА1; 2; 3; 3,5; 4; ОВ 1; 2; 3; 4; ОС 1; 2; 3; 4; OD 2; 3; 4 - 20г, 75г, 5.Табығы опак-3мл, 6.Қызғылт-сары түсті өнімді опак -20г, 7.Ұнтақ тәрізді ашық реңділенген опак -20г, 8.Бейтарап  паста -3мл, 9.Қызылиек опагы-20г, 10.Дентинтер: DA 1; 2; 3; 3,5; 4; DB 1; 2; 3; 4; DС 1; 2; 3; 4; DD 2; 3; 4 - 20г, 75г; Ақ  дентин - 20г; Қызылиек  дентині 1,2 - 20г, 11.Хром ұнтағы  1, 2, 3, 4, 5, 6 - 20г, 75г, 12.Кесетін шетінің массасы: S01; 02;03; 04; 05; 06 - 20г, 75г, 13.Транспа мөлдір  - 20г,75г, 14.Опала тиімділігі  : Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 20г, 75г, 15.White Surface WS-20 г,  Stand By - 20г, 75г, 16.Түзеткіш масса -20г, 75г, 17.Ақырғы массасы: иықтық  масса SM 1, 2, 3, 4, 5- 20г;  Final иықтық  масса FSM 1, 2, 3, 4, 5 - 20г, 18.Кесетін шетінің дентиндері  Е0, Е6; Spot: сары, қызыл, қоңыр, қарқынды, 19.Шетін кесетін паста қызғылт-сары  Е0, Е6, 20.Ассортимент: қаптауға арналған; бастапқы  Kit; опак ұнтағы бар жиынтық; Trial Kit; иықтық және  камера; иықтық саусақсыз камералар  
  
 
 
Керамикалық   масса бозғылт-қызғылт немесе сұрғылт-сарғыш реңкті ұнтақ түрінде беріледі. Иісі жоқ. Суда  ерімейді . Duceram Kiss- бұл жоғары  температуралық   керамика, стоматологиялық қорытпалардан жасалған  (КТР) 13,8 - 15,4 гм/м К (25-60°С) коронкалар мен мосттарды қаптау үшін қолданылады . Мәні   рН 8,5 - 10,5 (100 г\л).

Біріктіру т емпературасы  680 - 1050 градус  С; тығыздығы  шамамен 2,5 г\см3. Сақтау шарттары : банкелерді саңылаусыз жабылған,  10-нан   25 градусқа дейінгі температурада, жарықтан қорғалған және  вибрациясыз       жерде сақтау керек.  Өңдеу кезінде ауа шаңымен дем алмау керек. 

Жарамдылық мерзімі: 4-15 жыл. 
  
 
 
DeguDent GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000525
  
 
 
5
  
 
 
 
4
  
 
 
С-силиконды SPEEDEX light body (үстіңгі беті белсенді) 140.0 мл   стоматологиялық қалыптағыш материалы   
  


 
  
 
 
Тіркеу
  
 
 


 
  
 
 
"SPEEDEX light bodi"  бұ йымы   сыртқа қолдануға арналған , силикон негізіндегі қалыптаушы  м атериал. С томатологияда протез әзірлеу кезінде қолданылады. М атериал типі : полисилоксан, конденсация - тип, сили конды   эластомер. Тұтқырлығы төмен . Негізі : қара көк түсті , Әмбебап   Активаторы  – сұр түсті . Қатуының жалпы уақыты  270 сек.; ұстау уақыты  - 30 сек.; емделуші ауызында ұстау уақыты  - 180 сек. Техникалық деректері  ISO 4823:2000 бойынша . Жақсы жабылған сықпада  +15-тен   +23 градус С-ге дейінгі температурада және   50%  салыстырмалы ылғалдылықта сақтау керек. Күн  сәулесінің тікелей түсуінен сақтау керек. Қаптамада жарамдылық мерзімі 6 жыл. 
  
 
 
Coltene/Whaledent AG,
  
ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000526
  
 
 
5
  
 
 
 
5
  
 
 
Көктамыр  APEXMED бұрауы    
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Жұмсақ, серпілмелі резеңке лентадан жасалған . Лента ұзындығы : ересектерге  -  45 см, балаларға  34 см. Жарамдылық мерзімі  - 5 жыл .
  
 
 
Apexmed International B.V.,  НИДЕРЛАНД
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000527
  
 
 
5
  
 
 
 
6
  
 
 
Өлшемдері: 1.05, 1.20, 1.35, 1.50, 1. 65, 1.80 және ұзындығы: 8, 9.5, 12, 14 мм №12, №60, №120 тіс өзекшесі ішілік алтын жалатылған штифтері. 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Тіс өзекшесі ішілік алтын жалатылған штифтері басы төртбұрышты цилиндр түрінде болады. Алтын түстес.   
  
Құрамы: таза мыс 99,85    және алтынмен қапталуы 24 карат. Штифтің алтын қаптамасының зақымдануынан аулақ болу керек, бұл оның корозиялануын өршітуі мүмкін.  Бөлме температурасында сақтау керек . Жарамдылық мерзімі - дұрыс сақталса жарамдылық мерзімі болмайды .
  
 
 
Produits Dentaires S.A.,  ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000530
  
 
 
5
  
 
 
 
7
  
 
 
Өлшемдері: 25, 30, 35, 40 ұзындығы: 21, 25, 29 мм №4 бұрышты ұштыққа арналған өзекше толтырғыштар. 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Бұрышты ұштыққа арналған  «PD»  өзекше толтырғыштар тіс түбірі өзекшесіне пастаны толтыру үшін қолданылады. Бұл бұйымның: пластмасса және металл стержені бар екі түрі болады, олар мынадай өлшемде : 25 – сары түстік коды, 30 – көк, 35 - жасыл, 40 – қара және ұзындығы: 21, 25, 29мм болады. 
  
Пластмасса стержені бар өзекше толтырғыштың негізгі бөлігі тот баспайтын (DIN 174310) болаттан, ал стержені полиамидті шайырдан (66) дайындалады. Металл стержені бар өзекше толтырғыштар толтырғыштың негізгі бөлігі тот баспайтын (DIN 174310) болаттан, ал стержені никельденген мыстан және сақинасының түрлі түсті кодталуы полиамидті шайырдан (66) дайындалады. 
  
Бөлме температурасында сақтау керек . Дұрыс сақталса және дұрыс қолданылса  жарамдылық мерзімі болмайды.    
  
 
 
Produits Dentaires S.A.,  ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000531
  
 
 
5
  
 
 
 
8
  
 
 
Ұзындығы:135 мм ені: 2, 3, 4, 6, 8 мм №12 абразивті болат штрипстер. 
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Абразивті болат штрипстер бір жағы 3 түрлі: ұсақ, орташа, ірілеу бүдірлі алюминий тотығының қатты бөлшектерімен қапталған тот баспайтын болат жолақ болып табылады. Жолақтар ұзындығы 135мм және мынадай: 2, 3, 4, 6, 8 мм бес түрлі өлшемдерде қол жетімді болады. Бұл бұйым медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін қауіпсіздіктің 1 сыныбына  жатады. Тіс эмалін тегістеп жылтырату және тіс аралықтарын кеңейту үшін қолданылады. Бөлме температурасында сақтау керек . Жарамдылық мерзімі  - дұрыс сақталса жарамдылық мерзімі болмайды 
  
 
 
Produits Dentaires S.A.,  ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000532
  
 
 
5
  
 
 
 
9
  
 
 
Fibrapost шыны-талшықты өзекшеішілік рентгенконтрастылы 1,2 орындалу нұсқаларымен штифтер 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. 1 –ші орындалуы - өлшемдері №1-4 24 дана  өзекшеішілік рентгенконтрастылы штифтер, RA  римерлері – 5 дана,  бұрағыштар – 1 дана;   
  
2. 2-ші орындалуы:  өлшемдері № 1-4 шыны-талшықты өзекшеішілік рентгенконтрастылы жекелей штифтер 12 дана.   
  


 
  
 
 
Радио-жарық өткізбейтін  шыны-талшықты өзекішілік штифтер иілуге және бұралуға беріктігі жоғары болады. Өзекшеішілік  штифтерді қолдана отырып, композитті материалдармен тіс тұқылын қалпына келтіру үшін  қолданылады. Қажет болғанда  шыны-талшықты штифтер салқын стерильденуге ұшыратылуы мүмкін.   
  
Құрамы: Е-шыныталшық 65   , эпоксидті шайыр 35   .   
  
+5-тен   +30 градус С-ге дейінгі температурада, құрғақ жерде сақтау керек . Жарамдылық мерзімі  – жарамдылық мерзімі жоқ  (мерзімсіз ).
  
 
 
Produits Dentaires S.A.,  ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000533
  
 
 
5
  
 
 
 
10
  
 
 
Ұзындығы: 180 мм орындалуы №8, №9 қызыл иекке арналған ретракциялық жіп.
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Алюминий  сульфатының ерітіндісі сіңіріліп есілген жасыл түсті мақта жіп болып табылады. Қан кетуді азайту үшін қолданылады және қызыл иек үшін жабыстырғыш әсерге ие. Бұйым құтымен қапталған:№8  - жіңішке жіп  және оның құрамында 0,190 мг-см алюминий сульфаты бар, №9 – орташасы оның құрамында 0,335 мг/смалюминий сульфаты бар. 
  
 
 
Produits Dentaires S.A.,  ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000534
  
 
 
5
  
 
 
 
11
  
 
 
Құтыдағы 60,0 мл 350,0 мл болатын барлық жұмсақ    жанаспалы линзаларды күтуге арналған AVIZOR UNICA SENSITIVE көпфункционалды ерітінді 
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. Линзаға арналған к онтейнер - 1 дана .
  
 
 
Avizor Unica Sensitive сезімтал көздерге және  жұмсақ жанаспалы линазалардың барлық түрін қолданатындарға  арналған әмбебап ерітінді (силикон-гидрогельді линзалардың жаңа буынын қоса). 

химиялық формуласы жанаспалы линзаларды қолданушылардың ең сезімталдарына ең жоғары жайлылықты қамтамасыз ету  үшін арнайы әзірленген. 

Құрамы : Натрий гиалуронаты, полоксамер, ЭДТА, буферлі изотониялық стерильді ерітіндідегі  0, 0001 % полигексанид. 
  
Сақтау шарттары: бөлме температурасында 

Жарамдылық мерзімі: 3 жыл
  
 
 
Avizor S.A., ИСПАНИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000537
  
 
 
5
  
 
 
 
12
  
 
 
 «ДС-ИФА-АНТИ-ҚҰВ-2-G» реагенттер жиынтығы.
  
 1 және 2 типті қарапайым ұшық вирусына  IgG класының антиденелерін анықтауға арналған  иммуноферментті жүйелік-тест,  96 тесттік диагностикалық жиынтық.  
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент - 1  дана , 2.Коньюгат (концентрат х 21) - 1 құты   1,0 мл, 3.Белсенділігі жойылған оң бақылау үлгісі Б + - 1құты  1,5 мл,
  
 4. Белсенділігі жойылған теріс бақылау үлгісі Б - - 1құты   3,0 мл, 5.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ - 1құты  по 15,0 мл,  
  
6.Ерітінді  блогы ЕБ -  1құты   15,0
  
мл, 7.Шаятын  ерітінді  ШЕ (концентрат х 25) - 1құты  50,0 мл, 8.Субстратты  буферлік  ерітінді  СБ - 1құты   15,0 мл, 9.Хромоген ТМБ - 1құты   1,5 мл, 10.Стоп-реагент - 1құты  25,0 мл, 11.Стриптерге арналған рамка - 1  дана , 12.Планшеттерге арналған қақпақ  - 1  дана , 13.Бір реттік  ұштықтар  - 16  дана , 14.Сұйық реагенттерге арналған пластикті  астауша - 1  дана , 15.Пластикті  скрепка - 1  дана  
  
 
 
Адамның қансарысуынан (плазмасынан) 2 типті қарапайым ұшық вирусына G класының спецификалық  антиденелерін иммуноферментті тексеріс әдісімен анықтауға арналған.

Жиынтық ашық түрдегі автоматты тексеріске немесе  қолмен қоюға арналған 96 тексеріс жүргізуге есептелген.  Функциональді сипаттамалары: 

сезімталдығы    және ерекшелігі  -100%; тексеріс жүргізу уақыты: 1 сағат  20 минут; өлшеу толқынының ұзындығы : 450нм; сақтау шарттары :  +2-ден  +8 0  C дейін; Жарамдылық мерзімі: 13 ай . 
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000542
  
 
 
5
  
 
 
 
13
  
 
 
 «ДС-ИФА-АИВ -АГАТ-СКРИН» реагенттер жиынтығы .
  
1 және 2 типтегі адам иммунитет тапшылығы вирусына қарсы антиденелерді анықтауға арналған  иммуноферментті тест - жүйе,  (АИВ -1 және   АИВ -2), АИВ -1 тобындағы  О және   антиденелер   р24 АИВ -1, диагностикалық жиынтық  1 (96 тест ) немесе 2 (192 тест) немесе 3 (480 тест )
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент - 1 дана  немесе 2  дана ,  немесе 5  дана , 2.Коньюгат - 1 (концентрат х 11) - 1құты   0,75 мл немесе  1,5 мл, немесе   3,5 мл, 3.Коньюгат - 2 (концентрат х 11) - 1 құты  0,75 мл немесе  1,5 мл, немесе  3,5 мл, 4.Конъюгатты сұйылтуға арналған е рітінді - 1 КСЕ  -1 - 1 құты   6,0 мл немесе  12,0 мл, немесе 2 құты  15,0 мл, 5. Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді - 2 КСЕ - 2 - 1 құты   8,0 мл немесе  20,0 мл, немесе 2 құты  20,0 мл, 6. Белсенділігі жойылған оң бақылау үлгісі Б+ +АТ - 1құты  1,0 мл немесе  2,0 мл, немесе  5,0 мл, 7. Белсенділігі жойылған оң бақылау үлгісі Б+ +АГ - 1құты   1,0 мл немесе  2,0 мл, немесе  5,0 мл,   
  
8. Белсенділігі жойылған теріс бақылау үлгісі Б -,
  
- 1құты   3,0 мл немесе  4,0 мл, немесе 2 құты   5,0 мл, 9.Шаятын  ерітінді   ШЕ (концентрат х 25) - 1құты  50,0 мл немесе  80,0 мл, немесе 3 құты   80,0 мл, немесе 2 құты   120,0 мл, 10.Субстратты  буферлік  ерітінді  СБЕ  - 1құты   15,0 мл немесе  25,0 мл,  немесе 3 құты   25,0 мл, немесе 2 құты   50,0 мл, 11.Хромоген ТМБ - 1құты   1,5 мл немесе  2,5 мл, немесе 2 құты   3,5 мл, 12.Стоп-реагент - 1 құты  немесе 2 құты , немесе 4 құты   25,0 мл, немесе  2 құты    50,0 мл, 13.Стриптерге арналған рамка - 1  дана , 14.Планшеттерге арналған қақпақ  немесе қорғаныш үлбірі - 1  дана  немесе 2  дана , немесе 5  дана , 15.Бір реттік  ұштықтар  - 16  дана  немесе 32  дана , немесе 80  дана , 16.Сұйық реагенттерге арналған астауша - 2  дана  немесе 4  дана , немесе 10  дана , 17.Пластикті  скрепка немесе полиэтиленді  пакет  zip-lock құлпымен - 1  дана  
  
 
 
Көпкомпонентті жиынтық адам қансарысуын (плазмасын) ИФА қатты фазалы иммуноферментті тексеріс әдісімен зерттеуге арналған. 1 және 2 типтегі адам иммунитет тапшылығы вирусына қарсы антиденелерді анықтауға арналған  (АИВ-1 және  АИВ-2), АИВ-1 тобындағы О және  антиденелер  р24 АИВ-1, диагностикалық жиынтық.  Жиынтық үш жинақта шығарылады:  96; 192; 480 тестке. Жиынтық ашық түрдегі автоматты тексеріске немесе  қолмен қоюға арналған тексеріс жүргізуге есептелген.

Функциональді сипаттамалары: сезімталдығы   және  ерекшелігі -100%; тексеріс жүргізу уақыты : 1 сағат  25минут; өлшеу толқынының ұзындығы: 450нм; сақтау шарттары :  +2-ден   +8 0  C дейін; Жарамдылық мерзімі: 12 ай . 
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000543
  
 
 
5
  
 
 
 
14
  
 
 
"ИФА-АНТИ-НВс-М-СКРИН" реагенттер жиынтығы . В гепатитінің  core-антигенінен  IgМ класының антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті т ест-жүйе  96 тестке  
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент - 1  дана , 2.Коньюгат (концентрат х 10) - 1 құты  1,5 мл, 3. Белсенділігі жойылған оң бақылау үлгісі Б+ - 1 құты  1,0 мл, 4. Белсенділігі жойылған теріс бақылау үлгісі Б-,  - 1 құты   2,0 мл, 5.Шаятын  ерітінді  ШЕ (концентрат х 25) -1 құты   50,0 мл, 6.Ерітінді блогы ЕБ  - 1 құты  20,0 мл, 7.Субстратты  буферлік   
  
ерітінді  СБ - 1 құты  - 15,0 мл, 8.Хромоген ТМБ - 1құты  - 1,5 мл, 9.Стоп - реагент - 1құты   25,0 мл, 10.Стриптерге арналған рамка  - 1  дана, 11.Қақпақ немесе планшеттерге арналған қорғаныш үлбірі - 1  дана , 12.Бір реттік  ұштықтар  - 16  дана , 13.Сұйық реагенттерге арналған астауша - 2  дана , 14.Пластикті  скрепка немесе полиэтиленді  пакет zip-lock құлпымен  - 1  дана  
  
 
 
Иммуноферментті  тексеріс әдісімен жұқпаларды ерте спецификалық  диагностикалау мақсатында  адам қан сарысуынан (плазмасынан) В гепатитінің core-антигенінен IgМ класының антиденелерін анықтауға арналған. 

Жиынтық ашық түрдегі автоматты тексеріске немесе  қолмен қоюға арналған тексеріс  96 тест жүргізуге есептелген. Функциональді сипаттамалары: 

сезімталдығы  және  ерекшелігі  -100%; тексеріс жүргізу уақыты: 1 сағат  өлшеу толқынының ұзындығы: 450нм; сақтау шарттары : от +2 до +8  градус  C; Жарамдылық мерзімі: 12 ай .
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000544
  
 
 
5
  
 
 
 
15
  
 
 
"ДС-РПГА-Анти-ЛЮИС" реагенттер жиынтығы , Treponema pallidum  ерекше антиденелерді анықтауға арналған эритроцитарлы иммунодиагностикум  96 тестке   
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Сенсибили зацияланған  эритроциттер   СЭ - 1құты   3,0 мл, 2.Бақылау   эритроциттері Б Э - 1құты   4,0 мл,  
  
3. Оң бақылау үлгісі Б+ - 1 құты   1,0 мл, 4.Теріс бақылау үлгісі Б- - 1 құты   1,0 мл, 5.Үлгілерді сұйылтуға арналған ерітінді ҮСЕ -  1 құты  40,0 мл,  
  
6. Иммунологиялық  түбі жалпақ планшет - 2  дана,  
  
7. Алдын ала сұйылтуға арналған планшет - 1 дана  
  
 
 
Жиынтық белсенділігі төмен гемагглютинация реакциясында (БТГР) адамның қан сарысуынан   Treponema pallidum-ге деген ерекше антиденелерді  сапалы және жартылай сапалы  анықтау жүргізуге арналған. 

Жиынтықтың қолдану саласы   - клиникалық  медицина, зертханалық диагностика.

Жиынтық бақылау үлгілерінің қойылымын қоса алғанда, 96 анықтау жүргізуге арналған.

Функциональді сипаттамалары:

үлгі көлемі 10 мкл;  сезімталдығы  және ерекшелігі - 100%;  тексеріс жүргізу уақыты – 30-дан  40 мин.; сақтау шарттары  -  +20 С-ден   +8 градус  С-ге дейін; жарамдылық мерзімі - 18 ай .
  
 
 
« Диагностические системы» Ғылыми-өндірістік бірлестігі ЖШҚ, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000545
  
 
 
5
  
 
 
 
16
  
 
 
Химиялық жолмен қататын  C OMPOLUX  стоматологиялық пломбалағыш материалы       
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Негізгі п аста 14 г, 2.Паста катализатор 14 г, 3.Араластыруға арналған б лок - 2  дана, 4.Өңдейтін г ель 6,0 мл, 5.Б ондингтік негіз  3,0 мл, 6.Бондингтік к атализатор 3,0 мл, 7.Қалақша   - 75  дана  
  
 
 
"Compolux" пломбалағыш материалы   III және  V класс қуыстарын пломбалау үшін қолданылады ; I класс қуыстарын және пломба косметикалық талаптарға сай болу үшін    IV класс қуыстарын ішінара жылтыратуға арналған . Химиялық жолмен қататын композиттерге жатады.    
  
Сақтау мерзімі  2 жыл. 
  
 
 
SEPTODONT, ФРАНЦИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000528
  
 
 
5
  
 
 
 
17
  
 
 
ENDOMETHASONE N     стоматологиялық пломбалағыш материалы 
  


 
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Ұнтақ  14 г,  
  
2.Ерітінді  10,0 мл, 3.Өлшегіш қасық  - 1  дана  
  
 
 
"Endomethasone N"   стоматологиялық пломбалағыш материалы   ұнтақ және ерітінді  түрінде берілген.

 Ұнтақ мынадай химиялық құрамда берілген:  гидрокортизон ацетаты - 1,0 г; қосымша заттар: мөлшері 100 г дейін тимол йодиді, барий сульфаты, мырыш оксиді, магний стеараты. Ерітіндінің құрамында  91 мл эвгенол мен 100 мл дейін  толтырғыш бар.   
  
Гуттаперчалы штифтерді қолдана отырып, тіс өзекшелерін  аяғына дейін пломбалау үшін қолданылады. 
  
Бұл пломбалағыш материал рентгенконтрастылы болып табылады және тіс тамырлары өзекшелеріне  жеңіл енгізіледі.  

25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек . Ылғалдан қорғау керек . Жарамдылық мерзімі   3  жыл .
  
 
 
SEPTODONT, ФРАНЦИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000529
  
 
 
5
  
 
 
 
18
  
 
 
Стерильді бір реттік хирургиялық  ЗДРАВМЕДТЕХ          киімдер жиынтығы      
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Халат - 1  дана, 2.Кеудеше  - 1  дана, 3.Шалбар  - 1  дана, 4.Маска - 1  дана,  
  
5.Бас киім   - 1  дана, 6.Бахилалар  - 1 пара, 7.Жейде  - 1  дана, 8.Алжапқыш  - 1  дана, 9.* Ескерту : Тұтынушылардың өтініші бойынша  басқа да топтық жиынтықтарға жол береді   
  
 
 
Бұйым пайдалануға дайын,  қосарланған жеке қаптамада стерильді түрінде жеткізіледі.  Стерилизация процесі медициналық мақсаттағы бұйымдардың радиациялық стерилизация талаптарына МЕМСТ Р ИСО 11137-2000 және  РФ ДСМ  22.05.07 №167 бұйрығына  сай келеді. Осы өнімге "Радиациялық  стерилизация жөніндегі нұсқаулығы" және "Үдерістің технологиялық  регламенті", сондай-ақ "Радиациялық-технологиялық нұсқаудың метрологиялық  аттестациясы туралы куәлік" бар.

 Қолдану тәсілі:  емдеу-алдын алу мекемелерінің қызметкерлерін қорғайтын хирургиялық киім. 
  
Қолдану саласы: Стерильді бір реттік хирургиялық  «ЗДРАВМЕДТЕХ»          киімдер жиынтығы   операциядан кейінгі жұқпалы асқынулар санын азайтады. 
  


 
  
 
 
ЗДРАВМЕДТЕХ - Е ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000535
  
 
 
5
  
 
 
 
19
  
 
 
Босануға дейінгі бандаж  №№1-5
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Құрамы : полиамид - 11%; полиэфир - 29%;  латекс - 60%.

Бұйым өлшемі : бандаждың алдыңғы бөлігі   (Ұ  х Е  х Ойық ені  х Ойық тереңдігі ) 46,5, 15,5, 36, 6,5; бандаждың  артқы бөлігі  (Ұ  х Е ) 61/68/75/82/87 х 20,6.
  
 
 
АСТ Эласт ЖШС , Қ АЗАҚС ТАН
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000536
  
 
 
5
  
 
 
 
20
  
 
 
Құтыдағы 15.0 мл болатын жанаспалы линзалардың барлық түріне арналған ылғалдандыратын және майлайтын Avizor Comfort Drops тамшылары
  


 
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Avizor Comfort Drops тамшылары – бұл жедел әсер ететін ылғалдандырғыш тамшы. Өзінің құрамы бойынша адамның көз жасына сәйкес келетіндіктен, олар көздің шаршауын басады және көз құрғауы пайда болуын азайтады. Олар негізінен компьютердің алдында  ұзақ уақыт болатын немесе жағымсыз атмосфералық жағдайда болатын жанаспалы линзаларды пайдаланушыларға ұсынылады.  
  
Құрамы: Повидон 1   , ЭДТА 0,1   , Полигексанид 0,0002    изотоникалық және стерильді сулы  ерітіндіде, буфер. 
  
Сақтау шарттары: бөлме температурасында

Жарамдылық мерзімі: 3 жыл
  
 
 
Avizor S.A., ИСПАНИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000538
  
 
 
5
  
 
 
 
21
  
 
 
Жұмсақ және газ өткізетін жанаспалы линзаларындағы шөгінді қалдықтарды жоюға арналған Avizor Enzyme энзимді тазартқыш таблеткалар №10  
  


 
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Avizor Enzyme – түбегейлі тазартуға арналған таблеткалар. Жұмсақ және газ өткізетін жанаспалы линзаларды энзимді түрде тазалауға арналған бұл өнім көпіргіш таблеткалар түрінде берілген.
  
Бұл таблеткалардың  құрамында бір ерекшелік бар, ол басқа ерітінділерге қарағанда  химиялық консерванттарды талап етпейді,  контейнерді ашқаннан кейін оны  ұзақ уақыт бойына стерильді қалыпта сақтау талап етіледі.   

Б листерлік   пластиналарға және   картон   қораптарда қапталған .
  
Құрамы : Субтили зин   А

Сақтау шарттары : бөлме  температурасында сақтау керек 

Жарамдылық мерзімі : 3 жыл 
  
 
 
Avizor S.A., ИСПАНИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000539
  
 
 
5
  
 
 
 
22
  
 
 
Құтыдағы 120,0 мл, 250,0 мл, 350,0 мл болатын жұмсақ жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған AVIZOR Aguasoft Comfort+ әмбебап ерітіндісі  
  


 
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Линзаларға арналған контейнер  - 1 дана .
  
 
 
Avizor  Aquasoft  Comfort + тазартуға, зарарсыздандыруға, шаюға, сақтауға, ылғалдандыруға, жанаспалы линзалардан протеин қалдықтарын жоюға арналған. 

Жанаспалы линза пайдаланатындарға арнайы арналған. 

Құрамы: полоксамер бар буферлі изотониялық сулы ерітінді, ЭДТА, поливинилпирролидон, полигексанид (0,0002   ) және протеиндерді жоюшы заттар. 
  
Сақтау шарттары: бөлме температурасында сақтау керек

Жарамдылық мерзімі: 3 жыл
  
 
 
Avizor S.A., ИСПАНИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000540
  
 
 
5
  
 
 
 
23
  
 
 
Avizor Ever Clean жанаспалы линзаларын тазартуға арналған жүйелер  
  


 
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1. 60,0 мл сутегінің асқын тотығы (3%) ерітіндісі +8 таблетка
  
2. 225,0мл сутегінің асқын тотығы (3%) ерітіндісі + 30 таблетка
  
3. Линзаларға  арналған контейнер – 1 дана
  


 
  
 
 
Avizor Ever Clean  - ақуыз қабаттарын тазарту, зарарсыздандыру және кетірудің жүйесі.  Ол жанаспалы линзалардың барлық түріне  жарамды. Ерітіндіде консерванттар жоқ. Ерітіндіні алдын ала механикалық тазарту жүргізбей-ақ пайдалануға болады.   
  
Ever Clean ерітіндісі сондай-ақ басқа тазартатын ерітінділермен нашар тазартылатын жанаспалы линзалар үшін де жарамды.  

Құрамы: 225мл сутегінің асқын тотығы (3%)+30табл.

60мл сутегінің асқын тотығы (3%) + 8 табл. 

Сақтау шарттары : бөлме   температурасында   
  
Жарамдылық мерзімі : 3 жыл 
  
 
 
Avizor S.A., ИСПАНИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000541
  
 
 
5
  
 
 
 
24
  
 
 
"ДС-ИФА-HBsAg" реагенттер жиынтығы.   В гепатиті вирусының үстірт антигенін анықтауға немесе растауға арналған  иммуноферментті тест-жүйе , жиынтықтар   1 (96 тест )  немесе 2 (192 теста) немесе 3 (480 тест ) немесе 4 (48 тест )
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент-1дана немесе 2дана , немесе 5дана , 2.Коньюгат (концентрат х 11)- 1құты   0,75 мл немесе  1,5 мл, немесе 4,0 мл, 3. 2 лиофилизацияланған   әлсізоң бақылау үлгісі Б + -1құты, немесе 2құты  немесе 5 құты  немесе сұйық  - 1құты   1,0 мл немесе 3,0 мл, 4. Оң  бақылау үлгісі Б + 1- 1 құты  2,0 мл немесе 4,0 мл, 5. Оң бақылау үлгісі Б +  1құты   3,0 мл, 6. Белсенділігі жойылған,  теріс бақылау үлгісі Б-  -1құты   4,0 мл немесе 5,0 мл немесе 2құты   4,0 мл, 7.Шаятын  ерітінді  ШЕ (концентрат х 25) -1 құты   50,0 мл немесе 80,0 мл немесе 3құты   80,0 мл немесе 2 құты   120,0 мл, 8.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді  КСЕ - 1құты   8,0 мл немесе 20,0 мл немесе 2 құты  20,0 мл, 9.Субстратты  буферлік  ерітінді  СБЕ - 1 құты  немесе  2 құты немесе 

 5 құты  25,0 мл немесе   1құты   немесе 3 құты   50,0 мл, 10.Хромоген ТМБ-1 құты   1,5 мл немесе 2,5 мл немесе 2 құты    3,5 мл, 11.Стоп-реагент -1құты   немесе 2 құты  25,0 мл, 12.Анти-HBs-ПЛЮС, лиофилизацияланған  -1 құты  немесе сұйық  - 1құты   2,0 м, 13.Анти-HBs-МИНУС, лиофилизацияланған -1 құты  немесе   сұйық  -  1құты   2,0 мл, 14. Планшетке арналған қақпақ  немесе қорғаныш үлбірі - 1дана  немесе 2дана  немесе 5дана, 15.Бір реттік  ұштықтар -16 дана  немесе 32 дана  немесе 80 дана , 
  
16.Сұйық реагенттерге арналған п ластикті  астауша - 2дана  немесе 4дана  немесе 10 дана, 17.Пластикті  скрепка немесе полиэтиленді  пакет  zip-lock құлпымен   -1дана  
  
 
 
Функциональді сипаттамалары:

жиынтықтың ерекшелігі    -100%;  сезімталдығы  -0,1 ХБ /мл. 

Т ексерістің жалпы ұзақтығы  1,15- 2 сағат ;  
  
өлшеу толқынының ұзындығы  - 450 нм;

сақтау шарттары  -  +2-ден   +80С-ге дейін ;  

жарамдылық мерзімі - 12 ай  
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000546
  
 
 
5
  
 
 
 
25
  
 
 
"ДС-ИФА - АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM" реагенттер жиынтығы . С гепатиті вирусына   IgG және   IgM  класының антиденелер спектрін анықтауға  және  анти- HCV  скрининг қорытындысын растауға  арналған  иммуноферментті тест-жүйе , жиынтықтар  1 (48 тест ) немесе 2 (24 теста) немесе 3 (120 тест ):
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент-2 дана  немесе 3дана , немесе 15дана , 2.Коньюгат (концентрат х 11)- 1құты   1,5 мл немесе 2 құты  3,5 мл,  
  
3. Белсенділігі жойылған теріс бақылау үлгісі Б- -1құты   3,0 мл немесе 3құты   5,0  мл, 4. Белсенділігі жойылған оң  бақылау үлгісі  Б + - 1құты   1,5 мл немесе 2құты   4,0 мл, 5.Ерітінді блогы ЕБ-1құты   8,0 мл немесе 2құты   20,0 мл, 6.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ - 1құты   13,0мл немесе  3 құты   21,0 мл, 7.Шаятын  ерітінді  ПР (концентрат х 25) -1 құты   50,0 мл немесе 3 құты   80,0 мл немесе 2 құты   120,0 мл, 8.Хромоген ТМБ-1 құты   1,5 мл немесе   2 құты   3,5 мл, 9.Субстратты  буферлік  ерітінді  СБЕ - 1 құты   15,0 мл немесе 3 құты   25,0 мл немесе 2 құты   50,0 мл, 10.Стоп-реагент -1 құты   немесе 2 құты   25,0 мл  немесе  1 құты   50,0 мл, 11.Планшеттерге арналған қақпақ  -1дана  немесе 5 дана , 12.Стриптерге арналған рамка - 1 немесе 5 дана , 13.Бір реттік  ұштықтар -16 дана  немесе 80 дана , 14.Сұйық реагенттерге арналған пластикті  астауша - 2 дана  немесе 10 дана, 15.Пластикті  скрепка немесе
  
полиэтиленді  пакет  zip-lock құлыпымен -1 дана  
  
 
 
Үш жиынтықта шығарылады:

Жиынтық  №1 - 48 тест ; Жиынтық  №2- 24 тест; Жиынтық  №3 -120  тест . Жиынтықтар қолмен қоюға немесе  автоматты анализаторларда  жұмыс істеуге арналған; 

Функциональді сипаттамалары:

сезімталдығы  мен жиынтықтың ерекшелігі   -100%;

Тексерістің жалпы ұзақтығы   2 сағат; өлшеу толқынының ұзындығы - 450 нм; сақтау шарттары  - +2-ден  +80С-ге дейін;  

жарамдылық мерзімі - 12 ай  
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000547
  
 
 
5
  
 
 
 
26
  
 
 
 «ДС-ИФА-АИВ -АГ+АТ » реагенттер жиынтығы .
  
 1 және 2 типтегі адам иммунит тапшылығы вирусына қарсы антиденелерді анықтауға арналған  иммуноферментті тест - жүйе,  (АИВ -1 және   АИВ -2), 
  
АИВ -1 тобындағы  О және АИВ -1 ( р24)  антиденелер жиынтықтар   1 (96 тест ) немесе 2 (192 тест) немесе 3 (480 тест)
  
 
 
Қайта ті ркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент-1дана  немесе 2 дана  немесе 5 дана , 2.Коньюгат 1 -1құты  6,0 мл немесе 12,0 мл немесе 30,0 мл немесе 2 құты  15,0 мл, 3.Коньюгат 2 (концентрат х 11) -1құты   1,5 мл немесе  2,5 мл немесе  2 құты   3,5 мл, 4.Белсенділігі жойылған,  антиденелердің оң бақылау үлгісі   Б +АТ- - 1құты   1,0 мл немесе  2,0 мл  немесе 5,0 мл, 5. Белсенділігі жойылған,  антигендердің оң бақылау үлгісі Б+АГ - 1құты  по 1,0 мл немесе  2,0 мл, немесе  5,0 мл, 6. Белсенділігі жойылған,  теріс  бақылау үлгісі Б- -1құты   3,0 мл немесе  4,0 мл немесе  2 құты   5,0 мл, 7.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ -2 - 1құты   13,0 мл немесе  25,0мл немесе 3 құты   25,0 м, 8.Шаятын  ерітінді  ПР(концентрат х 25) -1 құты   50,0мл немесе  80,0 мл немесе  3 құты   80,0 мл немесе 2 құты    120,0 мл, 9.Субстратты  буферлік  ерітінді  СБ- 1құты   15,0 мл немесе  25,0 мл немесе 3 құты  25,0 мл немесе 2 құты   50,0м, 10.Хромоген ТМБ-1 құты   1,5 мл немесе   2,5мл немесе 2 құты   3,5 мл, 11.Стоп-реагент -1 құты  немесе 2 құты  немесе 4 құты   25,0 мл немесе 2 құты   50,0 мл, 12.Планшеттерге арналған қақпақ  -1дана  немесе 2 дана   
  
немесе 5 дана,  
  
13. Ф ольгаланған   пакетке арналған с крепка  -  1дана  немесе 2  дана  немесе 3  дана, 14.Сұйық реагенттерге арналған п ластикті  астауша -   2 дана  немесе 4 дана, немесе 10 дана , 15.Бір реттік  ұштықтар -16 дана  немесе 32 дана  немесе 80 дана  
  
 
 
Үш жиынтықта шығарылады :

Жиынтық  №1 - 96 тест ; Жиынтық  №2-192 тест; Жиынтық  №3 -480 тест . Жиынтықтар қолмен қоюға  немесе   автоматты анализаторларда  жұмыс істеуге арналған ;  

Функциональді сипаттамалары:

сезімталдығы  және   жиынтықтың  ерекшелігі   -100%;

Т ексерістің жалпы ұзақтығы  1сағат  25минут; 

өлшеу толқынының ұзындығы  - 450 нм; сақтау шарттары  - +2-ден   +80С-ге дейін ;  жарамдылық мерзімі - 12 ай  
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000548
  
 
 
5
  
 
 
 
27
  
 
 
"ИФА-анти-HCV" реагенттер жиынтығы.    С гепатиті вирусынан антиденелерді анықтауға арналған  иммуноферментті тест-жүйе , жиынтықтар  1 (96 тест ) немесе 2 (192 тест) немесе 3 (480 тест )
  
 
 
Қайта т іркеу  
  
 
 
1.Иммуносорбент - 1  дана  немесе 2  дана  немесе 5  дана , 2.Коньюгат (концентрат х 11) - 1құты   1,5 мл немесе  3,0 мл немесе 2 құты   3,5 мл, 3. Белсенділігі жойылған,  теріс бақылау үлгісі Б- - 1 құты   3,0 мл немесе  5,0 мл немесе 2 құты   5,0 мл,   
  
4. Белсенділігі жойылған,  оң  бақылау үлгісі Б + - 1 құты   1,5 мл немесе  3,0 мл немесе  5,0 мл, 5.Ерітінді блогы  ЕБ - 1 құты   6,0 мл немесе  15,0 мл немесе 2 құты   15,0 мл, 6.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ - 1 құты   13,0 мл немесе  25,0 мл немесе 3 құты   25,0 мл, 7.Шаятын  ерітінді  ШЕ  (концентрат х 25) - 1 құты   50,0 мл немесе  80,0 мл  немесе 3 құты   80,0 мл немесе 2 құты  120,0 мл, 8.Хромоген ТМБ - 1 құты   1,5 мл немесе  2,5 мл немесе 2 құты   3,5 мл, 9.Субстратты  буферлік  ерітінді  СБЕ - 1 құты  15,0 мл немесе   25,0 мл немесе 3 құты   25,0 мл немесе 2 құты   50,0 мл, 10.Стоп-реагент - 1 құты  немесе 2 құты   25,0 мл немесе 1 құты  50,0 мл, 11.Планшеттер қақпағы  немесе қорғаныш үлбірі - 1  дана  немесе 2  дана  немесе  5  дана , 12.Бір реттік  ұштықтар - 16  дана  немесе 32  дана  немесе 80  дана , 13.Сұйық реагенттерге арналған пластикті  астауша - 2  дана  немесе 4  дана  немесе 10  дана , 14.Пластикті  скрепка немесе полиэтиленді  пакет  zip-lock құлпымен - 1дана  
  
 
 
Жиынтық қатты фазалы иммуноферментті тексеріс (ИФТ) әдісімен адамның қан сарысуынан (плазмасынан) жасалған басқадай препараттардың және иммуноглобулиннің, адамның қансарысуының  С гепатиті вирусынан  IgG және  IgM класының антиденелерін  анықтауға арналған. 

Үш жиынтықта шығарылады:

Жиынтық  №1 - 96 тест ,  жиынтық  №2-192 тест, Жиынтық №3- 480 тест. Жиынтықтар қолмен қоюға немесе  автоматты анализаторларда  жұмыс істеуге арналған; 

Функциональді сипаттамалары:

сезімталдығы  мен жиынтықтың ерекшелігі  -100%;

Тексерістің жалпы ұзақтығы   2 сағат; өлшеу толқынының ұзындығы - 450 нм; сақтау шарттары  -  +2-ден  +8 градус  С-ге дейін;  жарамдылық мерзімі - 12 ай  
  
 
 
« Диагностические системы»  Ғылыми -өндірістік бірлестігі ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000549
  
 
 
5