-
Продукты:
Законодательство -
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Сыммен бекемдетілген, бекемдетілмеген, тік және иілген, 3/8 немесе 1/4 коннекторы бар, стерильді, бір рет пайдаланылатын, өлшемдері (Fr): 6 – 30 артериялы түтікшелер. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия , | ҚР-ММБ-5№009130 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | Кардиоплегияға арналған антегардты, ретроградты, перфузиялы, өлшемдері (Fr ) 7 -ден 14 -ке дейінгі , стериль ді, бір рет пайдаланылатын түтікшелер | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия , | ҚР-ММБ-5№009131 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | Көктамырлы бір, екі және үшсатылы, ұштары оқ, шамшырақ, ұшқыш, себет тәрізді, толықсаңылаулы, сыммен бекемдетілген, бекемдетілмеген, өлшемдері (Fr) 12 -ден – 52 -ге дейін, 1/4, 3/8, ½ коннекторлары бар, стерильді, бір рет пайдаланылатын жіңішке сүңгілер | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия , | ҚР-ММБ-5№009132 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Біріктірілген артериалды сүзгілері мен жиюлы көктамырлы жүрек тілу резервуары бар, стерильді, бір рет пайдаланылатын Quadrox-i Adult о ксигенатор ы | MAQUET Cardiopulmonary AG, | ҚР-ММБ-5№009133 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Гемоконцентратор лар ВС 20 plus, ВС 60 plus, ВС 140 plus. | MAQUET Cardiopulmonary AG, | ҚР-ММБ-5№009134 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 6 | Аспираторлық жіңішке сүңгілер: қатты, иілгіш, интраперикардиалды, vent , торакальді, 1/4", 3/16", 3/8" коннекторларымен, өлшемдері (Fr ) 8 -ден – 36 -ға дейін, стерильді, бір рет пайдаланылатын | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия , | ҚР-ММБ-5№009135 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 7 | Кардиоплегияға арналған (қан, кристаллоидті), стерильді, бір рет пайдаланылатын жинақ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия , | ҚР-ММБ-5№009136 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 8 | Түтікшені тері астынан енгізу ге арналған жиынтық, стерильді, бір рет қолданылатын. | MAQUET Cardiopulmonary AG, | ҚР-ММБ-5№009137 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 9 | ECMO арналған түтікшелер, веноартериальды және веноөвенозды, өлшемдері (Fr) 8 - ден 16 - дейін, стерильді, бір рет пайдаланылатын. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия , | ҚР-ММБ-5№009138 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 10 | HLS түтікшелер ( әр түрлі орындалу нұсқасында ) | MAQUET Cardiopulmonary AG, | ҚР-ММБ-5№009139 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 08 ” қарашадағы _ № 626 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар комплект ісін iң тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№009131 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | К ардиоплеги яға арналған адаптерлер | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 2 | Сауыттық түтікшелер | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 3 | Қантамырлы перфуз иялы түтікше | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№009133 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | М агистрал ьдар жиынтығы | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 2 | О ксигенатор ға арналған ұстағыш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№009134 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Г емоконцентратор ға магистральдар жиынтығы | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 2 | Г емоконцентратор ға арналған ұстағыш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№009136 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Шарғысы мен қысқашы бар толтыру желісі | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 2 | Сорғышқа арналған силиконды түтік , өлшемі 1/4’’х1/16’’ | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 3 | Тат баспайтын болаттан жасалған салқындатқыш спираль | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 4 | Кардиоплегия лық камера | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 5 | Үшжолды шүмегі бар дренажды желі | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 6 | Сүзгісі бар қысымды өлшеу желісі | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 7 | Екі спайк-инесі мен қысқаштары бар толтыру желісі | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 8 | Сорғышқа арналған с иликон ды түтік , өлшемі 1/8’’х1/16’’ | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 9 | Plegiox жылу алмастырғышы | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 10 | Plegiox жылу алмастырғышын ұстағыш | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№009137 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Скальпель | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 2 | Пункци ялы ине | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 3 | Еккіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 4 | Өлшемі 10/12 Fr , екі сатылы 1 тамыр кеңейткіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 5 | Өлшемі 12/14 Fr , екі сатылы 2 тамыр кеңейткіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 6 | Өлшемі 14/16 Fr , екі сатылы 3 тамыр кеңейткіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 7 | Өлшемі 16/18 Fr , екі сатылы 4 тамыр кеңейткіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 8 | Артериаль ді сым өткізгіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 9 | Веноз ды сым өткізгіш | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№009138 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Пункци ялы ине | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 2 | Тамырларды кеңейткіш | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 3 | Сымды жіңішке сүңгі өткізгіші | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 4 | Скальпель | Мәлімет жоқ | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Түркия, Германия | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№009139 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Орындалу нұсқасы 1. HLS түтікшелері, артериаль ді, Bioline көмекші жабынымен , өткізгішпен және 3/8 коннекторымен, өлшемдері (FR) 15, 17, 19, 21, 23, ұзындығы (см) 15, 23 стериль ді , бір рет пайдаланылатын | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
| 2 | Орындалу нұсқасы 2. HLS түтікшелері, веноз ды Bioline көмекші жабынымен , өткізгішпен және 3/8 коннекторымен, өлшемі (FR) 19, 21, 23, 25, 29, ұзындығы (см) 38, 55 стериль ді , бір рет пайдаланылатын | Мәлімет жоқ | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
