• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 8 қарашадағы № 626 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2011 жылғы “08”
қарашадағы _

626 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Сыммен бекемдетілген, бекемдетілмеген, тік және иілген, 3/8 немесе 1/4 коннекторы бар, стерильді, бір рет пайдаланылатын, өлшемдері (Fr): 6 – 30 артериялы түтікшелер.



Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия ,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№009130

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Кардиоплегияға арналған антегардты, ретроградты, перфузиялы, өлшемдері (Fr ) 7 -ден 14 -ке дейінгі , стериль ді, бір рет пайдаланылатын түтікшелер



Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия ,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№009131

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Көктамырлы бір, екі және үшсатылы, ұштары оқ, шамшырақ, ұшқыш, себет тәрізді, толықсаңылаулы, сыммен бекемдетілген, бекемдетілмеген, өлшемдері (Fr) 12 -ден – 52 -ге дейін, 1/4, 3/8, ½ коннекторлары бар, стерильді, бір рет пайдаланылатын жіңішке сүңгілер

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия ,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№009132

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Біріктірілген артериалды сүзгілері мен жиюлы көктамырлы жүрек тілу резервуары бар, стерильді, бір рет пайдаланылатын Quadrox-i Adult о ксигенатор ы

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№009133

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Гемоконцентратор лар ВС 20 plus, ВС 60 plus, ВС 140 plus.

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№009134

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

6

Аспираторлық жіңішке сүңгілер: қатты, иілгіш, интраперикардиалды, vent , торакальді, 1/4", 3/16", 3/8" коннекторларымен, өлшемдері (Fr ) 8 -ден – 36 -ға дейін, стерильді, бір рет пайдаланылатын



Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия ,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№009135

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Кардиоплегияға арналған (қан, кристаллоидті), стерильді, бір рет пайдаланылатын жинақ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия ,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№009136

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

8

Түтікшені тері астынан енгізу ге арналған жиынтық, стерильді, бір рет қолданылатын.

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№009137

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

ECMO арналған түтікшелер, веноартериальды және веноөвенозды, өлшемдері (Fr) 8 - ден 16 - дейін, стерильді, бір рет пайдаланылатын.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Түркия MAQUET Cardiopulmonary AG үшін , Германия ,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№009138

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

10

HLS түтікшелер ( әр түрлі орындалу нұсқасында )

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№009139

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен















ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 08 қарашадағы _ № 626 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар комплект ісін iң тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№009131



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

К ардиоплеги яға арналған адаптерлер

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

2

Сауыттық түтікшелер

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

3

Қантамырлы перфуз иялы түтікше

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

2. № ҚР-ММБ-5№009133



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

М агистрал ьдар жиынтығы

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

О ксигенатор ға арналған ұстағыш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

3. № ҚР-ММБ-5№009134



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Г емоконцентратор ға магистральдар жиынтығы

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Г емоконцентратор ға арналған ұстағыш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

4. № ҚР-ММБ-5№009136



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Шарғысы мен қысқашы бар толтыру желісі

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

2

Сорғышқа арналған силиконды түтік , өлшемі 1/4’’х1/16’’

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

3

Тат баспайтын болаттан жасалған салқындатқыш спираль

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

4

Кардиоплегия лық камера

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

5

Үшжолды шүмегі бар дренажды желі

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

6

Сүзгісі бар қысымды өлшеу желісі

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

7

Екі спайк-инесі мен қысқаштары бар толтыру желісі

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

8

Сорғышқа арналған с иликон ды түтік , өлшемі 1/8’’х1/16’’

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

9

Plegiox жылу алмастырғышы

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

10

Plegiox жылу алмастырғышын ұстағыш

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

5. № ҚР-ММБ-5№009137



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Скальпель

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Пункци ялы ине

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

3

Еккіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

4

Өлшемі 10/12 Fr , екі сатылы 1 тамыр кеңейткіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

5

Өлшемі 12/14 Fr , екі сатылы 2 тамыр кеңейткіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

6

Өлшемі 14/16 Fr , екі сатылы 3 тамыр кеңейткіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

7

Өлшемі 16/18 Fr , екі сатылы 4 тамыр кеңейткіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

8

Артериаль ді сым өткізгіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

9

Веноз ды сым өткізгіш

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

6. № ҚР-ММБ-5№009138



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Пункци ялы ине

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

2

Тамырларды кеңейткіш

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

3

Сымды жіңішке сүңгі өткізгіші

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

4

Скальпель

Мәлімет жоқ

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Түркия, Германия

7. № ҚР-ММБ-5№009139



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Орындалу нұсқасы 1. HLS түтікшелері, артериаль ді, Bioline көмекші жабынымен , өткізгішпен және 3/8 коннекторымен, өлшемдері (FR) 15, 17, 19, 21, 23, ұзындығы (см) 15, 23 стериль ді , бір рет пайдаланылатын

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Орындалу нұсқасы 2. HLS түтікшелері, веноз ды Bioline көмекші жабынымен , өткізгішпен және 3/8 коннекторымен, өлшемі (FR) 19, 21, 23, 25, 29, ұзындығы (см) 38, 55 стериль ді , бір рет пайдаланылатын

Мәлімет жоқ

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия