Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Цитологиялық зерттеулер жүргізу кезінде жағындыларды әзірлеуге және бояуға арналған BDPrepStain™ жүйесі, керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен | Өндіруші: TriPath Imaging, Inc., елі АҚШ; Лицензия ұстаушы: Becton Dickinson and Company, елі АҚШ., | ҚР-МТ-7№011858 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 02 ” тамыздағы _ №_ 698 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№011858 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Цитологиялық препараттарды дайындауға арналған BD PrepMate™ аспабы | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
2 | PrepMate құралына арналған 4 штативтен тұратын жинақ | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
3 | Құтыларды сілкуге арналған құрылғы | мәлімет жоқ | Henry Troemner , LLC | АҚШ | |||||||
4 | Вакуумдық сорғы | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ, Германия | |||||||
5 | Заттық шыныларға арналған 4 алюминий штативтен тұратын жиынтық | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
6 | Жүйені іске қосуға арналған бастапқы жинақ, құрамында: жууға арналған сұйықтық - пластик канистра 3,6 л; консервациялағыш сұйықтық BD SurePath™ - пластик канистра 3.6 л; тығыз реагент - құты 480 мл; біріктірілген бояғыш EA/OG - құты 480 мл; гематоксилин бояғышы 0,75 - құты 480 мл; тамшуыр-еккіш - 96 дана.; шөгінді камералар - 96 дана.; центрифугалық сынауықтар - 96 дана.; заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat - 120 дана.; сұйықтықты тасымалдауға арналған ұштықтар бір реттік, қаптамада - 96 дана.; аспираторға арналған ұштықтар, қаптамада - 96 дана.; ұнтақ TRIS буферлік ерітіндіні дайындауға арналған - 2 қаптама; дозалағыш және түтіктер; құты және қақпақшалар (5 дана) | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
7 | Hettich Rotina 380 центрифугасы | мәлімет жоқ | Andreas Hettich GmbH & Co. KG | АҚШ, Германия | |||||||
8 | PrepMate ™ және PrepStain ™ құралдары және PrepStain арналған қуат кабелі бойынша оператор нұсқаулығы (3 дана) | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
9 | Центрифугаға арналған сынауықтарды 4 пластик ұстатқыштан тұратын жиынтық | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
10 | Ұштықтар эжекторы бар аспиратор | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
11 | Аспиратор бастиегі | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
12 | Аспираторға арналған ұштықтар эжекторы | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
13 | Цитологиялық препараттарды бояуға арналған BD PrepStain™ құралы, құрамында: цитологиялық препараттарды бояуға арналған блок; заттық шыныларға арналған 4 алюминий штативтен тұратын жинақ; қалдықтарды жинауға арналған блок; майысқақ коннектор 1/8” x 1/4”. ; дыбыс бәсеңдеткіштер – 12 дана; оператор нұсқаулығы; 6 бөтелкеге арналған штатив; қуат тармағы; затбелгі; аспиратор; аспиратордан ұштықтарды шешуге арналған құрылғы; дискеттер, BD PrepStain™ қолданбалы бағдарламалық жасақтама ішіндегілер; қалыңдығы 0,5 мм тот баспайтын болаттан жасалған жүргізбелі жолақ. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
14 | BD PrepStain™ құралының компьютерін басқаруға арналған монитор | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ, Қытай | |||||||
15 | PrepStain™ бояғыш аппаратына арналған орнатылған бағдарламалық жасақтамасы бар басқару блогы | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ, Қытай | |||||||
16 | BD PrepStain™ құралының басқарушы компьютеріне арналған пернетақта | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | Чех Республикасы, Қытай | |||||||
17 | Гинекологиялық материалға цитологиялық зерттеулер жүргізуге арналған (қолмен дайындау әдісі) BD SurePath™ Gyn жинағы, құрамында: 480 мл-ден құтыларда тығыз реагент - 4 құты; аспираторға арналған ұштықтар - 480 дана.; центрифугалық сынауықтар - 480 дана.,тамшуыр-еккіштер - 480 дана.; шөгінді камералары - 480 дана.; заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat - 480 дана.; биологиялық материалға арналған құтылар - 500 дана. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
18 | Гинекологиялық материалға цитологиялық зерттеулер жүргізуге арналған (автоматты дайындау әдісі) BD SurePath™ Gyn жинағы, құрамында: 480 мл -ден құтыларда тығыз реагент - 4 құты; аспираторға арналған ұштықтар - 480 дана; центрифугалық сынауықтар - 480 дана., сұйықтықты тасымалдауға арналған бір реттік ұштықтар - 480 дана.; тамшуыр-еккіштер - 480 дана.; шөгінді камералар - 480 шт.; заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat қораптарда 60 данадан. - 480 дана. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
19 | Гинекологиялық материалға цитологиялық зерттеулер жүргізуге арналған (автоматты дайындау әдісі) BD SurePath™ Gyn жинағы, құрамында: : 480 мл -ден құтыларда тығыз реагент - 4 құты; аспираторға арналған ұштықтар - 480 дана; центрифугалық сынауықтар - 480 дана., сұйықтықты тасымалдауға арналған бір реттік ұштықтар - 480 дана.; тамшуыр-еккіштер - 480 дана.; заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat қораптарда 96 данадан. - 480 дана. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
20 | Цитологиялық үлгілерде жасушаларды бояуға арналған BD PrepStain™ бояғыштар жинағы (гинекологиялық материал) пластик құтыларда, құрамында : гематоксилин бояғышы 0,75 - 1 құты 480 мл; біріктірілген бояғыш EA/OG - 1 құты 480 мл. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
21 | Жууға арналған сұйықтық - пластик канистра 3,6 л. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
22 | Консервациялағыш сұйықтық BD SurePath™ - пластик канистра 3,6 л. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
23 | TRIS буферлік ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
24 | Құтыдағы толық реагент - 480 мл. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
25 | Цитологиялық үлгілерді бояуға арналған көгілдір BD CytoRich™ жинағы, құрамында: гематоксилин бояғышы 0,5 - 480мл (1 құты); біріктірілген бояғыш ЕА/ОG - 480мл (1 құты); консервациялайтын сұйықтық көгілдір BD CytoRich™ – 2 құты 3600 мл-ден.; центрифугалық сынауықтар - 480 дана.; сұйықтықты тасымалдауға арналған бір реттік ұштықтар - 480 дана.; шөгінді камералар - 480 дана.; заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat - 480 дана. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
26 | Цитологиялық үлгілерді бояуға арналған қызыл BD CytoRich™ жинағы, құрамында: гематоксилин бояғышы 0,5 - 480мл (1 құты); біріктірілген бояғыш ЕА/ОG - 480мл (1 құты); консервациялайтын сұйықтық, қызыл BD CytoRich™ – 2 құты 3600 мл-ден.; центрифугалық сынауықтар - 480 дана.; сұйықтықты тасымалдауға арналған бір реттік ұштықтар - 480 дана.; шөгінді камералар - 480 дана.; заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat - 480 дана. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
27 | Консервациялайтын қызыл сұйықтық BD CytoRich™ - пластик канистра 3,6 л. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
28 | Консервациялайтын көгілдір сұйықтық BD CytoRich™ - пластик канистра 3,6 л. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
29 | Цитологиялық үлгілерде жасушаларды бояуға арналған BD PrepStain™ жинағы (гинекологиялық материал емес) пластик құтыларда, құрамында: гематоксилин бояғышы 0,5 - 1 құты 480мл; біріктірілген бояғыш ЕА/ОG - 1 құты 480мл | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
30 | Консервациялайтын сұйықтық BD SurePath™ құтыларда – 25 құты | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
31 | Консервациялайтын сұйықтық BD SurePath™ құтыларда – 500 құты | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
32 | Микропрепараттарды контрастылауға арналған BD SurePath™ жинағы, құрамында: гематоксилин бояғышы, құтыларда 18 мл; көк бояғыш 18 мл құтыда. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
33 | Иммундық бояу жүргізуге арналған BD SurePath™ LBC with ProEx™ C Immunocytochemical Test Kit жинағы, құрамында: құты 1a, 15мл - реагент, пероксидазалық белсенділікті блоктаушы; құты 1b, 15мл- реагент, протеиндермен спецификалық емес реакцияларды блоктаушы; құты 2, 15мл - минихромосомдарды қолдаушы ақуызға бастапқы антиденелер, (MCM2) және опоизомеразаға II alfa (TOP2alfa); құты 3a, 15мл - екінші тышқан антиденелері; құты 3b, 15мл - пероксидаза негізінде көріністеуге арналған реагент; құты 4a, 18мл - 3,3'-диаминобензидинге арналған еріткіш; құты 4b, 1.0 мл - бояғыш - 3,3'-диаминобензидин. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
34 | Жасушалық өсірінді BD SureDetect™SiHa Cell Control 8 мл құтыда, 75 бақылау микропрепараттарын дайындауға арналған. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
35 | Антигендердің жоғары температуралық жалған бүркемеленуіне арналған реагент BD SureDetect™ | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
36 | Цитологиялық зерттеулер жүргізу барысында 96 цитологиялық препараттарды дайындауға арналған BD SureDetect™ жинағы, құрамында: заттық шынылар BD SurePath™ PreCoat - 96 дана.; шөгінді камералар - 96 дана; сұйықтықты тасымалдауға арналған бір реттік ұштықтар - 96 дана. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
37 | Антиденелер қоспасы BD ProEx™ : ақуыздарға арналған антиденелер, қолдаушы минихромосомаларға (MCM2) және топоизомеразаға II alfa (TOP2alfa) 8 мл құтыда. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
38 | Құтыларға арналған қақпақтар BD SurePath™ | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
39 | Аспираторға арналған ұштықтар | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
40 | Центрифугалық сынауықтар, қаптамада 96 данадан. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
41 | Центрифугалық сынауықтар, қаптамада 480 данадан | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
42 | Тығыз реагентке арналған дозалағыш | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
43 | Еккіш-тамшуырлар | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
44 | BD SurePath™ құтыларға арналған екі қайырмалы контейнер | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
45 | Вакуум сорғы үшін қалдықтарға арналған бөтелкелер | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
46 | Бояғыш аппаратқа арналған түтіктер BD PrepStain™, 8 x 14 x 900мм | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
47 | Сұйықтықты тасымалдауға арналған бір реттік ұштықтар | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
48 | Шөгінді камералар, қаптамада 240 данадан. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
49 | Шөгінді камералар, қаптамада 96 данадан | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
50 | in vitro зертханалық зерттеулерге арналған SurePath заттық шынылар, қаптамада 96 данадан. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
51 | in vitro зертханалық зерттеулерге арналған SurePath заттық шынылар, қаптамада 60 данадан. | мәлімет жоқ | TriPath Imaging Inc. | АҚШ | |||||||
52 | Цервикальді жағынды алуға арналған Cervex-Brush щеткалары, 500 дана | мәлімет жоқ | Rover Medical Devices BV | Нидерланды, АҚШ | |||||||
53 | Биологиялық материал алуға арналған Combi-Brush полиэтилен щеткасы. Эндоцервикальді жасушаларды алу үшін оңтайландырылған, 500 дана | мәлімет жоқ | Rover Medical Devices BV | Нидерланды, АҚШ |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |