ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау қызыметті бақылау комитеті төрағасының «Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және қайта тіркеу туралы» 02.04.2008 ж. №60, 07.09.2009 ж №278, бұйрықтарына өзгерістер енгізу туралы»

  №31 бұйрығына қосымша

 
    
 
 Тіркеу куәлігі 
  
(ТК) 
  
 
 
Мемлекеттік Тізілімдегі Медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың ескі редакциясы 
  
 
 
Мемлекеттік Тізілімдегі Медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың жаңа редакциясы 
  
 
 
Түзету сипаты 
  
 
 
 
ҚР-МТ-5№ 004843 (02.04.2008  Ж.   №60) 
  
 
 
Medtronic Inc.  ,  АҚШ шығарған Driver   коронарлық стентті жүйе өлшемі: диаметрі 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 (мм); ұзындығы 9.0, 12.0, 18.0, 24.0, 30.0 (мм);   MiсroDriver   диаметрі 2.25, 2.5, 2.75 (мм); ұзындығы 8.0, 12.0, 14.0, 18.0, 24.0 (мм),  стерильді, бір рет қана қолданылады  
  
 
 
Medtronic Inc.  ,  АҚШ шығарған Driver   коронарлық стентті жүйе өлшемі: диаметрі 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 (мм); ұзындығы 9.0, 12.0,   15.0   , 18.0, 24.0, 30.0 (мм);   MiсroDriver   диаметрі 2.25, 2.5, 2.75 (мм); ұзындығы 8.0, 12.0, 14.0, 18.0, 24.0 (мм),  стерильді, бір рет қана қолданылады  
  
 
 
Техникалық қате
  
 
 
 
ҚР-МТ-5№ 004 8  46 (02.04.2008  Ж.   №60) 
  
 
 
Medtronic Inc.  ,  АҚШ шығарған SiteSeer кардиоваскулярлық ангиографиялық катетерлері, стерилді, бір рет қолдануға арналған 4F,5F, 6F ұзындығы (см) 100; пішіні тік,   «J» тәрізді және ұшы майыспалы  
  
 
 
Medtronic Inc.  ,  АҚШ шығарған SiteSeer кардиоваскулярлық ангиографиялық катетерлері, стерилді, бір рет қолдануға арналған 4F,5F, 6F ұзындығы (см) 100  , 110, 125 ; пішіні тік,   «J» тәрізді және ұшы майыспалы  
  
 
 
Техникалық қате  
  
 
 
 
ҚР-МТ-5№006873 (07.09.2009 ж  №278)
  
 
 
 Siare Engineering Intrernational Group SRL, ИТАЛИЯ  , шығарған   PERSEO наркоз дық  - тыныс алу стансасы  
  
 Комплектісі:
  
 1.LCD респиратор лық    монитор (спирометр),   
  
 2    . Ағым д  атчи гі  ,   
  
 3. DAVID және Neptune емделуші мониторы наркоздық аппаратқа бекіткішімен,   
  
 4. TFT 15" мониторы    
  
 5. RGA AGENT анестезиологиялық  газдар мониторы наркоздық аппаратқа бекіткішімен,   
  
 6. Venturi кеңірдектік аспиратор,    
  
 7.Аппаратты қоректендіруге арналған желілік  шнур 220 В, 8.Медициналық газдарға арналған жоғары қысымдағы шлангтер,   
  
 9.О2 датчик,   
  
 10. Севофлюранға, Галотанға (Фторотана), Этранға, Изофлюранға, Десфлюранға арналған буландырғыштар құюға арналған кілтімен,  11.Жартылай ашық контур бойынша клапандар тобы,  
  
 12.Шағын ағым бойынша жартылай ашық/ жартылай жабық контур бойынша клапандар тобы (жылытылатын), 13.Көктамыр ішілік инфузияға арналған таған 2 ілмегімен, 14.Жұмыс сөресіне арналған шам, 15.Оттектік ротаметр ылғалдатқышымен, 16.Көп реттік силиконды контурлар (ересектерге, балаларға, жаңа туғандарға), 17.Қолмен желдетуге арналған көп реттік контурлар (ересектерге және балаларға), 18.Емделуші контурын ұстап тұрғыш бекіткішімен, 19.Газдарды алып тастау жүйесі пассивті және активті,   
  
 20. Электронды ылғалдатқыш,    
  
 21. Дөңгелегі  бар AIRPAK медициналық компрессоры,   
  
 22.ӨЖЖ ALPHA DELTA анестезиологиялық аппараты,   
  
 23. ӨЖЖ VM 2000 және  2000/S анестезиологиялық аппараты,   
  
 24.Спирометр монитор M 3000 D,    
  
 25.Оксиметр монитор, 26.Жартылай ашық контур бойынша  клапандар тобы, 27.ӨЖЖ қолмен/автоматты түрде жүргізуге арналған СО2 абсорбері,    
  
 28. Castor LT арбасы, 29.Газдарға арналған баллондар (О2,N2O, ауа) және оларға  редукторлар,    
  
 30.Бет маскалары, 31.Натронды әк, 32.Техникалық  консольдар  газды ажыратқышымен және ӨЖЖ  жетегіне және наркоздық аппаратқа арналған розеткаларымен (LIFEWALL- қабырғалық, STARWALL, HELIOS –төбелік, UNIWALL-едендік),    
  
 33. Хирургиялық  аспиратор DC 1000,   
  
 34. Портативті  аспиратор DC 12,    
  
 35. Аспираторға арналған банка, 36.Аспирацияға арналған жиынтық, 37.Аспираторға арналған аяқ пульті,   
  
 38. Оттегіне, азоттың шала  тотығына, қысылған ауаға, вакуум және СО2-арналған ДРЕГЕР түріндегі консольдарға қосуға арналған коннекторлар,   
  
 39. CSI модулі (наркоз тереңдігі),   
  
 40.Наркоз тереңдігінің модуліне арналған датчик (қорапта 300 дана),   
  
 41. О2 сенсорсыз СО2  модулі  бейімдегішімен , 
  
 42. CO2//N2O/G мультигазды модуль  
  
 
 
 Siare Engineering Intrernational Group SRL, ИТАЛИЯ  , шығарған    PERSEO наркоздық-тыныс алу   станциясы   
  
 Комплектісі:
  
 LCD респиратор лық    монитор (спирометр),   
  
 
 .Ағым датчигі,    
  
 
 DAVID және Neptune емделуші мониторы наркоздық аппаратқа бекіткішімен,   
  
 
 TFT 15" мониторы    
  
 
 RGA AGENT анестезиологиялық  газдар мониторы наркоздық аппаратқа бекіткішімен,   
  
 
 Venturi кеңірдектік аспиратор,    
  
 
 Аппаратты қоректендіруге арналған желілік  шнур 220 В, 
  
 
 Медициналық газдарға арналған жоғары қысымдағы шлангтер,   
  
 
 О2 датчик,   
  
 
 Севофлюранға, Галотанға (Фторотана), Этранға, Изофлюранға, Десфлюранға арналған буландырғыштар құюға арналған кілтімен,     
  
 
 Жартылай ашық контур бойынша клапандар тобы, 
  
 
 Шағын ағым бойынша жартылай ашық/ жартылай жабық контур бойынша клапандар тобы (жылытылатын), 
  
 
 Көктамыр ішілік инфузияға арналған таған 2 ілмегімен, 
  
 
 Жұмыс сөресіне арналған шам, 
  
 
 Оттектік ротаметр ылғалдатқышымен,   
  
 
 Көп реттік силиконды контурлар (ересектерге, балаларға, жаңа туғандарға), 
  
 
 Қолмен желдетуге арналған көп реттік контурлар (ересектерге және балаларға), 
  
 
 Емделуші контурын ұстап тұрғыш бекіткішімен,   
  
 
 Газдарды алып тастау жүйесі пассивті және активті,   
  
 
 Электронды ылғалдатқыш,    
  
 
 Дөңгелегі  бар AIRPAK медициналық компрессоры,   
  
 
 ӨЖЖ ALPHA DELTA анестезиологиялық аппараты,   
  
 
 ӨЖЖ VM 2000 және  2000/S анестезиологиялық аппараты,   
  
 
 Спирометр монитор M 3000 D,   
  
 
 Оксиметр монитор,  
  
 
 Жартылай ашық контур бойынша  клапандар тобы,   
  
 
 ӨЖЖ қолмен/автоматты түрде жүргізуге арналған СО2 абсорбері,   
  
 
 Castor LT арбасы,   
  
 
 Газдарға арналған баллондар (О2,N2O, ауа) және оларға  редукторлар,    
  
 
 Бет маскалары,   
  
 
 Натронды әк,   
  
 
 Техникалық  консольдар  газды ажыратқышымен және ӨЖЖ  жетегіне және наркоздық аппаратқа арналған розеткаларымен (LIFEWALL- қабырғалық, STARWALL, HELIOS –төбелік, UNIWALL-едендік),    
  
 
 Хирургиялық  аспиратор DC 1000,   
  
 
 Портативті  аспиратор DC 12,    
  
 
 Аспираторға арналған банка,   
  
 
 Аспирацияға арналған жиынтық,   
  
 
 Аспираторға арналған аяқ пульті,   
  
 
 Оттегіне, азоттың шала  тотығына, қысылған ауаға, вакуум және СО2-арналған ДРЕГЕР түріндегі консольдарға қосуға арналған коннекторлар,   
  
 
 CSI модулі (наркоз тереңдігі),   
  
 
 Наркоз тереңдігінің модуліне арналған датчик (қорапта 300 дана),   
  
 
 О2 сенсорсыз СО2  модулі  бейімдегішімен,   
  
 
 CO2//N2O/GAS мультигазды модулі О2 сенсорсыз бейімдегішімен,           
  
 
 СО2         және          О2 (        тыныс алу         /        тыныс шығару         )         м         одул        і          О2 сенсор        лы бейімдегішімен         ,          
  
 
 CO2/O2/N2O/GAS         м         ультигаз        ды          модул        і                  анестетикті                    ҚОЛМЕН                   біріздендіру,          О2 сенсор        лы бейімдегішімен         ,          
  
 
 CO2/O2/N2O/GAS         м         ультигаз        ды           модул        і                  анестетикті           АВТОМАТ        ТЫ ТҮРДЕ біріздендіру,          О2 сенсор        лы бейімдегішімен,           
  
 
    Бейімдегіш          О2        -сіз          (25         дана         ),        
  
 
 Бейімдегіш          О2        -мен          (25         дана         ),        
  
 
 Тағанға монитор бекіткіш         ,        
  
 
 Резервтегі ішкі б         атарея,        
  
 
 П         ринтер        ге арналған қағаз         ,        
  
 
 Тері үстілік температура д         атчи        гі         ,        
  
 
 Ректальді          температур        а датчигі         ,        
  
 
 Қосалқы          SpO2         к         абел        і         ,        
  
 
 Ересектерге арналған          SpO2         датчигі         ,        
  
 
 SpO2         д         атчи        гі                  ересектерге/         неонат OXI-A/N  Nellcor,         көп рет қолдануға арналған         ,        
  
 
 Балаларға арналған          SpO2         датчигі           OXI-P/I  Nellcor,         көп рет қолдануға арналған         ,        
  
 
 Қосалқы әмбебап          НиАД          шлангісі         ,        
  
 
 Сан м         анжет        і            (size 18x36 cm),        
  
 
 Ересектер м         анжет        і           (size 12x23 cm),        
  
 
 Балалар м         анжет        і          (size 9x18 cm),        
  
 
 Н         еонаталь        ді манжет          (size 6x12 cm),        
  
 
 ЭКГ кабел        і          5         сымтегілі         ,snap type,        
  
 
 ЭКГ кабел        і          3         сымтегілі         ,snap type,        
  
 
 ИАД          к         абел        і          Edwards,        
  
 
 Бір реттік          ИАД         д         атчи        гі           Edwards        
  
 
  
 
 
«Экспертиза» электронды бағдарламасының техникалық мүмкіндігіне қатысты болған техникалық қате