• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 17 мамырдағы № 465 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “17”
мамыр __

465 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

ӨЖЖ аппараттарына арналған Luer Lock порты бар, Clear-Therm сериясындағы бір рет қолданылатын стерильді емес, ересектерге арналған: Clear-Therm, Clear-Therm 3, Clear-Therm Midi; балаларға арналған: Clear-Therm Mini; жаңа туғандардарға арналған: Clear-Therm Micro жылу-ылғал алмастырғыш сүзгісі

Intersurgical Ltd,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№004110

5

Қайта тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Стерильді, бір рет қолданылатын ауа өткізгіш, өлшемдері: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 6, ұзындығы (см): 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sumi S.C.,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№004434

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Бір рет қолданылатын Biopad® Budget спиртті сүрткісі өлшемдері 65х30 мм, 65х60 мм, қорапта №100, №200

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№011191

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Бір рет қолданылатын, стерильді, өлшемдері 150х18х1.6мм, 140х14х1.6мм (балаларға арналған) Biospat® медициналық шпателі

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№011192

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Диализге арналған қан өткізу магистральдары AV-SetONLINE plus 5008-R артерия-көктамыр жинағында

Өндіруші SIS-TER S.p.A., Италия

Лицензия ұстаушы Fresenius Medical Care AG & Co KGaA., Германия,

ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011193

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Диализге арналған қан өткізу магистральдары AV - SetONLINE Priming 5008 S - R артерия-көктамыр жинағында

Өндіруші Novamed GmbH , Түркия

Лицензия ұстаушы
Fresenius Medical Care AG & Co KGaA ., Германия,

ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№011194

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Диализге арналған қан өткізу магистральдары AV-SetONLINE Priming 5008S-R артерия-көктамыр жинағында

Өндіруші Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Сербия

Лицензия ұстаушы Fresenius Medical Care AG & Co KGaA, Германия,

СЕРБИЯ

ҚР-ММБ-5№011195

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

8

Ортодонтиялық стоматологияға заттар: ортодонтикалық аппараттар мен кламмерлеуге тістік протездерден жасалған сым; жақ сүйектергі сынған кезде тістерді шиналауға арналган алюминий сымы; ленталық тіс үстілік шина жинағы.

Полимер- Стоматология ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011202

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

Медициналық бір қабатты стерильді "Фея" сүрткілері № 1 пакеттерде өлшем типі: 45см х 29см; 64см х40см; 50см х40см; 37см х30см; Медициналық бір қабатты стерильді "Фея" сүрткілері № 20 пакеттерде өлшем типі: 7.5см Х 7.5см; 10см Х 10см; 16см х 8,0 см

"FARM -ZS" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011203

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

10

Медициналық хирургиялық гигроскопиялық стерильді емес "Фея" мақтасы өлшем типтері: 100 гр, 50 гр, 25 гр, 10 гр және медициналық хирургиялық гигроскопиялық стерильді "Фея" мақтасы өлшем типтері: 100 гр, 50 гр, 25 гр, 10 гр

"FARM -ZS" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011204

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

11

Медициналық стерильді емес "Фея" дәке бинті өлшем типтері: 3м х 3см; 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 5см; 7м х 7см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 16см; және медициналық стерильді "Фея" дәке бинті өлшем типтері: 3м х 5см; 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 5см; 7м х 7см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см

"FARM -ZS" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011205

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

12

Медициналық стерильді "Фея" дәке қиындылары № 1пакеттерде, өлшем типтері: 1м х 90 см №1; 1 м х 90 см № 5; 2 м х 90 см № 1; 2 м х 90 см № 2; 3 м х 90 см № 1; 3 м х 90 см № 2; 5 м х 90 см № 1; 10 м х 90 см № 1;25 м х 90 см

"FARM -ZS" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№011206

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_ 17 ” _ мамыр _ № 465 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011202



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ортодонтикалық аппараттарды және тіс протездерін бекітуге арналған кламмерлерді дайындауға арналған сым темір, диаметрі: 0,6мм, 0,8мм, 1,0мм, 1,2мм, 1,5мм; ұзындығы 5м

мәлімет жоқ

Полимер-Стоматология ЖШҚ

Ресей

2

Жақ сүйек сыну кезінде тістерді шиналауға арналған алюминий сым темір, диаметрі 2 -0.08 мм және ұзындығы 5 м;

мәлімет жоқ

Полимер-Стоматология ЖШҚ

Ресей

3

Ленталы, тіске арналған шина (С.В.Васильевтің ұсынысы бойынша)

мәлімет жоқ

Полимер-Стоматология ЖШҚ

Ресей

4

Тіс протездерін бекітуге арналған болат дөңгелек кламмерлер, ұзындығы 25мм № 340; 30мм №160

мәлімет жоқ

Полимер-Стоматология ЖШҚ

Ресей