• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 8 қазандағы № 550 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2010 жылғы “08” қазандағы__

_550 бұйрығымен бекітілген



р/с

Саудалық атауы

Өндіруші , елі

Тіркеу н өмірі

Тіркеу мерзімі

Тіркеу түрі

Қауіп

дәрежесі

Қысқаша тех ник . сипаттамасы

1

Жарыққа арналған бандаж

Бір жақты үлгі 601,

екі жақты үлгі 602, өлшемдері: S (1), M(2), L(3)

VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ -5 №000589

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Жарыққа арналған бандаж емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған.

Шаптағы түзетілетін бір жақты және екі жақты жарық, жарықты сылып алу операциясынан кейінгі қысылулар мен қайталаулардың алдын алу, ауыру белгілерін басады, шап жарығын консервативті емдейді.

Құрамы:
27% полиэстер, 16% вискоза, 12% эластик, 45% мақта.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл



2

Созы лғыш бинт , өлшемдері : 6х200, 8х200, 10х200, 12х200, 15х200 (см/см)

VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ -5 №000593

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Созылғыш бинт емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған.

Созылғыш бинт созылмалы көктамыр жеткіліксіздігін және теріге жақын орналасқан көктамыр тромбофлебитін емдеудің тиімділігін арттыру үшін, қалыпты жағдайдағы төмен қысым кезінде жоғары жұмыс қысымын қамтамасыз ету үшін, сондай-ақ созылуларда, соққыларда және буын шығып кеткенде қолданады.

Құрамы: 44% мақталы полиэстер, 18% мақта , 38% рез еңке .

Жарамдылық мерзімі 5 жыл







3

Филадельфия жағасы , модел дер: 205, 210, өлшемдері: XS(0), S(1), M(2), L(3)

VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ -5 №000599

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Филадельфия жағасы омыртқаның мойын бөлігі жарақаттан зақымданған кезде қатаң иммобилизация талап етілген жағдайда, мойын бөлігіне

қатаң иммобилизация талап етілетін емдеу кезінде, хирургиядан кейінгі

иммобилизация кезінде және мойын бөлігінің бұлшық еттері созылғанда қолданылады.

Құрамы:
100% пластазот

Жарамдылық мерзімі 5 жыл

4

Белге арналған созылғыш к орсет, модел дер: 135, 145, өлшемдері: S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)

VARITEKS ORTOPEDI SAN . A . S . ,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5 №000594

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Корсет емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған.

Белге түсетін ауыртпалықты жеңілдету үшін және тұрақтандыру үшін, құрсақтың алдыңғы қабырғасын демеу үшін қолданылады, миозит, люмбаго, ішкі мүшелер төмен түскен кезде, вентральді жарықта, іштің тегіс бұлшықеттерінің диастазында, бел-сегізкөз радикулиті кезіндегі ауыру белгілерін бәсеңдетеді.

Құрамы: 63% полиамид, 15% эластик, 12% мақта, 10% полиэстер

Жарамдылық мерзімі: 5 жыл

5

Жүкті әйелдерге арналған созылғыш к орсет , , модель 139, өлшемдері: S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)

VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5№000595

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Корсет әйелдердің жүктілік кезінде және босанғаннан кейін емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануына арналған.

Құрамы: 63% полиамид, 15% эластик, 12% мақта , 10% полиэстер

Жарамдылық мерзімі 5 жыл .

6

Белге арналған корсет ( белдігімен ), модель 821, өлшемдері: S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)

VARITEKS ORTOPEDI SAN . A . S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5№000596

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Корсет ревматизм, радикулит , бел шаншуы (люмбаго), ишиас, омыртқа аралық дискілердің жарығында, белдің және кеуденің төменгі бөлігінің сынығында, тесілуінде дискогенді радикулитте, омыртқа бөліктерінің компрессиялық сынығында, құйымшақ жүйкесінің невралгиясы кезінде белдегі ауыруды басады.

Арқаның жоғарғы және төменгі бөлігіндегі жедел және созылмалы ауыруларды төмендету үшін, омыртқаның бел жақ бөлігінің жарақатынан соң және операциядан кейін, арқаның бел жақ бөлігін сауықтыру кезінде демеу үшін қолданылады. Омыртқаның бел жақ бөлігіне түсетін ауыртпалықты жеңілдету (дене салмағының белге түсіретін қысымын азайтады) үшін, сонымен бірге омыртқасына үлкен салмақ түсетін жұмыстарды атқаратын адамдарда болатын (жүргізушілер, спортшылар, қойма жұмысшылары) белдің шаршау түйсігін басу үшін қолданылады.

Құрамы: 80% неопрен, 15% мақта , 5% нейлон.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл

7

Тізеқап - әмбебап иммобилизатор, модель : 320, ұзындығы: 40см, 50см, 60см, 70см

VARITEKS ORTOPEDI SAN . A . S .,

Т
ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5№000592

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Тізеқап- иммобилизатор емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған.

Тізеқап-иммобилизатор үш металл қондырмамен әмбебеп жабдықталған, біреуі — негізгі панельдің төменгі ұшының артқы бетіндегі орталық өзегіне орналасқан, басқа екеуі —

мата жабыны бар алмалы-салмалы панельдің екі жақ бүйірінің сыртында орналасқан; бұйымды емделушінің аяғына дәлдеп реттеу үшін «Велкро» ілмегімен қамтылған параллель орналасқан алты белдігі бар.

Ішкі бөлігі: 100% губка,

Сыртқы бөлігі: 100% нейлон

іші: 100% мақта

Жарамдылық мерзімі 5 жыл

8

Жылжымалы тұрақтандырғыш -тізеқап, модель: 833, өлшемдері: S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)

VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5№000588

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Тізеқап жылжымалы тұрақтандырғыш емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған.

Бұлшықет пен сіңірдің тартылуы тәрізді жарақаттарды болдырмау үшін SUPER SUPPORT бұйымы неопреннан жасалған. Біртектес компрессия зақымданған тіндерді қысыммен демеуді қамтамасыз етеді.

Неопрен – жылуды өте жақсы ұстап тұрады, қан айналымын жылдамдатуға ықпал етеді және тездетіп қалпына келуді қамтамасыз етеді.

Денеде жылжи бермес үшін, терді сіңірумен және ауа айналысымен қамтамасыз ету үшін ішкі беті 100% мақтадан тұратын трикотаждан жасалған.

Құрамы: 80% неопрен, 15% мақта, 5% нейлон

Жарамдылық мерзімі 5 жыл

9

Әр түрлі компрессиядағы варикозға қарсы шұлық бұйымдары, моделдері: 901, 902, 904, 905, өлшемдері: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

VARITEKS

ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5№000

591

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Варикозға қарсы шұлықтар —

емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған. Созылмалы көк тамыр жеткіліксіздігінде, бармақтағы ісінулерде, көктамырдың айқын торында, флебосклероз және флебэктоми я жағдайынан кейін,

терең көктамырдың тромбозының алдын алуда қолданылады.

Трофикалық өзгерістерде: жазыла бастаған ойық жара, көктамырды бойлай пигменттену, бармақтардың айқын ісінулерінде, лимфо-көктамыр жеткіліксіздігінің алғашқы стадиясында қолданылады.

Құрамы: 25% лайкра, 75% полиамид

Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

10

Саусақ буындарына арналған таңғыш қалақ , модель 331, 332, 333, 334, 335, өлшемдері №1 кішкене өлшем , №2 орташа өлшем , №3 үлкен өлшем

VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

Т ҮРКИЯ

ҚР ММБ 5№000590

5 жыл

Тіркеу

1 к ласс

қауіптің төмен дәрежесімен



Саусақ буындарына арналған таңғыш қалақ емдеу-алдын алу және сауықтыру мекемелерінде, үйде қолдануға арналған.

Құрылымы: таңғыш қалақ саусақты басып-жаншылудан қорғап тұратын жұмсақ астары бар алюминиден жасалған.

Әсері: Саусақ буындарын физиологиялық дұрыс қалпында барынша бекітеді, жарақат кезінде саусақтардың қозғалмауын қамтамасыз етеді, саусақты демейді.

Ішкі бөлігі 100% пластазот,

Сыртқы бөлігі 100% алюминий.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл.