Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды    
  
 мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “04”    қарашадағы    _

№    951    _ бұйрығымен бекітілген   
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Бұйымның атауы  
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел  
  
 
 
 Тіркеу нөмірі  
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  
 
 
 Тіркеу түрі  
  
 
 
 Қауіп дәрежесi  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Кардиотомдық/көктамырлық резервуары бар немесе онсыз интеграцияланған артериялық сүзгісі, Balance биожабыны бар, стерильді, бір рет қолданылатын Affinity Fusion оксигенаторы. 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems,

   АМЕРИКА      ҚҰРАМА      ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012122 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Көктамыр жетіспеушілігін және лимфостазды емдеуге арналған айналдыра тоқылған компрессиялық шұлықтар АТКШ "ЦК" (компрессияның екі класы: II және III). (алты өлшемді: №1, №2, №3, №4, №5, №6) Екі түрлі:  1-түрі - тізеге дейін, 2-түрі -  санға дейін; Екі типті: 1-типі - ашық мүйізді, 2-типі - жабық мүйізді 
  
 
 
 Өндіруші -  "Центр Компресс" ЖШҚ, Ресей

Тіркеу куәлігінің иесі -  "АСТ Эласт" ЖШС, Қазақстан,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012141 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “   04    ”    қарашадағы    _ №    951     бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге        жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі   
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№012122  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Кардиотомды/венозды резервуарымен немесе резервуарсыз, Balance биожабыны бар, стерильді, бір рет қолданылатын, біріктірілген артериальды сүзгісі бар Affinity Fusion оксигенаторы  
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Affinity температура көрсеткіші 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Affinity Orbit ұстатқышы 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Affinity манифольд ұстатқышы 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
  Affinity манифольді 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Сақиналар  : Tri-Ad Ring; Simulus FLX-O Ring; Simulus Adjustable Ring   
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Таспа  : Simulus FLX-C Band; Simplici-T Band; CG Future Ring, Band; Simulus SR Ring, Band   
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 VC2 сериясының атрио-кавальді канюлялары, өлшемдері: (Fr): 34/51, 34/48  
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Carpentier  би-кавальді сандық көктамырлық канюлялары, өлшемдері (Fr): 24/29, 30/33  
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Артериотомдық канюлялар, өлшемі (мм) 2, 3, 4, 5, 6 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Inc. 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Balance биожабыны бар Affinity AF100 артериялық сүзгіші 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Affinity AF100 артериялық сүзгішіне арналған Affinity Orbit ұстатқышы 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Affinity Fusion    қайта      айналым      желісі  
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 
 Мјліметтер жоќ 
  
 
 
 Medtronic Perfusion Systems 
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары