Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Кардиотомдық/көктамырлық резервуары бар немесе онсыз интеграцияланған артериялық сүзгісі, Balance биожабыны бар, стерильді, бір рет қолданылатын Affinity Fusion оксигенаторы. | Medtronic Perfusion Systems, | ҚР-ММБ-5№012122 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Көктамыр жетіспеушілігін және лимфостазды емдеуге арналған айналдыра тоқылған компрессиялық шұлықтар АТКШ "ЦК" (компрессияның екі класы: II және III). (алты өлшемді: №1, №2, №3, №4, №5, №6) Екі түрлі: 1-түрі - тізеге дейін, 2-түрі - санға дейін; Екі типті: 1-типі - ашық мүйізді, 2-типі - жабық мүйізді | Өндіруші - "Центр Компресс" ЖШҚ, Ресей | ҚР-ММБ-5№012141 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 04 ” қарашадағы _ № 951 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№012122 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Кардиотомды/венозды резервуарымен немесе резервуарсыз, Balance биожабыны бар, стерильді, бір рет қолданылатын, біріктірілген артериальды сүзгісі бар Affinity Fusion оксигенаторы | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
2 | Affinity температура көрсеткіші | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
3 | Affinity Orbit ұстатқышы | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
4 | Affinity манифольд ұстатқышы | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
5 | Affinity манифольді | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
6 | Сақиналар : Tri-Ad Ring; Simulus FLX-O Ring; Simulus Adjustable Ring | Мјліметтер жоќ | Medtronic Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
7 | Таспа : Simulus FLX-C Band; Simplici-T Band; CG Future Ring, Band; Simulus SR Ring, Band | Мјліметтер жоќ | Medtronic Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
8 | VC2 сериясының атрио-кавальді канюлялары, өлшемдері: (Fr): 34/51, 34/48 | Мјліметтер жоќ | Medtronic Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
9 | Carpentier би-кавальді сандық көктамырлық канюлялары, өлшемдері (Fr): 24/29, 30/33 | Мјліметтер жоќ | Medtronic Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
10 | Артериотомдық канюлялар, өлшемі (мм) 2, 3, 4, 5, 6 | Мјліметтер жоќ | Medtronic Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
11 | Balance биожабыны бар Affinity AF100 артериялық сүзгіші | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
12 | Affinity AF100 артериялық сүзгішіне арналған Affinity Orbit ұстатқышы | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
13 | Affinity Fusion қайта айналым желісі | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары | |||||||
14 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық | Мјліметтер жоќ | Medtronic Perfusion Systems | Америка Құрама Штаттары |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |