Отправить по почте
| ҚР ДСМ Медициналық | | ||||||
| ||||||||
Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолданудан бас тартылған дәрілік заттардың тізбесі | ||||||||
№ | Тапсырыс түрі | Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері | Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел | Сараптамалық Кеңестің шешімі |
| |||
1 | Цефуаксит | Тiркеу | К өктамыр ішіне және бұлшықет ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 750 мг | Өндiрушi - Нектар Лайфсайнсис Лимитед, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
2 | Цефуаксит | Тiркеу | К өктамыр ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1.5 г | Өндiрушi - Нектар Лайфсайнсис Лимитед, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
3 | Зимекс | Тiркеу | К өктамыр ішіне және бұлшықет ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г | Нектар Лайфсайнсис Лимитед, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
4 | Нирфол | Тiркеу | Көктамыріші не инфузияға арналған 1 % эмульсия | Өндiрушi - Nirma Limited, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
5 | Эрбисол® | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді | Эрбис ЖШҚ , УКРАИНА | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
6 | Мероцепт | Тiркеу | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг | Concept Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
7 | Мероцепт | Тiркеу | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг | Концепт Фармасьютикалс Лимитед, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
8 | Ротокан | Өзгерiстердiң енгiзуi | Сұйықтық | Лубныфарм ААҚ, УКРАИНА | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж. № 02-13хаттамасы . 1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әрекет ету мерзімі өткеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
| ||
9 | Ренессанс | Тiркеу | Инъекцияға арналған суспензия | Өндiрушi - Биовит ЖШС, ҚЫРҒЫЗСТАН | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 5 және 7 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: 5) өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы; 7) дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және (немесе) сапасын сипаттайтын клиникалық және (немесе) басқа да зерттеулердің теріс нәтижелерін алу; |
| ||
10 | Новокаин | Тiркеу | Инъекцияға арналған 25мг/5мл ерітінді | Санавита Фармасьютикэлс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы . «ХАЛЫҚ ДЕНСАУЛЫҒЫ ЖӘНЕ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖҮЙЕСІ ТУРАЛЫ» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71 бабы 8 тармағына сәйкес п репарат өндіруші-елде тіркелмегеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған (19.01.2011 ж . ахуал бойынша өзгертулермен және толықтырулармен ) - " Қазақстан Рсепубликасында Мемлекеттік тіркеуге өндіруші-елде тіркелген дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медицина техникасы жатады "; тіркеу дерегінде клиникалық зерттеулер туралы немесе ұсынылған препараттың өндіруші-елде қолданылу тәжірибесі туралы деректер жоқ . |
| ||
11 | Ланторол | Тiркеу | Капсулалар, 30 мг | Өндiрушi - Bilim Ilac San. ve Tic. A. S., ТҮРКИЯ | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына ( 68 т. 1 және 5 тш. ) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған – дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдеріне қосымша материал ұсынылмауы; өтінім берушінің сенімсіз мәліметтер ұсынуы. |
| ||
12 | Кызыл май-капс® | Қайта тiркеу | Капсулалар, 0.5 г | Кызылмай Фирмасы ӨК, ҚАЗАҚСТАН | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
13 | Камесан | Қайта тiркеу | Гель | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы. Қайта тіркеуге өтінім берушінің өтінімді кері қайтаруына байланысты ұсынылмаған |
| ||
14 | АЦЦ® 200 | Өзгерiстердiң енгiзуi | Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 200 мг | Өндiрушi - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы. Өзгеріс тіркеуге өтінім берушінің өтінімді кері қайтаруына байланысты ұсынылмаған |
| ||
15 | Наклофен | Қайта тiркеу | Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Сараптамалық кеңестің04.03.2013ж . № 02-13 хаттамасы. Қайта тіркеуге өтінім берушінің өтінімді кері қайтаруына байланысты ұсынылмаған |
| ||
16 | Зета | Өзгерiстердiң енгiзуi | Жақпамай | Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА БИЯСЫ | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
17 | Зета | Өзгерiстердiң енгiзуi | Крем | Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА БИЯСЫ | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
18 | Метфор | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар, 850 мг | Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА БИЯСЫ | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
19 | Дипросалик® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Лосьон | Өндiрушi - Шеринг-Плау, Эрувиль Сен-Клэр, ФРАНЦИЯ | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж. № 02-13хаттамасы . 1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әрекет ету мерзімі өткеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
| ||
20 | Назол® Кидс | Өзгерiстердiң енгiзуi | Мұрын спрейі | Өндiрушi - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж. № 02-13хаттамасы . 1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әрекет ету мерзімі өткеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
| ||
21 | Персен® форте | Өзгерiстердiң енгiзуi | Капсулалар 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
22 | Персен® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
23 | Артрикюр | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | Өндiрушi - Ом Фармацеутикалс Лтд, ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
24 | Хондроитин сульфаты | Тiркеу | Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 100 мг/мл ерітінді | Өндiрушi - Синтез ААҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған |
| ||
25 | Насобек | Өзгерiстердiң енгiзуi | Интрамұрын қолдануға арналған дозаланған спрей, 50 мкг/доза | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж. № 02-13хаттамасы . 1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әрекет ету мерзімі өткеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
| ||
26 | Мексидол® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 50 мг/мл | Өндiрушi - Эллара МЦ ЖШҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 04.03.2013ж. № 02-13хаттамасы . 1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әрекет ету мерзімі өткеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
|