ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2008 жылғы «27» қараша «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

 
                      
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы,   
  
 дәрілік түрі, дозасы   
  
 

 
  
 
 
 Өндіруші, елі   
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 


 
  
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004312

12.02.2007  
  
 
 
 Герпевир



Таблетк  алар    0.4 г №10  
  
 
 
 Киевмедпрепарат А  АҚ   , УКРАИНА  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі  (17 тармақ),  
  
(«с   ипаттамасы  » және  «орташа массасы және орташа массадан ауытқуы » бөлімінің өзгеруі)        
  


 
  
 

 
  
 
 
 ҚР НҚ    42-1105-07  
  
 № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№008026

25.04.2006  
  
 
 
 Герпевир



Таблетк  алар    0.2 г №10х2  
  
 
 
 Киевмедпрепарат А  АҚ   , УКРАИНА  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі  (17 тармақ),  
  
(«с   ипаттамасы  » және  «орташа массасы және орташа массадан ауытқуы » бөлімінің өзгеруі)        
  


 
  
 

 
  
 
 
 ҚР НҚ    42-603-03 № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 


 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009440

22.08.2005  
  
 
 
 Ранферон-12



эликсир   құтыларда     200мг/5мл 200 мл 

  

 
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Ltd.,   Үндістан   
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі (17 тармақ)  ,   
  
 Таңбалануды өзгерту   
  
 
 
 ҚР СП    42-2546-05  
  
 № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР- БП-5№004739

16.08.2006  
  
 
 
 Инфанрикс™ Hib (АКбДС+Hib вакцина  сы   )



  Алдын ала толтырылған еккіште инъекцияға арналған су   спензия    екі инесімен жиынтықта және лиофилизделінген ұнтақ 1 дозасы бар құты    1доза/0,5мл №1, №10  
  
 
 
 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,    БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі (17 тармақ) 
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП    42-3132-06  
  
 № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 


 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№005734

29.03.2007  
  
 
 
 Априд 375



  Үлбірлі қабықпен қапталған т   аблетк  алар    375 мг №10, №20  
  
 
 
 Нобел Алмат  ы        
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР УФБ    42-1670-07      № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 


 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№005750

29.03.2007  
  
 
 
 Априд 750 
  
 

  Үлбірлі қабықпен қапталған т   аблетк  алар     750 мг  №10, №20  
  
 
 
 Нобел Алматы      
  
 Фармацевтикалық  Фабрикасы АҚ, Қазақстан   
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР УФБ    42-1670-07      № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 


 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№009922  
  
 26.01.2007 
  
 
 
 Априд 375   
  
 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар балк  375 мг     
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түркия, тапсырысшы  Нобел Алматы      
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат  спецификациясының  өзгеруі (17 тармақ)         
  
 

 
  
 
 
 ҚР УФБ    42-1671-07      № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№009923

26.01.2007  
  
 
 
 Априд 750   
  
 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар балк  750 мг     
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түркия, тапсырысшы  Нобел Алматы      
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР УФБ    42-1671-07      № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 


 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004591 
  
 14.06.2007 
  
 
 
 Фоли  й қышқылы     
  
 

  Т   аблетк  алар    0,001г №50  
  
 
 
 Борисов      медицин  алық     препарат  тар зауыты    РУ  К   , Беларусь   Республикасы        
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі (17 тармақ) 
  
 Дәрілік заттың орам түрінің  өзгеруі  (31 тармақ)   
  
 

 
  
 
 
   ҚР   НҚ    42-823-05  
  
 № 1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 


 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 ҚР-ДЗ  -   5№004273  
  
 19.05.2006 
  
 
 
 Герцептин 
  
 

  Инфузиялық ерітінді үшін концентрат дайындауға арналған лиофилизделген ұнтақ еріткішімен жиынтықта    440мг №1        
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 Дженентек Инк, АҚШ  Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд үшін, АҚШ   
  
 
 
1 түрдегі 9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініне өзгеріс    
  
 

 
  
 
 
  Талап етілмейді   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық