ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «13» желтоқсандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №999 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№014228 30.06.2009	Инфлювак® Инъекцияға арналған суспензия	Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бекітілген терап ия лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	ҚР СП 42-5210-09 №3 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№003781 28.02.2011	Тридерм® Крем	Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Лицензияның ұстаушысы - Шеринг-Плау Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша	ТНҚ 42-1851-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Дистрибьютер - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

   

 
  
 
 
 нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006527

18.05.2012  
  
 
 
 Алмагель®



Ішуге арналған суспензия  
  
 
 
 Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3691-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009577

12.11.2010  
  
 
 
 Ламизил®



Спрей, 1 %  
  
 
 
 Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009865

28.04.2012  
  
 
 
 Аллергодил®



0,05%    к    өз тамшы дәрісі   
  
 
 
 Өндiрушi - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фарма ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2411-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011737

09.06.2008  
  
 
 
 Солкодерм



Сыртқа қолдануға арналған ерітінді  
  
 
 
 Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4438-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016755

29.10.2010  
  
 
 
 Бипрол

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016760

29.10.2010  
  
 
 
 Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017977

21.06.2011  
  
 
 
 Чарозетта®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 0.075 мг   
  
 
 
 Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1927-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018447

29.11.2011  
  
 
 
 Ревайтл Кальций D3



Шайнайтын таблеткалар  
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-5357-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді