Продукты: |
|
Тип документа: |
|
Отправить по почте
| |||||
| ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша | ||||
Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер. | |||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен | Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы | Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы | Өзгерту түрі | |
1 | ҚР-МТ-5№004551 | Керек-жарақтарымен жиынтықтағы Infant Flow SiPAP нәрестелер өкпесін инвазивті емес желдету жүйесі | Infant Flow SiPAP нәрестелер өкпесін инвазивті емес желдету жүйесі Өндіруші: CareFusion., АҚШ 1. Негізгі блок (ауа мен оттегі араластырғыш (блендер), қорек блогы, монитор, негізгі сызбанегіз, қорек кабелі мен адаптер, сенсорлық басқару панелі, ағы көрсеткіші (флоуметр), баған, CareFusion (АҚШ); 10. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Юстировтік жинақ (тығындауыш сақиналар, оттегі көрсеткіші, сүзгі, мембрана, өтпелік, резеңке және пластик тығын, шектеуіш), CareFusion (АҚШ); | 1 түр 10 Қосымша | |
2 | ҚР-МТ-5№004552 | Жиынтықтағы Sensor Medics 3100A өкпені жоғары жиілікті желдету жүйесі | Sensor Medics 3100A өкпені жоғары жиілікті желдету жүйесі Өндіруші CareFusion., АҚШ 1. Жүйенің негізгі блогы (түтігі бар флоуметр, қоректену блогы, қысымды реттегіш, ағынды реттегіш), CareFusion (АҚШ); басқару үшін)*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай); | 1 түр 10 Қосымша | |
3 | ҚР-МТ-5№006965 | Ересектер мен балаларға арналған TBird VELA өкпені жасанды желдету жүйесі VIASYS Respiratory Care Inc | Ересектер мен балаларға арналған TBird VELA өкпені жасанды желдету жүйесі Өндіруші:CareFusion., АҚШ 1. Негізгі блок (оттегіні ауамен араластырғыш (блендер), негізгі сызбанегіз, қорек таратушы блок, сақтандырғыштар, көрсеткіштер: қысым, лықсыма, оттегі, қысым ауытқуы, ішкі турбина, бекіткіштері мен кабельдері бар графикалық дисплей, сенсорлық экран, ұяшықтары-мембрана-батырмалары бар басқару панелі, клапандар: дем алу, дем шығару, ауыспалы, ағындық, бақылауу, тазарту (реактификация), диафрагмаларымен, түтіктерімен, қысымды реттегішімен және түрлендіргішімен, ауа және газдық фильтрлер, басқару және қуаттау блогы бар аккумуляторлық батарея, түйістіру кабелдері, небулайзер, өкпені инвазивті емес желдетуі бар ішінде орналасқан блок), CareFusion (АҚШ); | 1 түр 10 Қосымша | |
4 | ҚР-МТ-5№006966 | Ересектерге, балаларға және нәрестелерге арналған өкпені жасанды желдетудің AVEA жүйесі | Ересектерге, балаларға және нәрестелерге арналған өкпені жасанды желдетудің AVEA жүйесі Өндіруші CareFusion., АҚШ 1. Негізгі блок (оттегіні ауамен араластырғыш, сақтандырғыштар, ауа ағымының датчигі (ересектер үшін), датчиктер (қысым, лықсыма, оттегі, қысым ауытқуы), ішінде орналасқан компрессор, клапандар: дем алу, дем шығару, өтпелі, ағым, басқару, тазарту (реактификация), дем шығару клапанының диафрагмаларымен, түтіктерімен, қысымды реттегіш пен түрлендіргіш, ауа және газдық фильтрлар, басқару және зарядтау блогы бар ішінде орналасқан аккумуляторлық батарея, түйісу кабельдері мен ұяшықтары, аурухана ішіндегі инфекцияны төмендетуге арналған арнайы қыздырылатын дем шығару клапаны, ішінде орналасқан небулайзер), GDE блогі – коммуникациялық модуль);, CareFusion (АҚШ); 12. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Орнатылған пульсоксиметр*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай); | 1 түр 10 Қосымша |