• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 22 қарашадағы № 911 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца





ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“22”
қарашадағы _ 2012 ж.

911 _ бұйрығына қосымша

Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-МТ-5№004551

28.11.2007

Керек-жарақтарымен жиынтықтағы Infant Flow SiPAP нәрестелер өкпесін инвазивті емес желдету жүйесі

VIASYS Healthcare Inc.



1. Жүйенің негізгі блогы, қорек кабелі мен адаптері бар баған;

2. Инфузиялық баған;

3. Қысқыш, бекіткіш, алаң;

4. Газ өткізуге арналған байланыстыру түтігі;

5. Қызмет көрсетуге арналған жиынтығы бар медициналық компрессор;

6. Балаларға арналған пациент контуры;

7. Көрсеткіштерге арналған сүзгіштер;

8. Назальді өлшемдер бетпердесі: Extra Small, Extra large, Extra Extra Large;

9. Назальді түтікше: кіші, орташа, үлкен;

10. Бекіткіш қалпақтар өлшемдері: 000-ден 9 дейін;

11. Көрсеткіштер: температуралық және әуелік ағын;

12. Юстирлеу жинағы (тығыздағыш сақиналар, оттегілік көрсеткіштер, сүзгіштер, мембраналар, өтпеліктер, резеңке және пластик қақпақтар, шектегіштер)

Infant Flow SiPAP нәрестелер өкпесін инвазивті емес желдету жүйесі



Өндіруші: CareFusion., АҚШ



1. Негізгі блок (ауа мен оттегі араластырғыш (блендер), қорек блогы, монитор, негізгі сызбанегіз, қорек кабелі мен адаптер, сенсорлық басқару панелі, ағы көрсеткіші (флоуметр), баған, CareFusion (АҚШ);

2. Инфузиялық баған, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

3. Газ жеткізуге арналған түйістіру шлангтары, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

4. Қызмет көрсетуге арналған жиынтығы бар медициналық компрессор (сүзгі, диафрагма, тығыздауыш сақина)*, Imtmedico (Швейцария);

5. LP вариабельді ағын генераторы бар балаларға арналған пациент контуры және генераторсыз, CareFusion (АҚШ);

6. Түрлі өлшемді назальді түтікше, CareFusion (АҚШ немесе Қытай немесе Германия);

7. Түрлі өлшемді бекіткіш баскиімдер, CareFusion (АҚШ немесе Қытай немесе Германия);

8. Абдоминальді ауа ағыны көрсеткіші, CareFusion (АҚШ);

9. Температуракөрсеткіші, жылыту элементі, қоректену бойынша қиыстыруы мен банкасы, сервабасқаруы бар ылғалдандырғыш*, Pacific medico, немесе Fisher and Paykel Healthcare (Жапония, немесе Жаңа Зеландия);

10. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Юстировтік жинақ (тығындауыш сақиналар, оттегі көрсеткіші, сүзгі, мембрана, өтпелік, резеңке және пластик тығын, шектеуіш), CareFusion (АҚШ);

11. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Түрлі өлшемді назальді маска*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай немесе Германия);

12. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Қысқыш, бекіткіш, алаң*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

13. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Көрсеткіштерге арналған сүзгіштер*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

14. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Компрессорға арналған газ жеткізу желілері, негіздеме*, Imtmedico (Швейцария);

15. Ескерту: *басқа өндіруші болуы мүмкін, мәлімет жоқ (мәлімет жоқ)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

27.07.2012ж. № 14-12 МТ хаттама

2

ҚР-МТ-5№004552

28.11.2007

Жиынтықтағы Sensor Medics 3100A өкпені жоғары жиілікті желдету жүйесі



VIASYS Healthcare Inc



1. Жүйенің негізгі блогы;

2.Медициналық компрессор;

3.Ауа және оттегі магистральдеріне қосылу желісі;

4.Қосылыс желісімен араластырғыш (газ қоспасын дайындау: оттегі+ауа);

5.Қақпақтары бар диафрагма;

6.Камерасы, температура көрсеткіштері, адаптерлері және түтікішілік жылыту элементтерімен байланыстыру түтіктері бар ылғалдандырғыш;

7.Балаларға арналған емделуші контуры;

8.Азот оксидін беру жүйесі: сенсор Nox-монитор;

9.Конденсат жинағышы бар газ қоспасын алу түтіктері, газ қоспасын беру түтіктері, адаптерлер (қосу және бақылау үшін);

10.Азот оксидін беру жүйесіне арналған мобильді баған;

11.Юстирлеу кілттер -алтықырлы;

12. Қап;

13. Калибрлеу газдары бар баллондар (бір реттік);

14. Реттегіш сыйымдылықтары (келісілімді);

15. Калибрлеу адаптері;

16. Түітктері бар флоуметр;

17. Шығару газдарын жою жүйесі

Sensor Medics 3100A өкпені жоғары жиілікті желдету жүйесі



Өндіруші CareFusion., АҚШ



1. Жүйенің негізгі блогы (түтігі бар флоуметр, қоректену блогы, қысымды реттегіш, ағынды реттегіш), CareFusion (АҚШ);

2. Қызмет көрсетуге арналған жиынтығы бар медициналық компрессор (сүзгілер, диафрагмалар, тығыздауға арналған дөңгелек резенкелер)*, Imtmedico (Швейцария);

3. Оттегі мен ауа магистральдарына түйістіретін желілер, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

4. Түйістіру желілері бар араластырғыш (газ қоспасын дайындау: оттегі+ауа), CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

5. Тығыны бар диафрагма, ылғалжинағышы бар түтік, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

6. Температура көрсеткіші, жылыту элементі, қоректену бойынша қиыстыруы мен банкасы, сервабақылауы бар ылғалдалдандырғыш*, Pacific medico,

немесе

Fisher and Paykel Healthcare (Жапония

немесе

Жаңа Зеландия);

7. Балаларға арналған пациент контуры, CareFusion (АҚШ немесе Қытай немесе Тайвань);

8. Қысым көрсеткіштерін түйістіру желілері, CareFusion (АҚШ);

9. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Азот оксидін жеткізу жүйесі: сенсор Nox-монитор*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

10. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Конденсат жинағышы бар газ қоспасын жинау түтігі, газ қоспасын жеткізу түтігі, адаптерлер (түйістіру және

басқару үшін)*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

11. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Азот оксидін жеткізу жүйесіне арналған мобильді тірек*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

12. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Юстировті кілттер-алтықырлар*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

13. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Кап*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

14. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Калибрлеуші газдары бар баллондар (бірреттік)*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

15. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Реттегіш сауыттары (келісілген)*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

16. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Калибрлеуші адаптер*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

17. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Шығарылған газдарды жою жүйесі*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

18. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Түйістіруші түтіктер, адаптер*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

19. Ескерту: *басқа өндіруші болуы мүмкін, мәлімет жоқ (мәлімет жоқ)

1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

27.07.2012ж. № 14-12 МТ хаттама

3

ҚР-МТ-5№006965

30.09.2009

Ересектер мен балаларға арналған TBird VELA өкпені жасанды желдету жүйесі VIASYS Respiratory Care Inc

1. Негізгі блок

2. Газ жеткізу желілері: оттегіжеткізуге арналған шланг,

3. Қорек кабелі,

4.Әуелік және оттегілік араластырғыштар,

5.Көрсеткіші бар оттегілік монитор,

6.Байланыстыру және ажырату кабельдері,

7.Сақтандырғыштар,

8.Коммуникациялық модульдер,

9.Жиынтықтағы емделуші контуры: байланыстыру адаптерлері мен коннекторлары бар, манжеталары, бактериальді сүзгіштері, су жинағыштары, әуе ағынының, температура мен шығындар көрсеткіштері, ұстағыштары, бекіткіштері, магистральі, катетерлері бар тыныс алу түтіктерінің жүйесі

10.Көрсеткіштер: қысымды түсіру, оттегі, қысымның төмендеуі,

11.Кабельдері мен бекіткіші, басқару панелі, ажыратқыштары, мембрана-түймелері бар графикалық дисплей,

12.Ішкі турбина,

13.Өкпені инвазивті емес желдетудің орнатылған блогы,

14.Камерасы, кабелі, қорек бойынша үйлестіргушу, жылыту элементі, тыныс алу түтіктері, адаптерлері мен коннекторлары, температура көрсеткіші, төсемелері, сүзгіштері, сыйымдылығы, инфузиялық бағаны бар ылғалдандырғыш

15.Клапандар: тыныс алу: тыныс шығару, ағын, бақылау, тазалау (реактификация) өтпелігі, диафрагмалары, түтіктері, қысымды реттегіші мен түрлендіргіші бар.

16.Әуелік және газдық сүзгіштер,

17.Шығын өлшегіштер

18.Қуаттау және басқару блогы, байланыс кабельдері бар аккумуляторлық батарея; негізі бар арба (бекіткіші бар дөңгелекті мобильді баған),

19.Ларингоскоп Truview EVO2 қиындатылған интубация жүргізуге арналған жүздер жинағымен

Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама:

20.Газдар желісі бар және қызмет көрсету жинағы бар компрессор (сүзгіштер, диафрагмалар, тығыздағыш сақиналар, баған, ылғалдандырғышқа арналған бекіткіш пен алаң);

21.Байланыстыру түтігі мен адаптері бар тозаңдатқыш;

22.Пульсациялық көрсеткіш

Ересектер мен балаларға арналған TBird VELA өкпені жасанды желдету жүйесі



Өндіруші:CareFusion., АҚШ



1. Негізгі блок (оттегіні ауамен араластырғыш (блендер), негізгі сызбанегіз, қорек таратушы блок, сақтандырғыштар, көрсеткіштер: қысым, лықсыма, оттегі, қысым ауытқуы, ішкі турбина, бекіткіштері мен кабельдері бар графикалық дисплей, сенсорлық экран, ұяшықтары-мембрана-батырмалары бар басқару панелі, клапандар: дем алу, дем шығару, ауыспалы, ағындық, бақылауу, тазарту (реактификация), диафрагмаларымен, түтіктерімен, қысымды реттегішімен және түрлендіргішімен, ауа және газдық фильтрлер, басқару және қуаттау блогы бар аккумуляторлық батарея, түйістіру кабелдері, небулайзер, өкпені инвазивті емес желдетуі бар ішінде орналасқан блок), CareFusion (АҚШ);

2. Газ жеткізу желілері: оттегіжеткізуге арналған шланг, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

3. Қорек кабелі, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

4. Жүйеге түйістіруге арналған адаптері бар ауа ағыны көрсеткіші, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

5. Ересектерге немесе балаларға арналған жиынтықтағы пациент контуры: ылғал жинағыш, келісімді адаптерлер мен коннекторлары бар тыныстану түтіктер жүйесі, VBM Medizintechnik немесе CareFusion (Германия немесе АҚШ немесе Қытай немесе Тайвань);

6. Банкасы бар ылғалдатқыш*, Pacific medico, немесе Fisher and Paykel Healthcare (Жапония немесе Жаңа Зеландия);

7. Негізі бар арбашық (бекііткіші бар дөңгелекті мобильді негіз), CareFusion (АҚШ немес Қытай);

8. Қиын интубация жүргізуге арналған клиноктар жиынтығы бар Truview EVO 2 ларингаскопы, TRUPHATEK INTERNATIONAL LIMITED (Израиль);

9. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Сервистік жинақ (турбина сүзгіштері, әуелік және оттегілік сүзгіш, тыныс алу клапанына арналған сақиналары мен серіппелері бар мембрана), CareFusion (АҚШ);

10. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Байланыстыру түтігі мен адаптері бар тозаңдатқыш*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

11. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Пульсациялық көрсеткіш (Пульсоксиметр)*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

12. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Майысқақ түтік*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

13. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Негіздік ұстағышы бар газ баллондары*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

14. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Шығын өлшегіштер*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

15. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Коммуникациялық модуль*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

16. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Байланыстыру және ажырату кабельдері, қорек кабельдері, қорек бойынша келіскіш, жылыту элементі, тыныс алу түтігі, адаптер және коннектор, температура көрсеткіші, төсеме, сүзгіш, сыйымдылық, инфузионды баған, ауа жіберуге арналған шланг*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

17. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Оттегілік көрсеткіш*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

18. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Температура мен шығындар көрсеткіші, ұстағыш, бекіткіш, магистраль, катетер*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

19. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Газ жеткізу желіліері мен қызмет көрсету жинағы бар компрессор, диафрагмалар, баған, ылғалдандырғышқа арналған бекіткіш пен алаң*, Imtmedico (Швейцария);

20. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Манжета, бактериальді сүзгіш, тығыздағыш сақиналар*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

21. Ескерту: *басқа өндіруші болуы мүмкін, мәлімет жоқ (мәлімет жоқ)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

27.07.2012ж. № 14-12 МТ хаттама

4

ҚР-МТ-5№006966

30.09.2009

Ересектерге, балаларға және нәрестелерге арналған өкпені жасанды желдетудің AVEA жүйесі

VIASYS Respiratory Care Inc



1. Негізгі блок;

2. Газ қосу желілері: ауа қосу шлангісі, оттегі қосу шлангісі;

3.Әуелік және оттегілік араластырғыш;

4. Көрсеткіші бар оттегілік монитор;

5. Қорек кабелі;

6. Байланыстыру кабельдері мен ажыратқыштар;

7. Сақтандырғыштар;

8. Коммуникациялық модульдер;

9. Пациент контуры жиынтықта, автоклавтандырылатын; коннекторлар мен қажетті адаптерлері бар, манжеталары, бактериальді сүзгіштері, ылғал жинаушысы бар, әуелік ағын, температура мен шығындар көрсеткіші бар, ұстағыштары, бекіткіштері, магистральдары, катетерлері, нәрестелерге арналған ағын көрсеткіші бар тыныстану түтіктерінің жүйесі;

10. Көрсеткіштер (Қысым, түсіру, оттегі, қысым айырмасы);

11. Басқару панелі, ұяшықтары мен батырма-мембраналары, кабельдері мен бекітпелері бар графикалық дисплей;

12. Орнатылған компрессор;

13. Температура көрсеткіші, жылыту элементі, қорек бойынша қиыстыруы мен банкасы, сервабасқаруы бар ылғалдандірғыш;

14. Клапандар: тыныс алу, тыныс шығару, ауыспалы, ағын, бақылау, тазалау (реактификация) тыныс шығару клапанының диафрагмаларымен, түтіктермен, қысымды реттегішімен және түрлендіргішімен;

15. Әуелік және газ сүзгіштер;

16. Шығын өлшегіш;

17. Қуаттау және басқару блогы, байланыстыру кабельдері бар орнатылған аккумулятор батареясы;

18. Негізі бар арбашық (бекіткіші бар дөңгелекті мобильді негіз);

19. Қиын интубация жүргізуге арналған клиноктар жиынтығы бар Truview EVO 2 ларингаскопы;

20. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама:

1. Орнатылған капнограф, пульсоксиметр;

2. Қызмет көрсету жинағы бар компрессор (сүзгілер, диафрагмалар, тығыздауыш сақиналар, баған бекіткіш және ылғалдандырғышқа арналған алаң);

3. Байланыстыру түтігі мен адаптері бар тозаңдатқыш;

4. Сыртқы аккумуляторды қосу мүмкіндігі;

21. Ауруханаішілік жұқпаларды төмендетуге арналған анайы қыздырылатын тыныс шығару клапаны;

22. Ішкі небулайзер;

Ересектерге, балаларға және нәрестелерге арналған өкпені жасанды желдетудің AVEA жүйесі



Өндіруші CareFusion., АҚШ



1. Негізгі блок (оттегіні ауамен араластырғыш, сақтандырғыштар, ауа ағымының датчигі (ересектер үшін), датчиктер (қысым, лықсыма, оттегі, қысым ауытқуы), ішінде орналасқан компрессор, клапандар: дем алу, дем шығару, өтпелі, ағым, басқару, тазарту (реактификация), дем шығару клапанының диафрагмаларымен, түтіктерімен, қысымды реттегіш пен түрлендіргіш, ауа және газдық фильтрлар, басқару және зарядтау блогы бар ішінде орналасқан аккумуляторлық батарея, түйісу кабельдері мен ұяшықтары, аурухана ішіндегі инфекцияны төмендетуге арналған арнайы қыздырылатын дем шығару клапаны, ішінде орналасқан небулайзер), GDE блогі – коммуникациялық модуль);, CareFusion (АҚШ);

2. Газ қосу желілері: ауа қосу шлангісі, оттегі қосу шлангісі, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

3. Қоректену кабелі, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

4. Нәрестелерге арналған ағым датчигі, CareFusion (АҚШ);

5. Пациент контуры жиынтықта, балаларға немесе ересектерге арналған (емдеу мекемесінің қажеттілігіне байланысты) автоклавтандырылатын; коннекторлар мен қажетті адаптерлері бар, ылғал жинаушысы бар тыныстану түтіктерінің жүйесі, VBM Medizintechnik GmbH или CareFusion (Германия немесе АҚШ немесе Қытай немесе Тайвань);

6. Басқару панелі, ұяшықтары мен батырма-мембраналары, кабельдері мен бекітпелері бар графикалық дисплей, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

7. Температура көрсеткіші, жылыту элементі, қорек бойынша қиыстыруы мен банкасы, сервабасқаруы бар ылғалдандірғыш*, Pacific medico

немесе

Fisher and Paykel Healthcare (Жапония немесе Жаңа Зеландия);

8. Негізі бар арбашық (бекіткіші бар дөңгелекті мобильді негіз), CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

9. Қиын интубация жүргізуге арналған клиноктар жиынтығы бар Truview EVO 2 ларингаскопы, TRUPHATEK INTERNATIONAL LIMITED (Израиль);

10. Бактериалды сүзгі, бактериалды сүзгігеге арналған касета, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

11. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Орнатылған капнограф*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

12. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Орнатылған пульсоксиметр*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

13. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Қызмет көрсету жинағы бар компрессор (сүзгілер, диафрагмалар, тығыздауыш сақиналар)*, Imtmedico (Швейцария);

14. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Байланыстыру түтігі мен адаптері бар тозаңдатқыш*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

15. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Сыртқы аккумуляторды қосу мүмкіндігі*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

16. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Оттегі көрсеткіші*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

17. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Манжета, ұстағыш, бекіткіш, магистраль, катетер, температура мен шығындар көрсеткіші*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

18. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Адаптер, коннектор, тыныс алу түтігі, төсеме, сүзгіш, сыйымдылық, инфузиялық баған*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

19. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Шығын өлшегіштер*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

20. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Орнатылған аккумулятор батареясына арналған байланыстыру кабелі*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

21. Тұтынушы сұранымы бойынша қосымша жинақтама: Шығарылған газдарды жою жүйесі, баған, бекіткіш пен ылғалдандырғыш алаңы*, CareFusion (АҚШ немесе Қытай);

22. Ескерту: *басқа өндіруші болуы мүмкін, мәлімет жоқ (мәлімет жоқ)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

27.07.2012ж. № 14-12 МТ хаттама