ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «3» қазандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №732 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№011772 09.06.2008	Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ Глюкоза Инфузияға арналған 5 % ерітінді 100 мл құты	Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ Глюкоза Инфузияға арналған 5 % ерітінді Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда. 100 мл-ден шыны құтыларда. 100 мл-ден полипропилен құтыларда.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)	ҚР СП 42-4461-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№011773 09.06.2008	Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ Глюкоза Инфузияға арналған 5 % ерітінді 200 мл құты	Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ Глюкоза Инфузияға арналған 5 % ерітінді Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда. 200 мл-ден шыны құтыларда. 200 мл-ден полипропилен құтыларда.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)	ҚР СП 42-4457-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011774

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5 %        ерітінді



250 мл    құты    
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5 % ерітінді  
  
 Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда.     250 мл-ден шыны құтыларда. 250 мл-ден полипропилен құтыларда.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4461-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011775

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5 %        ерітінді



400 мл    құты    
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5 % ерітінді Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда.     400 мл-ден шыны құтыларда. 400 мл-ден полипропилен құтыларда.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4457-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011776

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5 %        ерітінді



500 мл    құты    
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5 % ерітінді  
  
 Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда.     500 мл-ден шыны құтыларда. 500 мл-ден полипропилен құтыларда.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4461-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011777

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ

  

 
  
 Натрий хлориді



Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді  
  
 

500 мл құты  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ  
  
 

 
  
 Натрий хлориді



Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді

Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда.     500 мл-ден шыны құтыларда. 500 мл-ден полипропилен құтыларда   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша норма тивтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)-  
  
 
 
 ҚР СП 42-4460-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011778

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



   Натрий хлориді    



Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді 



100 мл    құты    
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Натрий хлориді



Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді  
  
 Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда. 100 мл-ден шыны құтыда. 100 мл-ден полипропилен құтыларда  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4460-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011779

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



   Натрий хлориді    



   Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді      



200 мл    құты    
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Натрий хлориді



Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді  
  
 Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда. 200 мл-ден шыны құтыда. 2    00 мл-ден полипропилен құтыларда   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4458-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011780

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



   Натрий хлориді    



   Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді    



250 мл    құты    
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



Натрий хлориді



Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді  
  
 Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда. 250 мл-ден шыны құтыда. 25    0 мл-ден полипропилен құтыларда   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4460-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011781

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



   Натрий хлориді    



   Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді    
  
 

400 мл    құты    

    

 
  
 
 
 Келун фармацевтикалық зауыты, ҚЫТАЙ



   Натрий хлориді    



   Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді    
  
 Сақтау мерзімі: 2 жыл - шыны құтыларда; 3 жыл - полипропилен құтыларда. 400 мл-ден шыны құтыда. 400 мл-ден     полипропилен құтыларда   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4458-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар