|
|
|
| сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) |
|
|
6 | ҚР-ДЗ-5№010878
04.02.2008 | Люпин Лтд, Үндістан
Цетил
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг
Пішінді ұяшықсыз қаптама №10 | Люпин Лтд, ҮНДІСТАН
Цетил
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) | ҚР СП 42-4059-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№012323
08.09.2008 | Alcon-Couvreur, БЕЛ ЬГИЯ
Максидекс®
Офтальмологиялық жақпамай
3.5 г сықпа , Картон пәшке №1, Картон пәшке №1 | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ
Максидекс®
Офтальмологиялық жақпамай 3,5 г-нан сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Қаптаманы бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (34 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ) | ҚР СП 42-4573-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№014448
25.08.2009 | Фамар Легль, тіркеу куәлігінің иесі Абботт Лабораториз С.А., Швейцария, қаптаушы және серияның шығаруылына жауапты Абботт С.р.л., Италия, ФРАНЦИЯ
Гептрал
Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилиз ацияланған ұнтақ, 400 мг еріткішімен (5 мл ампулаларда) жиынтықта
Құты №1, Картоннан жасалған қорап №5 | Өндiрушi - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ
Қаптаушы-кәсiпорын - Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ
Гептрал
Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилиз ацияланған ұнтақ, 400 мг еріткішімен (5 мл ампулаларда) жиынтықта. Құты. 5 мл еріткіштен ампулада. 5 құты ұнтақпен пен және 5 ампула еріткішпен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) | ТНҚ 42-362-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№014618
20.10.2009 | ЭГИС Фармацевти калық зауыты ААҚ , ВЕНГРИЯ
Парлазин®
Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг
Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №30, Картон пәшке №1, Картон пәшке №3 | ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ
Парлазин®
Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Фармакопеяға толықтыруларға сәйкес келетін өзгерту (егер сауда лицензиясы фармакопеяның ағымдағы басылымына жататын болса және өзгерту жаңартылған монография қабылдағаннан кейін 6 айдың ішінде ұсынылса, хабардар ету талап етілмейді) (41 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Өндірушінің заңды мекенжайы | ТНҚ 42-298-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |