Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “ Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы ” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Флуоресценттік әдіспен құрғақ қан дақтарында фенилаланин мөлшерін анықтауға арналған ФАВР реагенттер жинағы (әмбебап) | "РИКО-мед" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№011433 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | Cobas s 201 жүйесімен қолдануға арналған Cobas TaqScreen МРХ мультиплексті тесті, 2.0 нұсқасы | Өндіруші Roche Molecular Systems, Inc., АҚШ | ҚР-ММБ-5№011437 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 3 | B гепатиті вирусын (ВГВ) анықтауға арналған COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® тестісі, 2.0 нұсқасы | Өндіруші Roche Molecular Systems, Inc., АҚШ | ҚР-ММБ-5№011438 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 4 | C гепатиті вирусын (СГВ) сандық анықтауға арналған COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® тесті, 2.0 нұсқасы | Өндіруші Roche Molecular Systems, Inc., АҚШ | ҚР-ММБ-5№011439 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | Жүктілікті анықтауға арналған FRAUTEST expert тестісі | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, | ҚР-ММБ-5№011442 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 6 | Жүктілікті анықтауға арналған FRAUTEST express тестісі | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, | ҚР-ММБ-5№011443 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 7 | Жүктілікті анықтауға арналған FRAUTEST double control тестісі | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, | ҚР-ММБ-5№011444 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 8 | Жүктілікті анықтауға арналған FRAUTEST comfort тестісі | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, | ҚР-ММБ-5№011445 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 9 | Овуляцияны және жүктілікті анықтауға арналған FRAUTEST Planning тестілер жинағы | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, | ҚР-ММБ-5№011446 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 10 | Түрлі орындалу нұсқаларындағы полимерлі жүйелер | MacoPharma, | ҚР-ММБ-5№011447 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_10” _маусым_ №_530_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№011437 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Cobas TaqScreen MPX мультиплексті тесті , нұсқасы 2.0: МРХ2 CS1 (МРХ магнитті шыны бөліктері бар реагентті кассета) (2 х 48 тест); MGP (шынының магнитті бөліктері) 2 х 7 мл; МРХ2 CS2 (МРХ лизиске арналған реагентті кассета) 2 х 48 тест; LYS (лизиске арналған реагент) 2 х 78 мл; МРХ2 CS3 (мультиреагенті бар кассета (МРХ) 2 х 48 тест; Pase (протеиназа ерітіндісі) 2 х 3,8 мл; ЕВ (элюэрлеуге арналған буфер) 2 х 7 мл; МРХ2 CS4 2 х 48 тест; МРХ v2.0 MMX-R1 (МРХ v2.0 Master Mix арналған 1 реагент) 2 х 3 мл; МРХ MMX-R2, v2.0 ( МРХ Master Mix, v2.0 арналған 2 реагент) 2 х 2.5 мл; МРХ 1С, v2.0 (ішкі бақылау МРХ, v2.0) 2 х 8 мл; cobas® TaqScreen Cadaveric Specimen Diluent Kit 96 тесті | мәлімет жоқ | Roche Diagnostics Ltd | Швейцария | |||||||
| 2 | Cobas TaqScreen MPX бақылаулар жинағы, 2.0 нұсқасы; МРХ М(+) С, v2.0 6 х 1,6 мл; MPX 0 (+),v2.0 6 х 1,6 мл; МРХ 2(+)С, v2.0 6 x 1,6 мл; МРХ (-) С, v2.0 6 х 1,6 мл | мәлімет жоқ | Roche Diagnostics Ltd | Швейцария | |||||||
| 3 | Cobas TaqScreen жуғыш реагенті | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№011438 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | ВГВ анықтауға арналған тесті AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, 2.0 нұсқасы, 72 тест | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 2 | HBV2 CS1 1 х 7,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 3 | HBV2 CS2 1 х 78 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 4 | HBV2 CS3, 1х72 тест | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 5 | HBV2 CS4 1 х 72 тест | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 6 | HBV H (+)C, v2,0 6 х1,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 7 | HBV L (+)C, v2,0 6 х1,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 8 | CTM (-) C 6 х1,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 9 | Жуғыш ерітінді COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® Wash Reagent 1x5,1 л | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№011439 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | ВГВ AmpliPrep/COBAS® анықтауға арналған тест | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 2 | HBV2 CS1 1 х 7,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 3 | HBV2 CS2 1 х 78 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 4 | HBV2 CS3, 1х72 тест | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 5 | Pase, 1x 3,8 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 6 | EB, v2,0 1x 7,3 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 7 | HBV2 CS4 1 х 72 тест | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 8 | -HBV QS, V2,0, 1x 3,6 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 9 | -HBV MMX, V2,0, 1x 3,4 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 10 | -HBV Mn2+ , 1x 19,8 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 11 | HBV H (+)C, v2,0 6 х1,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 12 | HBV L (+)C, v2,0 6 х1,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 13 | CTM (-) C 6 х1,0 мл | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 14 | Жуғыш реагент Cobas TaqScreen | мәлімет жоқ | Roche Molecular Systems, Inc. | АҚШ | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№011442 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Жүктілікті анықтауға арналған планшетті тест - 1дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 2 | Тамшуыр - 1 дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 3 | Несеп алуға арналған ыдыс - 1 дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№011444 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Жүктілікті анықтауға арналған тест жолақтары - 2 дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№011446 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Овуляцияны анықтауға арналған тест - 5 дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 2 | Жүктілікті анықтауға арналған тест - 2 дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 3 | Несеп алуға арналған ыдыс - 7 дана | мәлімет жоқ | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH | Германия | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№011447 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 орындалым. Жалқы, қосарлы, үштелген, төрттелген бос магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 2 | 2 орындалым. Жалқы, қосарлы, үштелген, төрттелген, CPDA-1 (ЦФДА-1) антикоагулянты, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 3 | 3 орындалым. ACD (АЦД) антикоагулянты бар дара, магистральдары бар полимерлі жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 4 | 4 орындалым. Жалқы, қосарлы, үштелген, төрттелген, CPD (ЦФД) антикоагулянты, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 5 | 5 орындалым. Жалқы, қосарлы, үштелген, төрттелген, CPD (ЦФД) антикоагулянты және SAGM ерітіндісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 6 | 6 орындалым. Жалқы SSP+ ерітіндісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 7 | 7 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPDА-1 (ЦФДА-1) антикоагулянты, Leucoflex LST1 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 8 | 8 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты,SAGM ерітіндісі, Leucoflex LST1 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 9 | 9 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, PAGGSM ерітіндісі, Leucoflex LST1 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 10 | 10 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPDА-1 (ЦФДА-1) антикоагулянты, Leucoflex LST2 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 11 | 11 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, Leucoflex LST2 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 12 | 12 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPDА-1 (ЦФДА-1) антикоагулянты, Leucoflex LST2В лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 13 | 13 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, Leucoflex LST2В лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 14 | 14 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPDА-1 (ЦФДА-1) антикоагулянты, Leucoflex МТL1 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 15 | 15 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, SAGM ерітіндісі, Leucoflex МТL1 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 16 | 16 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, PAGGSM ерітіндісі, Leucoflex МТL1 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 17 | 17 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPDА-1 (ЦФДА-1) антикоагулянты, Leucoflex LXT лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 18 | 18 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, SAGM ерітіндісі, Leucoflex LXT лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 19 | 19 орындалым. Төрттелген, алтыланған, жетіленген CPD (ЦФД) антикоагулянты, PAGGSM ерітіндісі, Leucoflex LXT лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 20 | 20 орындалым. Төрттелген, бестелген, CPD (ЦФД) антикоагулянты, SAGM ерітіндісі, Leucoflex LCR5 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 21 | 21 орындалым. Төрттелген, бестелген, CPD (ЦФД) антикоагулянты, SAGM ерітіндісі, Leucoflex LCRD лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 22 | 22 орындалым. Төрттелген, бестелген, CPD (ЦФД) антикоагулянты, SAGM ерітіндісі, Leucoflex LCRD2 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі, магистральдары бар полимерлі жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 23 | 23 орындалым. Leucolab LCG2 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі бар жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 24 | 24 орындалым. Leucolab LCG4 лейкоциттерді жоюға арналған сүзгісі бар жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 25 | 25 орындалым. Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed лейкоциттерді жоюға арналған сүзгілер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 26 | 26 орындалым. Thromboflex T-Bed лейкоциттерді жоюға арналған сүзгілер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 27 | 27 орындалым. Thromboflex T-Lab тромбоцитарлы сүзгісі бар жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 28 | 28 орындалым. P-CAPT сүзгісі бар жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 29 | 29 орындалым. Қан компоненттерін фотоферездеуге арналған жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 30 | 30 орындалым. Жалқы, қосарлы, үштік, Plasmaflex сүзгісі бар жүйелер. | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 31 | 31орындалым. Құрамында плазманы фотоөңдеуге арналған контейнер, плазманы сақтауға арналған контейнер, Plasmaflex, Blueflex сүзгілері бар Theraflex-MB-Plasma плазмасының бірлі-жарым дозасын сақтауға және фотоөңдеуге арналған жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 32 | 32 орындалым. Құрамында плазманы фотоөңдеуге арналған контейнер, плазманы сақтауға арналған контейнер, Blueflex сүзгісі бар Theraflex-MB-Plasma плазмасының бірлі-жарым дозасын сақтауға және фотоөңдеуге арналған жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 33 | 33 орындалым. Құрамында плазманы фотоөңдеуге арналған контейнер, плазманы сақтауға арналған контейнер, MiniPlas, Вlueflex сүзгілері бар Theraflex-MB-Plasma плазмасының бірлі-жарым дозасын сақтауға және фотоөңдеуге арналған жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 34 | 34 орындалым. Құрамында плазманы фотоөңдеуге арналған контейнер-2 дана, плазманы сақтауға арналған контейнер-2 дана, Plasmaflex, Вlueflex сүзгілері - 2 дана, бар Theraflex-MB-Plasma плазмасының бірлі-жарым дозасын сақтауға және фотоөңдеуге арналған жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 35 | 35 орындалым. Құрамында тромбоциттерді фотоөңдеуге арналған контейнер, тромбоциттерді сақтауға арналған контейнер, сынамаларды іріктеуге арналған контейнер бар Theraflex UV-Platelets тромбоциттерді сақтауға және фотоөңдеуге арналған жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
| 36 | 36 орындалым. SAGM ерітіндісі бар жалқы, магистральдары бар полимерлі жүйелер | мәлімет жоқ | MacoPharma | Франция | |||||||
