ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «3»     қазандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №738 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011015

06.03.2008  
  
 
 
 Флуканд® 150



Капсулалар, 150 мг  
  
 
 
 Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4189-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011032

06.03.2008  
  
 
 
 Максил® 750



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 750 мг  
  
 
 
 Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4124-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012419

04.09.2008  
  
 
 
 Атаканд

 

Таблеткалар, 8 мг  
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның     
  
 
 
 ҚР СП 42-4655-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Белсенді субстанция өндірістік партиясы көлемінің өзгерісі (25 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жа   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012420

04.09.2008  
  
 
 
 Атаканд



Таблеткалар, 16 мг  
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Белсенді субстанция өндірістік партиясы көлемінің өзгерісі (25 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жа   
  
 
 
 ҚР СП 42-4655-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013557

03.02.2009  
  
 
 
 Панфор СР-500



   Босап шығуы баяу     таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Инвеншиа Хелзкаре Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН

Лицензияның ұстаушысы - Мега Лайфсайенцес Пти. Лтд., АВСТРАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5008-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013558

03.02.2009  
  
 
 
 Панфор СР-1000



   Босап шығуы баяу     таблеткалар, 1000 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Инвеншиа Хелзкаре Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН

Лицензияның ұстаушысы - Мега Лайфсайенцес Пти. Лтд., АВСТРАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5008-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016658

22.09.2010  
  
 
 
 Солотик 50



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 
 
 Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5346-10 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді