• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "2" ноября 2011 г.

№ 618

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№009266

29.10.2010

Антаксон



Капсулы , 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10
№1, Упаковка контурная ячейковая – 14 №1

Замбон С.П.А,

ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)



Не требуется

2

РК-ЛС-5№010200

19.09.2007

Магвит



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Минскинтеркапс УП,

БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 13-11 28.07.2011

Изменение № 1 к НД РК 42-1332-07

Инструкции по медицинс-кому применению

3

РК-ЛС-5№011393

03.04.2008

Декапептил Депо



Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем 1мл в шприц-ампуле №1

Ферринг ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт

Изменение № 1 к СП РК 42-4315-08

Инструкции по медицинс-кому применению