Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Бактериологический анализатор BD ProbeTec ЕТ с принадлежностями | Becton Dickinson and Company, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№003760 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Система для денервации почки Symplicity, с принадлежностями | Flextronics International GmbH, | РК-МТ-7№009967 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Автоматический СРАР (СИПАП) аппарат SleepStyle™ 200, с вариантом исполнения SleepStyle™ 600, с принадлежностями | Fisher & Paykel Healthcare Limited, | РК-МТ-7№009979 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД - 7М (530) - с ящиком из нержавеющей стали | ООО ПАНМЕД, | РК-МТ-7№009983 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД со стеклянными дверцами, настольная, настенная в комплекте: | ООО ПАНМЕД, | РК-МТ-7№009984 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№003760 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок (BD ProbeTec™ ET - Instrument) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
2 | Термостат для лизирования (BD ProbeTec™ ET - Lysing Heater (220V) | нет данных | Henry Troenmer LLC | США | |||||||
3 | Термостат для прайминг-планшета и амплификационного планшета (BD ProbeTec™ ET - Priming and Warming Heater (220V)) | нет данных | Henry Troenmer LLC | США | |||||||
4 | Штатив для лизирования (BD ProbeTec™ ET - Lysing Rack for 96 sample tubes) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
5 | Дозатор электронный многоканальный (BD ProbeTec™ ET - Pipettor) | нет данных | Matrix Technologies Corp. | США | |||||||
6 | Резервуар для отходов | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
7 | Принтер (Printer) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
8 | Термометр цифровой (Digital Thermometer) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
9 | Блок питания для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Power Supply (220V, 50 Hz)) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
10 | Аккумулятор для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Rechargable Batteries) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
11 | Штатив для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Stand) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
12 | Пробирки с крышками (BD ProbeTec™ ET - Sample Tubes and Caps) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
13 | Наконечники для пипеток BD ProbeTec ET (BD ProbeTec™ ET - Pipette Tips) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
2. № РК-МТ-7№009967 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Система для денервации почки: РЧ генератор Symplicity | нет данных | Flextronics International GmbH | Austria | |||||||
2 | Система для денервации почки: катетер Symplicity | нет данных | Medtronic Ireland | Ireland | |||||||
3 | Система для денервации почки: компонент РЧ генератора, ножной выключатель Symplicity | нет данных | Flextronics International GmbH | Austria | |||||||
4 | Система для денервации почки: компонент РЧ генератора, кабель питания Symplicity | нет данных | Flextronics International GmbH | Austria | |||||||
5 | Удлинительный кабель | нет данных | Flextronics International GmbH | Austria | |||||||
6 | Пассивный электрод | нет данных | Flextronics International GmbH | Austria | |||||||
7 | Проводниковый катетер Sherpa для денервации почки | нет данных | Medtronic Vascular | USA | |||||||
8 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Flextronics International GmbH | Austria | |||||||
3. № РК-МТ-7№009979 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основное устройство | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
2 | Нагревательный увлажнитель | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
3 | Стандартная нагревательная камера | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
4 | Нагревательная камера с длительным сроком службы | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
5 | Соединитель | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
6 | Дыхательный контур для 22 мм соединителя | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
7 | Фильтр | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
8 | Воронка для воды | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
9 | Маска назальная, многократного использования Zest Petite | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
10 | Маска назальная, многократного использования Zest | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
11 | Маска назальная, многократного использования Zest Plus | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
12 | Лицевая маска СИПАП/BiPAP, многократного использования Forma NIV Full Face, размеры Small, Medium, Medium & Large, X- Large | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
13 | Ротовая маска, многократного использования Forma NIV Full Face, размеры Small, Medium, Medium & Large, X- Large | нет данных | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Новая Зеландия | |||||||
4. № РК-МТ-7№009983 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | ПАНМЕД 7М (530) с ящиком из нержавеющей стали, передвижная | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
2 | ПАНМЕД 7М (530) с ящиком из нержавеющей стали, переносная | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
5. № РК-МТ-7№009984 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус ПАНМЕД-5М со стеклянными дверцами, настольная, настенная | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
2 | Корпус ПАНМЕД-5С со стеклянными дверцами, настольная, настенная | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
3 | Корпус ПАНМЕД-10М со стеклянными дверцами, настольная, настенная | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
4 | Корпус ПАНМЕД-10С со стеклянными дверцами, настольная, настенная | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
5 | Бактерицидная ультрафиолетовая лампа TUV 15W LL (смонтирована в корпусе) | нет данных | "Philips" | Голландия | |||||||
6 | Лампа дневного света TL-D 15 (смонтированная в корпусе со стеклянным сектором) | нет данных | "Philips" | Голландия | |||||||
7 | Металлические (1комплект) и вращающаяся (1 штука) решетки для камеры | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина | |||||||
8 | Паспорт. | нет данных | ООО ПАНМЕД | Украина |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |