Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" мая  2012 г. № 403_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бактериологический анализатор BD ProbeTec ЕТ с принадлежностями  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company,    
  
 СОЕДИНЕННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-МТ-7№003760  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система для денервации почки Symplicity, с принадлежностями   
  
 
 
 Flextronics International GmbH,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№009967  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Автоматический СРАР (СИПАП) аппарат SleepStyle™ 200, с вариантом исполнения SleepStyle™ 600, с принадлежностями  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited,

    НОВАЯ        ЗЕЛАНДИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№009979  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД - 7М (530) - с ящиком из нержавеющей стали  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД,

УКРАИНА  
  
 
 
 РК-МТ-7№009983  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД со стеклянными дверцами, настольная, настенная в комплекте:  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД,

УКРАИНА  
  
 
 
 РК-МТ-7№009984  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "29" мая_  2012 г. №_403    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№003760   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основной        блок    (BD ProbeTec™ ET - Instrument)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Термостат для лизирования (BD ProbeTec™ ET - Lysing Heater (220V)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Henry Troenmer LLC   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Термостат для прайминг-планшета и амплификационного планшета (BD ProbeTec™ ET - Priming and Warming Heater (220V))   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Henry Troenmer LLC  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Штатив        для        лизирования    (BD ProbeTec™ ET - Lysing Rack for 96 sample tubes)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Дозатор электронный многоканальный (BD ProbeTec™ ET - Pipettor)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Matrix Technologies Corp.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Резервуар для отходов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Принтер (Printer)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Термометр цифровой (Digital Thermometer)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Блок питания для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Power Supply (220V, 50 Hz))  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Аккумулятор для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Rechargable Batteries)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Штатив для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Stand)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Пробирки        с        крышками    (BD ProbeTec™ ET - Sample Tubes and Caps)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Наконечники для пипеток BD ProbeTec ET (BD ProbeTec™ ET - Pipette Tips)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Becton Dickinson and Company  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№009967   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система для денервации почки: РЧ генератор Symplicity  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Flextronics International GmbH  
  
 
 
 Austria  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система для денервации почки: катетер Symplicity  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ireland  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Система для денервации почки: компонент РЧ генератора, ножной выключатель Symplicity   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Flextronics International GmbH  
  
 
 
 Austria  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Система для денервации почки: компонент РЧ генератора, кабель питания Symplicity   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Flextronics International GmbH  
  
 
 
 Austria  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Удлинительный кабель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Flextronics International GmbH  
  
 
 
 Austria  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Пассивный электрод  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Flextronics International GmbH  
  
 
 
 Austria  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Проводниковый катетер Sherpa для денервации почки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Vascular  
  
 
 
 USA  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Flextronics International GmbH  
  
 
 
 Austria  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№009979   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основное устройство  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нагревательный увлажнитель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Стандартная нагревательная камера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нагревательная камера с длительным сроком службы   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Соединитель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Дыхательный контур для 22 мм соединителя  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Фильтр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Воронка для воды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Маска назальная, многократного использования Zest Petite  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Маска назальная, многократного использования Zest  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Маска назальная, многократного использования Zest Plus  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Лицевая маска СИПАП/BiPAP, многократного использования Forma  NIV Full Face, размеры Small, Medium, Medium & Large, X- Large   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Ротовая маска, многократного использования Forma  NIV Full Face, размеры Small, Medium, Medium & Large, X- Large  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fisher & Paykel Healthcare Limited  
  
 
 
 Новая Зеландия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№009983   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ПАНМЕД 7М (530)  с ящиком из нержавеющей стали, передвижная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ПАНМЕД 7М (530)  с ящиком из нержавеющей стали, переносная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№009984   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Корпус ПАНМЕД-5М со стеклянными дверцами, настольная, настенная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Корпус ПАНМЕД-5С со стеклянными дверцами, настольная, настенная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Корпус ПАНМЕД-10М со стеклянными дверцами, настольная, настенная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Корпус ПАНМЕД-10С  со стеклянными дверцами, настольная, настенная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Бактерицидная ультрафиолетовая лампа TUV 15W LL (смонтирована в корпусе)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Philips"  
  
 
 
 Голландия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Лампа дневного света TL-D 15 (смонтированная в корпусе со стеклянным сектором)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Philips"  
  
 
 
 Голландия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Металлические (1комплект) и вращающаяся (1 штука) решетки для камеры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Паспорт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПАНМЕД  
  
 
 
 Украина