• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2013 г. № 127

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04"
ақпаңдағы _ 2013 г. № 127 _

"О государственной регистрации
изделий

медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Тест планшет (инбалк) для определения антител поверхностного антигена вируса гепатита B (Anti-HBs)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010940

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Тест планшет (инбалк) для определения сердечного тропонина (Troponin-I)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010941

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Тест планшет (инбалк) для определения раковоэмбриального антигена (CEA)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010942

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Тест планшет (инбалк) для определения антител сифилиса (Syphilis)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010943

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Тест планшет (инбалк) для определения простатспецифического антигена (PSA)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010944

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Тест планшет (инбалк) для определения антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010945

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Тест планшет (инбалк) для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010946

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Тест планшет (инбалк) для определения антител вируса гепатита C (HCV)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010947

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Тест планшет (инбалк) для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBs Ag)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010948

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Тест планшет (инбалк) для определения сердечного белка связывающего жирные кислоты (h-FABP)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010949

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Тест планшет (инбалк) для определения скрытой в кале (FOB-N)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010950

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Тест планшет (инбалк) для определения креатинкиназы MB (CK-MB)

HBI Co., LTD, КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010951

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Тест планшет (инбалк) для определения альфа-фетопротеина (AFP)

HBI Co., LTD,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010952

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны х

к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтическо й деятельности МЗ РК

от "
04 " февраля _ 2013 г. № 127

1. № РК-ИМН-5№010940



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

2. № РК-ИМН-5№010941



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем.

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

3. № РК-ИМН-5№010942



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

4. № РК-ИМН-5№010943



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

2

Буферный раствор для разведения

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

5. № РК-ИМН-5№010944



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

6. № РК-ИМН-5№010945



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея



2

Буферный раствор для разведения

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

7. № РК-ИМН-5№010946



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

2

Буферный раствор для разведения

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

8. № РК-ИМН-5№010947



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

2

Буферный раствор для разведения

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

9. № РК-ИМН-5№010948



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем.

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

10. № РК-ИМН-5№010949



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

11. № РК-ИМН-5№010950



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

2

Пробирка пипетка для сбора и проведения анализа с буферным раствором

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

12. № РК-ИМН-5№010951



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем

нет данных

HBI Co., LTD

Корея

13. № РК-ИМН-5№010952



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест-кассет индивидуально упакованных в блистер с влагопоглотителем.

нет данных

HBI Co., LTD

Корея