• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" июля 2012 года

№ 513

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Дермазол™

(Кетоконазол)

Перерегистрация

J02AB02 Кетоконазол

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке картонной. По 3 пачки в коробке из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4004-12

Имеется

РК-ЛС-5№004058

РЦ

5

3 года

2

Дикларан

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3701-11

Имеется

РК-ЛС-5№019073

РЦ

5

3 года

3

Эссливер Н

[Эссенциальные фосфолипиды]

Регистрация

A05BA Препараты для лечения

заболеваний печени

Капсулы, 300 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-2709-11

Имеется

РК-ЛС-5№019074

ОТС

5

3 года

4

Эсзол®

(Итраконазол)

Регистрация

J02AC02 Итраконазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3304-11

Имеется

РК-ЛС-5№019075

РЦ

5

2 года

5

Ордигил

(Орнидазол)

Регистрация

J01XD03 Орнидазол

Раствор для инфузий 5 мг/мл

По 100 мл во флаконе из полиэтилена. Флакон в картонной пачке.

VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-3159-11

Имеется

РК-ЛС-5№019077

РЦ

5

3 года