| Приложение 1 к письму Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК |
| ||||||||||
| ||||||||||||
| Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | |||||||||||
| ||||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название, состав) | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета | |||||||
1 | Этовит-400 | Регистрация | Капсулы, 400 мг | USV Limited | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
2 | Панкреофрик | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой | Др.Ф.Фрик Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш. | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
3 | Гленвитол со вкусом черной смородины | Регистрация | Таблетки, 0.025 г | Glenmery Biotechnologies - FEZ Bishkek ОсОО | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
4 | Гленвитол со вкусом лимона | Регистрация | Таблетки, 0.025 г | Glenmery Biotechnologies - FEZ Bishkek ОсОО | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
5 | Ксорим® | Регистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг | Sandoz GmbH | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
6 | Ксорим® | Регистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг | Sandoz GmbH | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
7 | Ксорим® | Регистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг | Sandoz GmbH | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
8 | Тербинафина гидрохлорид | Регистрация | Порошок субстанция | Синерджи Актив Ингредиентс (П) Лтд (заявитель: СВС-Фармация, Казахстан) | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
9 | Тадимакс | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
10 | Ципротерон | Перерегистрация | Таблетки, 50 мг | Фармахеми Б.В., ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд Расфасовано ТЕВА Фармацевтикал Воркс Прайвет Лимитед Компани, Венгрия | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
11 | Мусинум с экстрактом крушины | Перерегистрация | Таблетки, покрытые оболочкой | Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
12 | Флоксавид | Перерегистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг | Фармимпэкс ООО | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
13 | Колдрекс Найт | Перерегистрация | Сироп | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
14 | Нолгрипп | Перерегистрация | Таблетки | Марион Биотек Пвт., Лтд | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
15 | Вазелин | Перерегистрация | Масса мазеобразная | ТОО Фармацевтическая компания Ромат, завод медицинских препаратов | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
16 | Максиган | Перерегистрация | Таблетки | Unichem Laboratories Limited | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
17 | Хартил | Внесение изменений | Таблетки, 2.5 мг | Фармацевтический завод Эгис | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
18 | Хартил | Внесение изменений | Таблетки, 5 мг | Фармацевтический завод Эгис | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата | |||||||
19 | Хартил | Внесение изменений | Таблетки, 10 мг | Фармацевтический завод Эгис | Согласно приказам МЗ РК от 25.08.03г №635, 01.11.05г №551 и 15.08.07г №500 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию…» (пп.1 п.40) не рекомендовать регистрацию препарата |