• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 декабря 2013 г. № 1013

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "5" декабря 2013 года

№1013

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Веногепанол

[Венорутинол, Гепарин натрия, Декспантенол]

Перерегистрация

C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Гель По 40 г в тубы. По 1 тубе в пачку из картона.

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5509-13

Имеется

РК-ЛС-5№005129

ОТС

5

3 год

2

Вазосерк®

(Бетагистин)

Перерегистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 8 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5493-13

Имеется

РК-ЛС-5№012105

РЦ

5

2 год

3

Вазосерк®

(Бетагистин)

Перерегистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 16 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5493-13

Имеется

РК-ЛС-5№012106

РЦ

5

2 год

4

Вазосерк®

(Бетагистин)

Перерегистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 24 мг По 15 таблеток в контурной

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5493-13

Имеется

РК-ЛС-5№012107

РЦ

5

2 год

 









ячейковой упаковку. 2, 6 контурных упаковок в пачку из картона.













5

Ринза®

[Парацетамол, Хлорфенирамина малеат, Фенилэфрина гидрохлорид, Кофеин безводный]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в картонную коробку.

Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-5495-13

Имеется

РК-ЛС-5№012321

ОТС

5

3 год

6

Солкосерил

[Полидоканол 600, Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически]

Перерегистрация

A01AD11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Паста дентальная адгезивная По 5 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.

Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5609-13

Имеется

РК-ЛС-5№012340

ОТС

5

4 год

7

Облепиховое масло

[Масла облепихового концентрата (с содержанием суммы каротиноидов, в пересчете на _Бета-каротин, 300 мг%)]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Масло для приема внутрь, для местного и наружного применения По 50 мл во флакон.

По 1 флакону в пачку из картона.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5490-13

Имеется

РК-ЛС-5№012365

ОТС

5

1.5 год

8

Бар-ВИПС

[Бария сульфат]

Перерегистрация

V08BA01 Бария сульфат с супендир ующими средствами

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь По 240 г в пакет. По 40 пакетов в коробку из картона.

Фирма ВИПС-МЕД ООО, РОССИЯ

АНД 42-5733-13

Имеется

РК-ЛС-5№012691

РЦ

5

2 год

9

Ко-Диротон®

[Лизиноприл, Гидрохлортиазид]

Перерегистрация

C09BA03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками

Таблетки 10 мг/12,5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных упаковок в картонную коробку.

Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5364-13

Имеется

РК-ЛС-5№012763

РЦ

5

3 год

10

Ко-Диротон®

[Лизиноприл, Гидрохлортиазид]

Перерегистрация

C09BA03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками

Таблетки 20 мг/12,5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных упаковок в картонную коробку.

Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5364-13

Имеется

РК-ЛС-5№012764

РЦ

5

3 год

11

Настойка пустырника

[Трава пустырника измельченная]

Перерегистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Настойка По 25 мл во флакон. Флаконы без вложения в пачку.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5599-13

Имеется

РК-ЛС-5№012918

ОТС

5

2 год

12

Грипго™

[Кофеин, Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки По 4 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 4 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в конверт.

По 50 конвертов в коробку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 10 таблеток в конту- рную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в картонную пачку.

По 10 картонных пачек в коробку из картона.

По 10 контурных упаковок в коробку из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5720-13

Имеется

РК-ЛС-5№013186

ОТС

5

3 год