Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "27_" февраля__ 2014 г.

№ 161___

" О внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники с  переоформлением  регистрационного  удостоверения "   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье медицинской техники, в Государственный Реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-5№005563

16.10.2008 
  
 
 
 Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Roche OMNI S (Cobas B221)

  

 
  
 Производитель: Roche Diagnostics Graz GmbH

Страна: Австрия

 

1.Микроэлектрод рС02 - Mic. E-trode рС02

2.Микроэлектрод Na+ - Mic. E-trode Na+

3.Микроэлектрод К+ - Mic. E-trode К+

4.Микроэлектрод Са++ - Mic. E-trode Са++

5.Микроэлектрод С1- - Mic. E-trode С1

6.OMNI MSS Референсный контакт - REFERENCE CONACT

7.Сенсорный контакт (SCON) - SENSOR CONTACT (SCON)

8.Кассета для определения GLU/LAC/UREA - MSS CASSETTE

GLU/LAC/UREA

9.Кассета для определения GLU/LAC - MSS CASSETTE GLU/LAC

10.Кассета для определения GLU - MSS CASSETTE GLU

11.Референсный микроэлектрод - Mic. E-trode REF

12.Микроэлектрод AVL Dummy - AVL Micro Electrode Dummy

13.SI Промывающий раствор ( 2 контейнера) - SI RINSE SOLUTION (2 ед.)

14.Контейнер с реагентами 52 FLUID PACK ( 1 шт.) - S2 
  
 FLUID PACK (1 ед.)

15.Контейнер с реагентами S2 FLUID PACK ( 1 шт.) - S3 FLUID PACK A (1 ед.)

16.Бутыль для слива отходов - WASTE W

17.Очищающий раствор 125 мл - CLEANING SOL 125 мл

18.ИВ калибратор 5x2 мл - НВ CALIBRATOR 5x2 мл

19.Контрольный раствор, COMBITROL PLUS В,

COMBITROL PLUS В, LEVEL 1 (40 ед.)

20.Контрольный раствор, COMBITROL PLUS В, уровень 2

COMBITROL Plus В, Level 2 (40 ед.)

21.Контрольный раствор, COMBITROL PLUS В, уровень 3

COMBITROL Plus В, Level 3 (40 ед.)

22.Раствор для контрольного модуля AUTO-TROL Plus В, уровень 1AUTO-TROL Plus В, Level 1  
  
 
 
 Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Roche OMNI S (Cobas B221)

  

 
  
 Производитель: Roche Diagnostics Graz GmbH

Страна: Австрия

 

1. Mic. E-trode pC02 - Микроэлектрод рСО2, Roche Diagnostics Graz GmbH(Австрия);

2.   Mic. E-trode Na+ -    Микроэлектрод   Na+, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

3. Mic. E-trode K+ -    Микроэлектрод      К  +, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

4. Mic. E-trode Ca++ -    Микроэлектрод      Са  ++, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

5. Mic. E-trode Cl- -    Микроэлектрод   Cl-, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

6. OMNI MSS - REFERENCE CONTACT    референсный      контакт  , Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

7. SENSOR CONTACT (SCON) -    Сенсорный      контакт   (SCON), Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

8. MSS CASSETTE GLU/LAC/UREA    Кассета      для      определения   GLU/LAC/UREA, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

9. MSS CASSETTE GLU/LAC    Кассета      для      определения   GLU/LAC, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

10. MSS CASSETTE GLU -    Кассета      для      определения   GLU, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

11. Mic. E-trode REF -    Референсный      микроэлектрод  , Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

12. AVL Micro Electrode - Dummy    Микроэлектрод  , Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

13. S1 RINSE SOLUTION (2    ед  .) 

S1    Промывающий      раствор   ( 2    контейнера  ), Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

14. S2 FLUID PACK (1    ед  .) -

   Контейнер      с      реагентами   52 FLUID PACK ( 1    шт  .), Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

15. S3 FLUID PACK A (1    ед  .)

   Контейнер      с      реагентами   S2 FLUID PACK ( 1    шт  .), Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

16. WASTE W -    Бутыль      для      слива      отходов  , Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

17. CLEANING SOL 125    мл   -    Очищающий      раствор   125    мл  , Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

18.    НВ   CALIBRATOR  5x2    мл   -    НВ      калибратор   5x2    мл  , Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

19. COMBITROL PLUS    В  , LEVEL 1 (40    ед  .)    Контрольный      раствор  , COMBITROL PLUS    В  ,    уровень   1, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

20. COMBITROL Plus    В  , Level 2 (40    ед  .)    Контрольный      раствор  , COMBITROL PLUS    В  ,    уровень   2, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

21. COMBITROL Plus    В  , Level 3 (40    ед  .)

   Контрольный      раствор  , COMBITROL PLUS    В  ,    уровень   3, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

22. AUTO-TROL Plus B, Level 1 -    Раствор      для      контрольного      модуля   AUTO-TROL Plus    В  ,    уровень   1, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

23. AUTO-TROL Plus    В  , Level 2 -    Раствор      для      контрольного      модуля   AUTO-TROL Plus    В  ,    уровень   2, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

24. AUTO-TROL Plus    В  , Level 3 -    Раствор      для      контрольного      модуля   AUTO-TROL Plus    В  ,    уровень   3, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

25.    Набор      для      чистки      хлорного      электрода   Cleaning kit for Cl -electrode, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

26.    Бактериальный      Фильтр  .

bacterial filter, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

27. Cl-sensor, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

28.    Капилляры   200    мкл    Capillary tubes 200 mkl (4x250pcs), Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );

29.    Микросамплеры      с      гепарином  

Microsampler protect sterile, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  );   
  
 30.    Термобумага      для      принтера   Printer paper cobas b221, Roche Diagnostics Graz GmbH(   Австрия  )   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 10-13 МТ 14.06.2013  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-5№006068

17.02.2009 
  
 
 
 Аппарат рентгеновский ангиографический ARTIS Zee Floor с C-дугой для интервенционной радиологии

 

Производитель: Siemens AG Medical Solutions., Германия    
  
 

 
  
 Комплектность: 1.Напольный штатив с С-дугой Siemens AG Medical Solutions Германия

2.Генератор 80кВт; 100кВт; Siemens AG Medical Solutions Германия

3.Рентгеновские трубки: MEGALIX Cat Plus 125/40/90, MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80.Siemens AG Medical Solutions Германия

4.Коллиматор;Siemens AG Medical Solutions Германия

5.Плоский детектор 20х20см, 30х40 см. Siemens AG Medical Solutions Германия

6.Стол пациента с матрацем. Siemens AG Medical Solutions Германия

7.Панели управления С-дугой, стойкой, столом и коллиматором. Siemens AG Medical Solutions Германия

8.Тележка для модулей управления. Siemens AG Medical Solutions Германия

9.Блок управления, рабочие станции: syngo MultiModality Workplace, syngo X Workplace Siemens AG Medical Solutions Германия

10.Система Voice Control: наушники с микрофоном, передатчик, зарядная станция. Siemens AG Medical Solutions Германия

11.Интерфейсный блок. Siemens AG Medical Solutions Германия

12.Мониторы черно-белые и цветные. Siemens AG Medical Solutions Германия

13.Система подвески мониторов.Siemens AG Medical Solutions Германия

14.Устройство расширения памяти.Siemens AG Medical Solutions Германия

15.Педальный переключатель.Siemens AG Medical Solutions Германия

16.Педальный и ручной блок управления для стола с боковым наклоном.Siemens AG Medical Solutions Германия

17.Комплект подключения ЭКГ с кабелем и ЭКГ-синхронизацией;Siemens AG Medical Solutions Германия

18.Пакеты расширений системы: Card acquisition (кардиосъемка), ПО цифровой съемки (DR) и цифровой субтракционной ангиографии (DSA), Low dose subtraction mode (Режим цифровой субтракционной ангиографии с низкой дозой), High Speed / Card Acquisition (Высокоскоростная кардиосъемка), 2k Acquisition (съемка в матрице 2048 х 2048), Card pediatr 60f/s (Режим педиатрической кардиосъемки 60к/с), ICStent (Программное обеспечение улучшения визуализации стента), IZ3D пакет программного обеспечения для трехмерной реконструкции коронарных артерий, QCA Bifurcation (пакет программного обеспечения для клинически достоверного количественного анализа бифуркаций коронарных артерий), 3D/3D CARD acq. incl. DYNAVISION  
  
 (Высокоскоростная ротационная ангиография), Interventional Cardiology (интервенционная кардиология), Combo Cardiology/Interv (кардиология/интервенционная радиология), Radiology (радиология), Electrophysiology(электрофизиология), Pediatric Cardiology (педиатрическая кардиология), Universal interventional radiology(универсальная интервенционная кардиология), Neuro Radiology(нейро радиология), Combo Interv. Radiology/Cardiology (интервенционная радиология/кардиология)Siemens AG Medical Solutions Германия

19.Пакеты программ: LV-analysis (программа анализа левого желудочка), Vessel analysis (программа анализа сосудов), Scientific QCA (пакет программного обеспечения для клинически достоверного количественного анализа коронарных артерий), Fluoro Loop (Запоминание динамических флюороскопических сцен), Automap (Позиционирование дуги по выбранному референтному изображению), Multispace.F (Расширенный диапазон позиционирования дуги ), DICOMSiemens AG Medical Solutions Германия

20.Комплект защиты от рентгеновского излучения для нижней части тела, комплект защиты от рентгеновского излучения для верхней части тела.Siemens AG Medical Solutions Германия

21.Устройство для записи DVD/CD дисков.Siemens AG Medical Solutions Германия

22.Модуль включения/выключения и экстренного выключения;Siemens AG Medical Solutions Германия

23.Консоль оператора с переговорным устройством, компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, столом.Siemens AG Medical Solutions Германия

24.Рабочая станция с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой Syngo, электронной мышью, столом;Siemens AG Medical Solutions Германия

25.Подголовник, дополнительная опора для плеч, рук, ног, поручни, фиксирующие ремни, компрессионная лентаSiemens AG Medical Solutions Германия

26.Шкафы электроникиSiemens AG Medical Solutions Германия

27.Система контроля и записи электрофизиологических и гемодинамических параметров: AXIOM Sensis XP Hemo Lite, AXIOM Sensis XPSiemens AG Medical Solutions Германия

28.Потолочные рельсыSiemens AG Medical Solutions Германия

29.Телескопическая направляющая для принадлежностейSiemens AG Medical Solutions Германия

30.Рассеивающая решеткаSiemens AG Medical Solutions Германия

31.Кронштейн для бутылки инфузионной системыSiemens AG Medical Solutions Германия

32.Инструментальный столик, лоток для катеторовSiemens AG Medical Solutions Германия

33.Устройства бесперебойного питания и  
  
 кондиционированияSiemens AG Medical Solutions Германия

34.Специальное рентгенозащитное стеклоSiemens AG Medical Solutions Германия

35.Стерильные чехлыSiemens AG Medical Solutions Германия

36.Монтажные материалы и инсталляционные пакеты ( кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода)Siemens AG Medical Solutions Германия

37.Пакеты программ Syngo: syngo DynaCT, syngo Aortic ValveGuide, syngo DynaCT Cardiac, syngo iFlow, syngo iPilot, syngo InSpace EP with iPilot, syngo InSpace 3D, 

syngo IZ3D, syngo iDentify, syngo Dynamics, syngo iGuide, syngo Embolization Guidance, syngo InSpace 3D/3D Fusion, syngo Neuro PBV IR, syngo Expert-iSiemens AG Medical Solutions Германия

38.Пакет программ для снижения лучевой нагрузки : CAREvision, 39CAREprofile, CAREposition, CAREfilter, CAREmatic, CAREwatch, CAREguard, CAREreportSiemens AG Medical Solutions Германия

39.Пакет программ для улучшения визуализации: CLEARcontrol, CLEARview, CLEARvessel, CLEARmotionSiemens AG Medical Solutions Германия

40.Комплект подключения блока контроля и записи гемодинамики и электрофизиологических параметров (кабели, датчики, электроды)Siemens AG Medical Solutions Германия  
  
 
 
 Аппарат рентгеновский ангиографический ARTIS Zee Floor с C-дугой для интервенционной радиологии

 

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия ГЕРМАНИЯ  
  
 

 
  
 1. Напольный штатив с С-дугой, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

2. Генератор 80кВт; 100кВт;, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия );

3. Рентгеновские трубки: MEGALIX Cat Plus 125/40/90, MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80; MEGALIX Cat 125/35/80 – 121GW/-122GW/-123GW; MEGALIX Cat 125/15/40/80 – 121GW/-122GW; MEGALIX Cat Plus 125/40/90 – 121GW/-122GW/-123GW/-124GW /-125GW; MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80 – 121GW/-122GW, Производитель:«Siemens AG, Medical Solutions», (Германия), «Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.», Китай: Держатель лицензии «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия, Китай );

4. Коллиматор, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

5. Плоский детектор 20х20см, 30х40 см, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

6. Стол пациента с матрацем, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

7. Панели управления С-дугой, стойкой, столом и коллиматором, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

8. Тележка для модулей управления, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

9. Блок управления, рабочие станции: syngo MultiModality Workplace, syngo X Workplace, syngo.via, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

10. Система Voice Control: наушники с микрофоном, передатчик, зарядная станция, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

11. Интерфейсный блок, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

12. Мониторы черно-белые и цветные, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

13. Система подвески мониторов, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

14. Устройство расширения памяти, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

15. Педальный переключатель, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

16. Педальный и ручной блок управления для стола с боковым наклоном, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

17. Комплект подключения ЭКГ с кабелем и ЭКГ-синхронизацией, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

18. Пакеты расширений системы: Card acquisition (кардиосъемка), ПО цифровой съемки (DR) и цифровой субтракционной ангиографии (DSA), Low dose subtraction mode (Режим цифровой субтракционной ангиографии с низкой дозой), High Speed / Card Acquisition (Высокоскоростная кардиосъемка), 2k Acquisition (съемка в матрице 2048 х 2048), Card pediatr 60f/s (Режим педиатрической кардиосъемки 60к/с), ICStent, CLEARstent, (Программное обеспечение улучшения визуализации стента), IZ3D пакет программного обеспечения для трехмерной реконструкции коронарных артерий, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

19. Пакеты расширений системы: QCA Bifurcation (пакет программного обеспечения для клинически достоверного количественного анализа бифуркаций коронарных артерий), 3D/3D CARD acq. incl. DYNAVISION (Трехмерная ротационная ангиография),  DYNAVISION DR (Высокоскоростная ротационная ангиография), Interventional Cardiology (интервенционная кардиология), Combo Cardiology/Interv  (кардиология/интервенционная радиология), Radiology (радиология), Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

20. Пакеты расширений системы: Electrophysiology(электрофизиология), Pediatric Cardiology (педиатрическая кардиология), Universal interventional radiology(универсальная интервенционная кардиология), Neuro Radiology(нейро радиология), Combo Interv. Radiology/Cardiology (интервенционная радиология/кардиология), PERISTEPPING/PERIVISION (Периферическая цифровая ангиография с пошаговым движением и субтракцией в реальном времени.), Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

21. Пакеты программ: LV-analysis (программа анализа левого желудочка), Vessel analysis (программа анализа сосудов), Scientific QCA (пакет программного обеспечения для клинически достоверного количественного анализа коронарных артерий), Fluoro Loop (Запоминание динамических флюороскопических сцен), Automap (Позиционирование дуги по выбранному референтному изображению), Multispace.F (Расширенный диапазон позиционирования дуги ), DICOM, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

22. Комплект защиты от рентгеновского излучения для нижней части тела, комплект защиты от рентгеновского излучения для верхней части тела, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия, «MAVIG», Германия, «KENEX», Великобритания;  Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия, Великобритания);

23. Операционная лампа потолочного крепления с гибкой регулировкой от 1 до 3 мест, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия; «Dr.Mach GmbH & Co.KG», Германия; «MAVIG», Германия;  Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

24. Устройство для записи DVD/CD дисков, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

25. Модуль включения/выключения и экстренного выключения, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

26. Консоль оператора с переговорным устройством, компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, столом, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

27. Рабочая станция с  компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой Syngo, электронной мышью, столом, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

28. Подголовник, дополнительная опора для плеч, рук, ног, поручни, фиксирующие ремни, компрессионная лента, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

29. Шкафы электроники, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

30. Система контроля и записи электрофизиологических и гемодинамических параметров: AXIOM Sensis XP Hemo Lite, AXIOM Sensis XP, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

31. Потолочные рельсы, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

32. Телескопическая направляющая для принадлежностей, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

33. Рассеивающая решетка, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

34. Кронштейн для бутылки инфузионной системы, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

35. Инструментальный столик, лоток для катетеров, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

36. Устройства бесперебойного питания и кондиционирования, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

37. Специальное рентгенозащитное стекло, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

38. Стерильные чехлы, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

39. Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода), Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

40. Пакеты программ Syngo: syngo DynaCT,  syngo Aortic ValveGuide, syngo DynaCT Cardiac, syngo iFlow, syngo iPilot, syngo InSpace EP with iPilot,  syngo InSpace 3D,  syngo IZ3D,  syngo iDentify, syngo Dynamics,  syngo iGuide, syngo Embolization Guidance, syngo InSpace 3D/3D Fusion, syngo Neuro PBV IR,  syngo Expert-i, ACOM.PC, ACOM.Rec., Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

41. Пакет программ для снижения лучевой нагрузки : CAREvision, 39CAREprofile, CAREposition, CAREfilter, CAREmatic, CAREwatch, CAREguard, CAREreport, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

42. Пакет программ для улучшения визуализации: CLEARcontrol, CLEARview, CLEARvessel, CLEARmotion, Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия);

43. Комплект подключения блока контроля и записи гемодинамики и электрофизиологических параметров (кабели, датчики, электроды), Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Германия: Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия(Германия)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 12-13 МТ 19.07.2013  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-МТ-5№006438

12.05.2009 
  
 
 
 Система ультразвуковая ACUSON X 150

 

Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

 

1.Базовый блок ультразвуковой системы ACUSON X150

2.Операционная система

3.Цветной плоскопанельный монитор 15"

4.Программное обеспечение: Tissue Harmonic Imaging, TGO Option,  3-Scape real time, DICOM Connectivity, DICOM Worklist, DICOM MPPS

5.Датчики: педиатрический фазированный P8-4 (4-8 МГц); фазированный P4-2 (2-4 МГц); линейный VF10-5 (4-10 МГц); линейный высокочастотный VF13-5(5-12 МГц); конвексный CH5-2 (2-5 МГц); эндовагинальный конвексный EV9-4 (4-8 МГц); внутриполостной EC9-4 (4-8 МГц)

6.Наборы игл для биопсии: VF10-5, ЕС9-4, EV9-4, VF13-5, СН5-2

7.Набор держателей для игл

8.Стерильные чехлы для биопсии

9.Педаль двойная ножная

10.Порт для третьего датчика

11.Принтер  
  
 12.Видеомагнитофон

13.Кабель сетевой 230V/10A

14.Источник питания 230V

15.DVD/CD-диски

16.DVD/CD устройство

17.Комплект одноразовых гелевых подушечек для оптимизации ультразвукового окна (6 шт.)

18.Чехлы защитные стерильные для датчиков.  
  
 
 
 Система ультразвуковая ACUSON X 150

 

Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems    РЕСПУБЛИКА      КОРЕЯ  

 

1.     Базовый      блок       ультразвуковой      системы   ACUSON X150,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

2.    Операционная      система   ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

3.    Цветной      ЖК  -    монитор   15",    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  )(   Корея  );

4.    Программное      обеспечение      и      режимы  :  Tissue Harmonic Imaging, TGO Option,  3-Scape real time, DICOM Connectivity, DICOM Worklist, DICOM MPPS. DICOM SR OB/GYN, Color Imaging Option . Phased Array Imaging Option  ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

5.    Датчики  :    педиатрический      фазированный   P8-4 (4-8    МГц  );    фазированный   P4-2 (2-4    МГц  );    линейный   VF10-5 (5-10    МГц  );    линейный      высокочастотный   VF13-5(5-13    МГц  );    конвексный   CH5-2 (2-5    МГц  );    внутриполостной       конвексный   EV9-4 (4-9    МГц  );    внутриполостной      микроконвексный   EC9-4 (4-9    МГц  ); ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

6. Биопсийные насадки и наборы к датчикам: VF10-5, ЕС9-4, EV9-4, VF13-5, СН5-2; 7., Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  )(   Корея  );

7.    Стерильные      чехлы      для      биопсии  ; ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

8.    Педаль      двойная      ножная   ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

9.    Порт      для      третьего      датчика   ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

10.    Принтер  :     черно  -   белый  ;     цветной    ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

11.     Видеомагнитофон  ; ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

12.  Бумага для цветного, и черно-белого принтера , Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

13.  Кабель сетевой;  монтажные материалы и инсталляционные пакеты  , Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

14.    Источник      питания   230V; ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

15.  DVD/CD-   диски  ; ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

16.  CD-R/W, DVD±R/RW -  устройство, Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

17. Комплект одноразовых гелевых подушечек для оптимизации ультразвукового окна, Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (   США  ) (   Корея  );

18.    Контактный      гель  ,    Производитель  : Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

19. Чехлы защитные стерильные для датчиков , Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея);

20. Руководство пользователя, сервисноеруководство на  бумажных и электронных носителях , Производитель: Siemens Ltd.   Seoul, Siemens Ultrasound Systems Korea (   Корея  ),    Держатель      лицензии  : Siemens Medical Solutions USA, Inc.    (США) (Корея)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 12-13 МТ 19.07.2013  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-МТ-7№003760

29.05.2012 
  
 
 
 Бактериологический анализатор BD ProbeTec ЕТ с принадлежностями

 

Becton Dickinson and Company, 

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

1. Основной блок (BD ProbeTec™ ET - Instrument);

2. Термостат для лизирования (BD ProbeTec™ ET - Lysing Heater (220V));

3. Термостат для прайминг-планшета и амплификационного планшета (BD ProbeTec™ ET - Priming and Warming Heater (220V));

4. Штатив      для      лизирования   (BD ProbeTec™ ET - Lysing Rack for 96 sample tubes);

5.    Дозатор электронный многоканальный (BD ProbeTec™ ET - Pipettor);

6. Резервуар для отходов;

7. Принтер (Printer);

8. Термометр цифровой (Digital Thermometer);

9. Блок питания для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Power Supply (220V, 50 Hz));

10. Аккумулятор для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Rechargable Batteries);

11. Штатив для дозатора многоканального (BD ProbeTec™ ET - Pipettor Stand);

12. Пробирки с крышками (BD ProbeTec™ ET - Sample Tubes and Caps);

13. Наконечники для пипеток BD ProbeTec ET (BD ProbeTec™ ET - Pipette Tips).  
  
 
 
 Бактериологический анализатор BD ProbeTec ЕТ с принадлежностями

 

Becton Dickinson and Company, 

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

1. Основной      блок   (BD ProbeTec™ ET- Instrument), Henry Troenmer LLC(   США  );

2.    Термостат      для      лизирования   (BD ProbeTec™ ET – Lysing Heater (220V));, Henry Troenmer LLC(   США  );

3.    Термостат      для      прайминг  -   планшета      и      амплификационного      планшета   (BD ProbeTec™ ET – Priming and Warming Heater (220V));, Becton Dickinson and Company(   США  );

4.    Штатив      для      лизирования   (BD ProbeTec™ ET – Lysing Rack for 96 sample tubes);, Matrix Technologies Corp.(   США  );

5.    Дозатор      электронный      многоканальный   (BD ProbeTec™ ET - Pipettor);, Becton Dickinson and Company(   США  );

6.    Резервуар      для      отходов  ;, Becton Dickinson and Company(   США  );

7.    Принтер   (Printer);, Becton Dickinson and Company(   США  );

8.    Термометр      цифровой   (Digital Thermometer);, Becton Dickinson and Company(   США  );

9.    Блок      питания      для      дозатора      многоканального   (BD ProbeTec™ ET – Pipettor Power Supply (220V, 50 Hz));, Becton Dickinson and Company(   США  );   
  
 10.    Аккумулятор      для      дозатора      многоканального   (BD ProbeTec™ ET – Pipettor Rechargable Batteries);, Becton Dickinson and Company(   США  );

11.    Штатив      для      дозатора      многоканального   (BD ProbeTec™ ET – Pipettor Stand);, Becton Dickinson and Company(   США  );

12.    Пробирки      с      крышками   (BD ProbeTec™ ET – Sample Tubes and Caps);, Becton Dickinson and Company(   США  );

13.    Наконечники      для      пипеток   BD ProbeTec ET (BD ProbeTec™ ET – Pipette Tips);, Becton Dickinson and Company(   США  );

14.    Комплект для сбора и транспортировки эндоцервикальных образцов к бактериологическому анализатору "BD Probe-Tec ET";, Becton Dickinson and Company(США);

15. Комплект для сбора и транспортировки мужских уретральных образцов к бактериологическому анализатору "BD ProbeTec ET" в упаковке 100 шт;, Becton Dickinson and Company(США);

16. Комплект реагентов "BD ProbeTec ET" для выявления Сhlamydia trachomatis (СТ) и Neisseria gonorrhoeae (GC) к анализатору "BD ProbeTec ET"  в составе (Прайминговые микроотсеки "GC Priming" -4 уп., Прайминговые микроотсеки "CТ Priming"-4уп., Амплификационные микроотсеки "GC Amplification" по 96 шт.-4 уп., Амплификационные микроотсеки "CT Amplification" по 96 шт.-4 уп., Прайминговые покрытия -1 уп., Герметизаторы усиления - 1уп., Пакеты для отходов- 1уп.) Контроль амплификации (АС) Микропробирки прайминговые 4 х 96: 4 нуклеотиды ?7 pmol; dNTP?35nmol; для одной реакции из pGC10 линеаризованной плазмиды; с буфером и стабилизатором. Контроль амплификации (АС) микропробирки для амплификации, 4 х 96: ензим для рестрикции?15 комплектов; DДНК полимераза?2 комплекта; dNTP`s?80nmol; с буфером и стабилизатором"), Becton Dickinson and Company(США);

17.   100    тампонов   "BD ProbeTec™ Mini-Tip BD Culturette™ Direct", Becton Dickinson and Company(   США  );

18.    Система      для      забора      и      транспортировки      образцов   BD ProbeTec™ Culturette™ 100    штук  ;, Becton Dickinson and Company(   США  );

19.    Комплект      контрольных      образцов   Chlamydia trachomatis (CT)    и   Neisseria gonorrhoeae (GC)    к      анализатору   "BD ProbeTec ET";, Becton Dickinson and Company(   США  );

20.     Дилюент   (   СТ  /CG)    к      бактериологическому      анализатору   "BD Probe Tec ET"    в      пробике      по   2    мл  ,    в      коробке   400    шт  ;, Becton Dickinson and Company(   США  );

21. BD ProbeTec™ ET -    дилюент   (CT/GC), 4 x 225 mL;, Becton Dickinson and Company(   США  );

22.    Комплект      реагентов   "BD ProbeTec ET"    для      выявления   Chlamydia trachomatis (CT)    и   Neisseria gonorrhoeae (GC)    к      анализатору   "BD Probe Tec ET"    в      составе   (   Прайминговые      микроотсеки   "GC Priming" -4    уп  .,    Прайминговые      микроотсеки   "C   Т   Priming"-4   уп  .,    Амплификационные      микроотсеки   "GC Amplification"    по   96    шт  .-4    уп  .,    Амплификационные      микроотсеки   "CT Amplification"    по   96    шт  .-4    уп  .,    Прайминговые      покрытия   -1    уп  .,    Герметизаторы      усиления   - 1   уп  .,    Пакеты      для      отходов  - 1   уп  .), Becton Dickinson and Company(   США  )   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 13-13 МТ 31.07.2013  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-МТ-7№007973

19.01.2011 
  
 
 
 Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia T  

    
  
 Производитель:   Siemens      Medical      Solutions      USA   ,   Inc   

Страна: США    
  
 

 
  
 1.Базовый блок Symbia T

2.Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированный

3.Дисплей гентри

4.Устройства бесперебойного питания, охлаждения и кондиционирования

5.Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8

6.Рентгеновская трубка THA DURA 352 MV; THA DURA 422 MV

7.Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования

8.Опции: 2 среза, 6 срезов, 16 срезов

9.Генератор 50 KW / 40 KW

10.Стол пациента с матрацем, опционально RTP паллета, маммографическая паллета, педиатрическая паллета 

11.Коллиматоры: низких энергий многоцелевой; низких энергий высокого разрешения, низких энергий сверхвысокого разрешения, низких энергий высокочувствительный, веерного типа, средних/высоких/сверх высоких энергий, пинхол

12.Опция наклона детектора в сторону головы/ног

13.Насадка-пинхол

14.Система автоматической смены коллиматоров

15.Стойка коллиматорная с ящиками для хранения коллиматоров

16.Тележка коллиматорная

17.Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, переговорным устройством, столом, контейнером для системных блоков

18.Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений в составе: компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, стол, контейнер для системного блока

19.Плата расширения памяти рабочей станции

20.Станция рабочая дополнительная в составе: компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, стол, контейнер для системного блока

21.Рабочая станция Symbia.net

22.Монитор цветной 19"

23.Монитор позиционирования пациента

24.Программное обеспечение для: автоматического контроля качества, трехмерной постобработки, ангиографии, редактирования объемов, совмещения изображений, обработки кардиологических исследований, количественной оценки динамических данных головного мозга; мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии, контроля поступления контрастного вещества, увеличения разрешающей способности КТ сканера, обеспечения безопасности, e.media, e.media DVD, для перевода изображений из формата ECAT в DICOM

25.Программные пакеты: для проведения онкологических исследований, для количественной оценки перфузии, для проведения неврологических исследований, для количественного анализа узелковых образований в легких, для виртуальной эндоскопии, для проведения виртуальной колонографии, для количественного определения КТ значений в легких, для количественной оценки сосудистых структур, для проведения кардиологических исследований, для документирования изображений по стандарту DICOM, для архивирования изображений на компакт-диск, для функциональной оценки сердца, для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий, для работы с ПЭТ данными, для поправки на ослабление по данным КТ, для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений, для поправки на рассеяние, для совмещения изображений, для разработки собственных приложений, для объемной визуализации и анализа изображений, для обработки данных MI

26.Опция IQ-SPECT, SMARTZOOM коллиматоры 

27.Модуль сетевой для обмена данными

28.Пакет программно-аппаратный для кардиосканирования с ЭКГ-монитором, ЭКГ кабелями, Триггером ЭКГ

29.Ручной пульт управления

30.Видеокамера для наблюдения для пациента

31.Принтер

32.Дисковод для магнитно-оптических дисков

33.Диски магнитно-оптические специальные

34.CD-диски высокого качества записи специальные

35.Специальное рентгенозащитное стекло с рамой

36.Фартуки рентгенозащитные для персонала и пациента

37.Средства позиционирования пациента: подголовник, подлокотник, ремни-держатели, подушки для подголовника

38.Кнопка аварийного выключения

39.Кнопка включения/выключения электропитания

40.Трансформатор, компенсирующий колебания электрической сети

41.Электрощит распределительный

42.Фантом калибровочный с держателем и защитой

43.Источники калибровочные

44.Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, сейсмический набор)  
  
 
 
 Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia T  

 

Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc

Страна: США;

Держатель лицензии: Siemens AG Healthcare Sector

Страна: Германия    
  
 

 
  
 1. Базовый блок Symbia T, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

2. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированный, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

3. Дисплей гентри, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

4. Устройства бесперебойного питания, охлаждения и кондиционирования, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

5. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

6. Рентгеновская трубка THA DURA 352 MV; THA DURA 422 MV, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

7. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

8. Опции: 2 среза, 6 срезов, 16 срезов, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

9. Генератор 50 KW / 40 KW, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

10. Стол пациента с матрацем, опционально RTP паллета, маммографическая паллета, педиатрическая паллета , Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

11. Коллиматоры: низких энергий многоцелевой; низких энергий высокого разрешения, низких энергий сверхвысокого разрешения, низких энергий высокочувствительный, веерного типа, средних/высоких/сверх высоких энергий, пинхол, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

12. Опция наклона детектора в сторону головы/ног, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

13. Насадка-пинхол, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

14. Система автоматической смены коллиматоров, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

15. Стойка коллиматорная с ящиками для хранения коллиматоров, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

16. Тележка коллиматорная, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

17. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, переговорным устройством, столом, контейнером для системных блоков, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

18. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений в составе: компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, стол, контейнер для системного блока, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

19. Плата расширения памяти рабочей станции, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

20. Станция рабочая дополнительная в составе: компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, стол, контейнер для системного блока, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

21. Рабочая станция Symbia.net, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

22. Монитор цветной 19", Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия  (США);

23. Монитор позиционирования пациента, Производитель:   Siemens      Medical      Solutions      USA      Inc    (США) Держатель лицензии:    Siemens      AG       Healthcare      Sector    Германия  (США);

24. Программное обеспечение для: автоматического контроля качества, трехмерной постобработки, ангиографии, редактирования объемов, совмещения изображений, обработки кардиологических исследований, количественной оценки динамических данных головного мозга; мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии, контроля поступления контрастного вещества, увеличения разрешающей способности КТ сканера, обеспечения безопасности, e.media, e.media DVD, для перевода изображений из формата ECAT в DICOM, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

25. Программные пакеты: для проведения онкологических исследований, для количественной оценки перфузии, для проведения неврологических исследований, для количественного анализа узелковых образований в легких, для виртуальной эндоскопии, для проведения виртуальной колонографии, для количественного определения КТ значений в легких, для количественной оценки сосудистых структур, для проведения кардиологических исследований, для документирования изображений по стандарту DICOM, для архивирования изображений на компакт-диск, для функциональной оценки сердца, для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий, программные пакеты: для работы с ПЭТ данными, для поправки на ослабление по данным КТ, для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений, для поправки на рассеяние, для совмещения изображений, для разработки собственных приложений, для объемной визуализации и анализа изображений, для обработки данных MI, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

26. Опция IQ-SPECT, SMARTZOOM коллиматоры, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

27. Модуль сетевой для обмена данными, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

28. Пакет программно-аппаратный для кардиосканирования с ЭКГ-монитором, ЭКГ кабелями, Триггером ЭКГ, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

29. Ручной пульт управления, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:   Siemens      AG       Healthcare      Sector    Германия(США);

30. Видеокамера для наблюдения для пациента, Производитель:   Siemens      Medical      Solutions      USA      Inc    (США) Держатель лицензии:    Siemens      AG       Healthcare      Sector    Германия(США);

31. Принтер, Производитель:   Siemens      Medical      Solutions      USA      Inc    (США) Держатель лицензии:    Siemens      AG       Healthcare      Sector    Германия(США);

32. Дисковод для магнитно-оптических дисков, Производитель:   Siemens      Medical      Solutions      USA      Inc    (США) Держатель лицензии:    Siemens      AG       Healthcare      Sector    Германия(США);

33. Диски магнитно-оптические специальные, Производитель:   Siemens      Medical      Solutions      USA      Inc    (США) Держатель лицензии:    Siemens      AG       Healthcare      Sector    Германия(США);

34. CD-диски высокого качества записи специальные, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

35. Специальное рентгенозащитное стекло с рамой, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

36. Фартуки рентгенозащитные для персонала и пациента, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

37. Средства позиционирования пациента: подголовник, подлокотник, ремни-держатели, подушки для подголовника, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

38. Кнопка аварийного выключения, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

39. Кнопка включения/выключения электропитания, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

40. Трансформатор, компенсирующий колебания электрической сети, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

41. Электрощит распределительный, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

42. Фантом калибровочный с держателем и защитой, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);  
  
 43. Источники калибровочные, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

44. Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, сейсмический набор), Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

45. Штатив с рентгеновской трубкой, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США);

46. DAP-ионизационная камера, Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc (США) Держатель лицензии:  Siemens AG  Healthcare Sector Германия(США)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 14-13 МТ 09.08.2013