• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 17 мая 2012 г. № 361
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "17" мая 2012 года

№361

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003599

12.11.2010

Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Авелокс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке .

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.



Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Авелокс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)

Изменение №2 к АНД 42-1510-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005921

23.04.2007

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия



Рисполепт®



Раствор для приема внутрь 1мг/мл



Флакон 30 мл, Флакон 100 мл

Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ





Рисполепт®



Раствор для приема внутрь 1мг/мл Во

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3531-07

Не требуется