Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "17" мая 2012 года №361 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003599 12.11.2010	Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Авелокс® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке . По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку. Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1	Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Авелокс® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)	Изменение №2 к АНД 42-1510-10	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№005921 23.04.2007	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1мг/мл Флакон 30 мл, Флакон 100 мл	Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1мг/мл Во		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3531-07	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

   

 
  
 
 
 флаконе 30 мл. Флакон в пачке из картона.

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№008410

04.11.2008  
  
 
 
 Alcon-Couvreur, Бельгия



Слеза натуральная II



Капли глазные для инстилляций



Флакон-капельница 15 мл, Флакон пластиковый 15 мл №1  
  
 
 
 с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ





Слеза натуральная II



Капли глазные  Во флаконе 15 мл.  Флакон  в пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4711-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010875

04.02.2008  
  
 
 
 Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория



Гепатромбин® Г



Суппозитории ректальные



Упаковка контурная ячейковая №10  
  
 
 
 Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ





Проктозан® Нео



Суппозитории ректальные  По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4141-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011299

04.04.2008  
  
 
 
 Сеарл Пакистан Лимитед, Пакистан



Хайдриллин® ДМ



Сироп от сухого кашля



Флакон 120 мл №1  
  
 
 
 Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН





Хайдриллин® ДМ



Сироп  Во флаконе 120 мл. Флакон  в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4306-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011401

18.04.2008  
  
 
 
 Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория



Гепатромбин® Г



Мазь для наружного применения



Туба алюминиевая 20 г №1  
  
 
 
 Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ





Проктозан® Нео



Мазь для наружного применения  Туба 20 г.

Туба в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4279-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013292

22.12.2008  
  
 
 
 Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН

     
  
 
 
 Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4506-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Хайдриллин®

 

Сироп 

 

Флакон 120 мл №1

 

    
  
 
 
  

Хайдриллин®

 

Сироп  Во флаконе 120 мл.

Флакон в коробке из картона.

 

    
  
 
 
 лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)