Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" марта 2014 года №171 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010680 04.02.2013	Actavis hf, ИСЛАНДИЯ Фозикард Таблетки, 10 мг По 7, 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток в картонной коробке. Пачка картонная №4, Пачка картонная №3, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Коробка из картона №4, Коробка из картона №3, Коробка из картона №2, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная	Производитель - Здравле А.Д., СЕРБИЯ Предприятие-упаковщик - Здравле А.Д., СЕРБИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ Фозикард Таблетки, 10 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Изменение №1 к АНД 42-4410-12	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ячейковая №7

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010681

04.02.2013  
  
 
 
 Actavis hf, ИСЛАНДИЯ



Фозикард



Таблетки, 20 мг По 7, 10, 14  таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток в картонной коробке.



Пачка картонная №4, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Коробка из картона №3, Коробка из картона №4, Коробка из картона №2, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14   
  
 
 
 Производитель - Здравле А.Д., СЕРБИЯ

Предприятие-упаковщик - Здравле А.Д., СЕРБИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ





Фозикард



Таблетки, 20 мг  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4410-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018182

12.09.2011  
  
 
 
 Actavis hf, владелец регистрационного удостоверения Актавис Групп, Исландия, ИСЛАНДИЯ



Фозикард



Таблетки, 5 мг  



Коробка из картона №4, Коробка из картона №4, Упаковка контурная ячейковая №7   
  
 
 
 Производитель - Здравле А.Д., СЕРБИЯ

Предприятие-упаковщик - Здравле А.Д., СЕРБИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО, ИСЛАНДИЯ





Фозикард



Таблетки, 5 мг  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки  в коробку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2357-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению