• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 декабря 2012 г. № 1020

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" декабря__ 2012 г. № _1020

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Медицинский операционный светильник Sola 700 в комплекте

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010755

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Медицинский операционный светильник Sola 500 в комплекте

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010756

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Медицинский смотровой светильник Sola 300 в комплекте

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010757

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска









































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от "___" __________ 2012 г. №____

1. № РК-МТ-7№010755



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Потолочный абажур

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

2

Потолочная труба

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

3

Центральная ось с 1, 2, 3 или 4 кронштейнами

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

4

Пружинное плечо светильника

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

5

Пружинное плечо камеры

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

6

Пружинное плечо монитора

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

7

Простой карданный шарнир

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

8

Двойной карданный шарнир

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

9

Карданный шарнир камеры

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

10

Переходник монитора

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

11

Светильник Sola 700

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

12

Внешняя камера Sola

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

13

Монитор

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

14

Сменная рукоятка с возможностью стерилизации

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

15

Настенный пульт управления

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

16

Узел крепления (дистанционное управление с зарядным устройством для внешней камеры Sola)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

17

Аккумуляторный отсек (для одинарных или двойных светильников со светодиодами индикации уровня заряда)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

18

Распределительная коробка для двух внешних элементов подключения к сети

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

19

Галогенная лампа 24В/150 Вт цоколь лампы

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

20

Комплект для внутренней и наружной чистки нижнего стекла





нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

21

Уплотнительное кольцо для внутренней рукоятки

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

22

Предохранители

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

2. № РК-МТ-7№010756



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Галогенная лампа 24 В/120 Вт

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

2

Стойка с рукояткой

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

3

Потолочный абажур

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

4

Потолочная труба

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

5

Центральная ось с 1, 2, 3 или 4 кронштейнами

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

6

Пружинное плечо светильника

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

7

Пружинное плечо камеры

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

8

Пружинное плечо монитора

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

9

Простой карданный шарнир

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

10

Двойной карданный шарнир

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

11

Карданный шарнир камеры

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

12

Переходник монитора

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

13

Светильник Sola 500

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

14

Внешняя камера Sola

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

15

Монитор

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

16

Сменная рукоятка с возможностью стерилизации

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

17

Настенный пульт управления

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

18

Узел крепления (дистанционное управление с зарядным устройством для внешней камеры Sola)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

19

Аккумуляторный отсек (для одинарных или двойных светильников со светодиодами индикации уровня заряда)

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

20

Распределительная коробка для двух внешних элементов подключения к сети

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

21

Транспортная тележка

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

22

Зарядное устройство





нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

23

Комплект для внутренней и наружной чистки нижнего стекла

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

24

Уплотнительное кольцо для внутренней рукоятки

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

25

Предохранители

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№010757



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Галогенная лампа с цоколем

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

2

Лампы 12В/65 Вт

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

3

Крепление: настенное или потолочное

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

4

Стойка с колесиками

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

5

Стенное крепление

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

6

Потолочный балдахин

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

7

Промежуточная труба

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

8

Поручень

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

9

Тележка

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

10

Двойные ролики с тормозными фиксаторами

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

11

Кронштейн с подпружиненной консолью

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

12

Источник света Sola 300

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия

13

Центральная рукоятка

нет данных

Drager Medical GmbH

Германия