| | Флакон 170 мл | Суспензия, по 170 мл в флаконах. | жания производственной лицензии (пункт 1), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | | |
3 | РК-ЛС-5№010327 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, Украина | Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1362-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010383 | Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ Пластиковый поддон с 5 предварительно наполненными шприцами с автоматической системой безопасности. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3893-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010563 | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Комбивир
10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 6 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к СП РК 42-3944-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010666 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Германия | Производитель - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 и 12 в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3985-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№012405 | Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено: Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50 | Производитель - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4639-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014594 | Синтез ОАО, РОССИЯ Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г
Флакон №1 | Синтез ОАО, РОССИЯ Ванкорус
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г Во флакон е 10 мл. 1 флакон в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-378-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№015042 | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ Амписид
Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг
Флакон №10 | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ Амписид
Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг По 10 таблеток во флаконе. По 1 флакон у в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-558-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№016319 | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, ИНДИЯ | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., ИНДИЯ
По 20 г в пластиковую банку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1253-10 | Инструкции по медицинскому применению |
1 1 | РК-ЛС-5№016663 | Синтон Хиспания С.Л. для АО Актавис Групп, Исландия, ИСПАНИЯ | Производитель - Синтон Хиспания С.Л., ИСПАНИЯ
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1077-10 | Инструкции по медицинскому применению |
1 2 | РК-ЛС-5№016756 | Никомед Ораниенбург ГмбХ для Гилеад Сайенсиз, Инк, США, ГЕРМАНИЯ Банка №30
Срок хранения: 3 года | Производитель - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30 таблеток в банки По 1 банк е в пачку из картона.
Срок хранения: 4 года | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5335-10 | Инструкции по медицинскому применению |
1 3 | РК-ЛС-5№017119 | Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, владелец регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С, Дания, БРАЗИЛИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
По 3 мл препарата в картриджи с поршнями с одной стороны и запаянные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций с другой. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1220-10 | Инструкции по медицинскому применению |