• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" января 2012 г ода.

№37

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Зидон

(Зипрасидон)

Регистрация

Не требуется

Капсулы, 40 мг балк

По 1000 капсул в полиэтиленовый контейнер

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-367-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018626

Не требуется

3

2 года

2

Зидон

(Зипрасидон)

Регистрация

Не требуется

Капсулы, 80 мг балк

По 1000 капсул в полиэтиленовый контейнер

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

ВАНД 42-367.-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018627

Не требуется

3

2 года

 











Владелец регистрационного удостоверения - Султан ТОО, КАЗАХСТАН













3

Рефордез-РТ

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 10%

По 500 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-356-11

Имеется

РК-ЛС-3№018628

РЦ

3

3 года

4

Рефордез-РТ

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6% По 250 мл и 500 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-356-11

Имеется

РК-ЛС-3№018629

РЦ

3

3 года

5

Реленза

(Занамивир)

Перерегистрация

J05AH01 Занамивир

Порошок для ингаляций, дозированный, 5 мг/доза По 4 ячейки в одном круглом диске (Ротадиске) . По 5 Ротадисков в пластиковый контейнер. По одному пластиковому контейнеру с Ротадисками, Дискхалеру в картонную коробку.

Производитель - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline , ФРАНЦИЯ



АНД 42-2632-11

Имеется

РК-ЛС-5№005403

РЦ

5

5 лет

6

Фосфоглив®

[Фосфолипиды (Липоид С 100), Кислоты глицирризиновой тринатриевая соль]

Регистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения По 2,5 г препарата во флаконы стеклянные. По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы. 5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Фармстандарт-УфаВИТА ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2682-11

Имеется

РК-ЛС-5№018618

РЦ

5

2 года

7

Доксипрокт

[Лидокаина гидрохлорид, Кальция добезилата моногидрат]

Регистрация

C05AX Прочие cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

Мазь

По 30 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку из картона.

ОМ PHARMA S.A., ПОРТУГАЛИЯ

АНД 42-3627-11

Имеется

РК-ЛС-5№018619

ОТС

5

5 лет

8

Доксипрокт плюс

[Лидокаина гидрохлорид, Кальция добезилата моногидрат, Дексаметазона ацетат]

Регистрация

C05AX03 Прочие препараты и их комбинации

Мазь

По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку из картона.

ОМ PHARMA S.A., ПОРТУГАЛИЯ

АНД 42-3628-11

Имеется

РК-ЛС-5№018620

РЦ

5

5 лет

9

Коннеттивина Плюс

[Натрия гиалуронат, Серебра сульфадиазин]

Регистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Крем

По 25 г препарата в алюминиевые тубы.

По 1 тубе в пачку из картона.

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ

АНД 42-2412-11

Имеется

РК-ЛС-5№018624

РЦ

5

3 года

10

Трикортин

[Фосфолипиды коры головного мозга свиньи, Цианокобаламин]

Регистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Раствор для внутримышечного введения 12мг+1мг/2мл

По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку.

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ

АНД 42-2781-11

Имеется

РК-ЛС-5№018625

РЦ

5

2 года