Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации      
  
 и разрешенных к медицинскому применению      
  
 в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября_ 2012 г. № 899_

"О государственной регистрации, перерегистрации    
  
  изделий медицинского назначения    
  
  в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Салипод лейкопластырь мозольный, № 4 (размером 6 х 5 см – 4 штуки)  
  
 
 
 ОАО «ВЕРОФАРМ»,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010650  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Экспресс-тест иммунохроматографический для ранней диагностики острого коронарного синдрома DIACORDON PLUS   
  
 
 
 Производитель VEDA.LAB, Франция,

Держатель лицензии Diagenics SE, Люксембург,

ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010651  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Экспресс-тест иммунохроматографический для ранней диагностики острого коронарного синдрома DIACORDONPLUS Т   
  
 
 
 Производитель VEDA.LAB, Франция,

Держатель лицензии Diagenics SE, Люксембург,

ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010652  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Материал стоматологический на основе гидроксида кальция Apexit Plus для постоянного пломбирования корневых каналов в комплекте  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010653  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Стоматологический материал для обработки альвеолитов ALVOGYL, паста 10 г.   
  
 
 
 Septodont,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010654  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Мешок для крови "Теrumo" сдвоенный, 450/450 мл с раствором CPDA-1 63 мл, 350/350 мл с раствором  CPDA-1 49 мл с донорской иглой 16 G, варианты исполнения   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010667  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Мешок для крови "Тerumo" строенный, 450/450/450 мл, c раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G, варианты исполнения   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010668  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Мешок для крови "Теrumo" счетверенный, 450/450/450/450 мл, с раствором CPDA-1 63  мл, с донорской иглой 16 G, варианты исполнения   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010669  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Мешок для крови "Теrumo" счетверенный, 450/450/450/450 мл, 450/350/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская  игла 16 G, варианты исполнения   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010670  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Мешок для крови «Terumo» строенный 450/450/450  мл, с гемоконсервантом CPD/SAGM  63 мл/100 мл,  с донорской иглой 16G, варианты исполнения  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010671  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и      
  
 Фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября_ 2012 г. №_899    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010651   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тесты – 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB, Invivo  
  
 
 
 Франция, Германия   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пипетки – 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB, Alpha Laboratories  
  
 
 
 Франция, Великобритания   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификаторы – 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB, Owen Mumford  
  
 
 
 Франция, Великобритания   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Дилюент GPBB (5мл) – 1 ампула  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Инструкция  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010652   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тесты – 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB, Invivo  
  
 
 
 Франция, Германия   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пипетки – 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB, Alpha Laboratories  
  
 
 
 Франция, Великобритания   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификаторы – 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB, Owen Mumford   
  
 
 
 Франция, Великобритания   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Дилюент GPBB (5мл) – 1 ампула  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Дилюент TRP-I (5мл) – 1 ампула  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Инструкция  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010653   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Материал стоматологический на основе гидроксида кальция Apexit Plus в сдвоенных шприцах 6 г.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Канюли для смешивания 15 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Внутриканальные типсы 5 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Смешивающие типсы 15 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№010667   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1: Мешок для крови "Теrumo" сдвоенный, 450/450 мл с раствором CPDA-1 63 мл,  с донорской иглой 16 G с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2: Мешок для крови "Теrumo" сдвоенный 350/350 мл с раствором CPDA-1 49 мл с донорской иглой 16 G с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3: Мешок для крови "Теrumo" сдвоенный, 450/450 мл с раствором CPDA-1 63 мл,  с донорской  иглой 16 G с устройством для  безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения  первой порции крови.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вариант исполнения 4: Мешок для крови "Теrumo" сдвоенный, 350/350 мл с раствором CPDA-1 49 мл с донорской иглой 16 G с устройством для безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой порции  крови.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№010668   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1.Мешок для крови "Тerumo" строенный, 450/450/450 мл, c раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2.Мешок для крови "Тerumo" строенный, 450/450/450 мл, c раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G, с устройством для безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой порции крови   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№010669   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный, 450/450/450/450 мл, с раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный, 450/450/450/450 мл, с раствором CPDA-1 63 мл, с донорской иглой 16 G с устройством для безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой порции крови   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№010670   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный, 450/450/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, Top&Bottom, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой  порции крови   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный, 450/450/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, Top&Bottom, с устройством для безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный 450/450/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, Top&Top, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой порции крови   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вариант исполнения 4.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный 450/450/450/450  мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, Top&Top, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную  пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Вариант исполнения 5.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный 450/350/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, Top&Top, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой порции крови   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Вариант исполнения 6.Мешок для крови "Теrumo" счетверенный 450/350/450/450 мл, раствор гемоконсерванта CPD/SAGM 63 мл/100 мл, донорская игла 16 G, Top&Top, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную  пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№010671   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1.Мешок для крови «Terumo» строенный 450/450/450 мл, с гемоконсервантом CPD/SAGM 63 мл/100 мл, с донорской иглой 16G, Top&Top, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2.Мешок для крови «Terumo» строенный 450/450/450 мл, с гемоконсервантом CPD/SAGM 63 мл/100 мл, с донорской иглой 16G, Top&Bottom, с устройством для безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную  пробирку и мешочком для получения первой порции крови.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3.Мешок для крови «Terumo» строенный 450/450/450 мл, с гемоконсервантом CPD/SAGM 63 мл/100 мл, с донорской иглой 16G, Top&Top, с устройством для безопасного удаления донорской иглы и портом под вакуумную пробирку и мешочком для получения первой порции крови.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вариант исполнения 4.Мешок для крови «Terumo» строенный 450/450/450 мл, с гемоконсервантом CPD/SAGM 63 мл/100 мл, с донорской иглой 16G, Top&Bottom, с устройством для безопасного удаления донорской иглы, портом под вакуумную пробирку.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Индия