• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 апреля 2012 г. № 309

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" апреля_ 2012 г. № 309_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Иглы инъекционные НовоФайн® 30G (0,3 х 6 мм) и (0,3 х 8 мм)

Nipro Medical Industries LTD, Япония для Novo Nordisk A/S, Дания ,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№003461

5

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Материал стоматологический Base-it прокладочный, светового отверждения

SPIDENT Со., Ltd,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№009726

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

3

Цемент RelyX U200 самоадгезивный композитный двойного отверждения в кликере

3M Deutschland GmbH ,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009756

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Пластырь перцовый "Bioplaster®" перфорированный размерами: 7 х 10см, 12 х 18см, в упаковке №1

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd.,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№009757

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Сумка реанимационная

VBM Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009758

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Систейн Ультра, глазные капли-любрикант, во флаконе 10 мл

Alcon Cusi, S.A.,

ИСПАНИЯ

РК-ИМН-5№009759

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

7

Игла фистульная "Виробан" с адаптером под пробирку для взятия проб крови стерильная, однократного применения размерами 14G, 15G, 16G, 17G

ООО Виробан,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№009761

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

8

Синтетический материал для замещения костной ткани cycLOS®

Mathys Ltd Bettlach, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№009763

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

















Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" апреля__ 2012 г. №_309

1. № РК-ИМН-5№009726



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Материал Base-it в шприцах по 2г - 4шт.

Нет данных

SPI DENT Co., Ltd.

Корея

2

Канюли - 8 шт.

Нет данных

SPI DENT Co., Ltd.

Корея

2. № РК-ИМН-5№009756



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Кликеры по 3 и 11 г., возможных цветовых оттенков TR (прозрачный); А2 (универсальный); А3 (непрозрачный);

Нет данных

3M Deutschland GmbH

Германия

2

Блокнот для замешивания

Нет данных

3M Deutschland GmbH

Германия

3. № РК-ИМН-5№009758



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Амбула

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

2

Маска

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

3

Накопительный мешок, трубка для подачи кислорода

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

4

Накопительный клапан

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

5

Клапан ПДКВ

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

6

Адаптер ПДКВ

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

7

Прозрачный пластиковый кейс

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия

8

Инструкция пользователя

Нет данных

VBM Medizintechnik GmbH

GmbH

Германия