Отправить по почте
| Утвержден | ||||||||
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | |||||||||
|
| ||||||||
| |||||||||
№ | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитиель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации | ||
1 | Набор инструментов для эндоскопических операций большой в комплекте | Регистрация | 1.Тубусы эндоскопов (отоскопов, риноскопов, ларингоскопов, бронхоскопов, интубационных в комплекте, нейроэндоскопов, артроскопов, гистероскопов, резектоскопов, уретроцистоскопов, уретерореноскопов, нефроскопов, уретротомов, ректоскопов, проктоскопов ) с обтюраторами, диаметрами 1.0, 1.3, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.8, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 4.0, 4.3, 4.4, 4.8, 4.9, 5.0, 5.5, 5.6, 6.0, 6.3, 6.5, 6.6, 7.0, 7.3, 8.0, 8.3, 8.6, 8.8, 9.3, 9.5, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 16.0, 17.0, 1, 2.телескопический мостик, 3.рабочая вставка с | Набор инструментов для эндоскопических операций большой в комплекте применяется для эндоскопических малоинвазивных операций в различных отраслях хирургии: общей хирургии, гинекологии, урологии, травматологии, отоларингологии, нейрохирургии, проктологии, кардиохирургии, гастроэнтерологии, анестезиологии, пластической хирургии и т. д . | «Karl Storz GmbH & Co. KG», ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-5-№005469 | 5 | ||
|
|
| рычагом управления по ALBARRAN, 4.отклоняющий механизм для тубусов, 5.переходник для тубусов, 6.корзинчатый захват диаметром (Шр) 5, длина 60 см, 7.нож по SACHSE, 8.электротом диаметром (Шр): 10.0, 11.0, 13.0, 17.0, 21.0, 26.0, 9.рабочий элемент для тубусов (Шр) 3-28, 10.режущие петли, 11.манипуляторы, 12.механический литотриптор диаметром (Шр) 24, 13.уретротом диаметром (Шр): 8.0, 10.0, 11.0, 13.0, 17.0, 21.0, 26.0, 14.бужи диаметром (Шр): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0,9.0, 10,0, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 24.0, 26.0, 28.0, 30.0, 32.0, 34.0, 36.0, 15.катетер диаметром (Шр). 8.0,9.0, 10,0, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 16.расширитель меатуса с расширением (Шр) от 10,5 до 30, 17.эндошприцы объем 50, 75, 100, 150 см3, 18.эвакуатор, 19.направляющая для эндоскопов 50 см, 20.щетка для цитологии диаметром (Шр) 3.0, 5.0, 10.0, 21.ретрактор мениска длина (см) 10, 13, 22.крючкообразный зонд и ретрактор диаметром (мм) 1.5, 3.5, длина (см) 4, 18, 23.крючок пальпатор диаметром (мм) 1.5, 2.3, длина (см) 7.5, 14, 24.рукоятка для |
|
| | | ||
|
|
| использования с наконечниками-зеркалами, 25.наконечник-зеркало диаметром 6.5 мм, длина 11 см, 26.рукоятка для наложения менискового шва, 27.насадка для наложения менискового шва рабочая длина (см) 13, 15, 28.толкатель узлов, 29.сухожильный экстрактор диаметром (см) 5.5, 7.5, рабочая длина 30 см, 30.сухожильный крючок, 31.направляющее устройство (тибиальное, феморальное), 32.проводка для пика диаметром 2.4 мм, длина 32 см, 33.гильза бора, 34.измеритель сухожильной устойчивости, 35.сухожильная планка, 36.фиксатор Flipptack, 37.фиксационная кнопка Flipptack, 38.костный бор диаметром (мм) 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0,9.0, 10.0, 11.0, 39.защитная гильза, 40.измеритель длины, 41.вставка с расстоянием отверстий от 4 до 8 мм, 42.проводка для бора диаметром 2.4 мм, длина 38 см, 43.тибиальная фиксационная кнопка, 44.узлодержатель, 45.ключ для повышения напряжения трансплантата, 46.тензометр, 47.молоток длина (см) 17, 22.5, 48.отвертка размер 6, 7, 8, 9, 10, 11, 49.ключ шириной 1.9 -3.4 мм, 50.дилататор диаметром (мм) 3.0, 4.0, 5.0, |
|
| | | ||
|
|
| 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 51.пестик диаметром (мм) 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0,9.0, 10.0, 52.аппликатор клипс 5, 10 мм, 53.титановые клипсы средние, средне-большие, 54.фреза диаметром (мм) 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 55.Т-образная рукоятка, 56.инструмент для дробления, 57.воротничная проволочка длина (см) 15, 30, 45, 58.шильце длина 20 см, 59.распатор длина (см) 7, 13, 20, 36, 60.элеватор длина (см) 15.5, 18.5, 22.5, 61.проводка нитиноловая диаметром (мм) 1.1, 1.5, 2.0 длина 38.5 см, 62.ключ, длина 15 см, 63.винт MegaFix диаметром (мм) 6, 7,8,9,10,11, длина (мм) 19, 23, 28, 35, 64.устройство HalfPipe, длина (мм) 80, 95, 65.позиционирующая игла, 66.направляющий провод, диаметром 0.9 мм, 67.остеотом диаметром (мм) от 5.5, 6, 8, длина (см) 17,19, 68.рашпиль, диаметром (мм) 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0,9.0, 10.0, длина (см) 9, 13, 17, 69.устройство для вдевания нити, 70.крючок, длина (см) 7.5, 14, 25, 71.биорезорбируемый шовный анкер BioPlug, диаметром (мм) 4.2, 5.2, 72.гленоидный направитель, 73.позиционирующее устройство, 74.трубка для промывания и отсоса, диаметром (мм) от 1.5, 2.0, |
|
| | | ||
|
|
| 3,0, 4.0, длина (см) от 5, 12, 18, 22, 75.дистрактор, 76.поворачиваемая манжета (см) 26, 32, 77.резиновая груша, 78.трубка с ниппелем, 79.Т-образная клипса, 80.специальная рулетка, 81.ногодержатель, 82.устройство для позиционирования, 83.трепан, диаметром(мм) 2.5, 3.0, 4.5, длина (см) 17.5, 22, 84.костный выкусыватель, длина (см) 17, 23, 85.кусачки (мм) 5, 8, 86.система-держатель, 87.струна, диаметром (мм) 0.8, 1.0, 1.2, длина 31 см, 88.локализационная рамка, 89.рабочая вставка ENDOSPINE, 90.долото (мм) 7, 9, 11,15 длина (см) от 3.5, 9.0. 17, 22, 91.шомпол для ваты, длина (см) от 35, 50, 92.призматический отражатель, 93.осветительная штанга, 94.телескопическая лупа, 95.осветительная головка, 96.осветительный стержень, 97.инструмент для насосной лигатуры, диаметром (мм) 7.0, 9.0, 11.0, длина (см) 11.0, 15.0., 17.0, 20, 98.подогреватель оптик, 99.световод волоконно-оптический, диаметром (мм) 3.5, 4.8 , 5.0, длина (см) 180, 230, 250, 300, 100.световод жидкостный, диаметром (мм) 2.0, 3.0, 5.0, длина (см) 180, 220, 250, 101.фильтр, |
|
| | | ||
|
|
| 102.щетка для чистки, 103.жидкость против запотевания Ultra Stop, 104.масленка, 105.масло для смазки, 106.специальная смазка для кранов, 107.полирующее средство "DURAGLIT", 108.чистящий пистолет, 109.чистящее средство для дистальных и проксимальных линз, 110.емкость для замачивания инструментов, 111.контейнер для стерилизации и хранения, 112.чаша медицинская 60 мл., 100 мл. |
|
| | | ||
2 | Комплекс универсальный для реканализации окклюзий сосудов AngioJet c принадлежностями | Регистрация | 1.Основной блок AngioJet (для разрушения и удаления окклюзий), 2.Модули: мониторирования и управления, для измерения давления, для внутрисосудистого контроля, 3.Педаль ножная, 4.Контрольная панель, 5.Комплект соединительных проводов, 6.Кабель сетевой, 7.Интродьюсеры, 8.Сумка для сбора отходов, 9.Тележка, 10.Чехол защитный | Система для реканализации окклюзий сосудов AngioJet, является современным комплексом оборудования для лечения заболеваний сосудов. Уникальные параметры позволяют проводить реканализацию окклюзированных артерий и вен. Данный комплекс оборудования позволяет разрушать и одновременно извлекать материал окклюзий, что минимизирует риск дистальных эмболий. | «Possis Medical Inc.», СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-5-№005470 | 5 | ||
|
|
|
| кровотока. |
| | | ||
|
|
|
| соединяется с системой, которая производит расшифровку поступающих от датчиков сигналов и расчет количественных показателей. |
| | | ||
3 | Облучатель бактерицидный с лампами низкого давления переносной ОБНП 2 (2х15-01) "Генерис" | Регистрация |
| Облучатели предназначены для стерилизации воздуха и поверхностей помещений прямым облучением в отсутствии людей. В качестве источника излучения используется бактерицидная лампа низкого давления, излучающая UV-лучи с длиной волны 253,7 нм, обладающей наибольшим бактерицидным действием против бактерий, вирусов, спор, дрожжей , грибов и т.л. | ООО НПП «Генерис», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5-№005472 | 5 | ||
4 | Облучатель бактерицидный с лампами низкого давления передвижной ОБНП 2 (2х30-01) "Генерис" | Регистрация |
| Облучатели предназначены для стерилизации воздуха и поверхностей помещений прямым облучением в отсутствии людей. В качестве источника излучения используется бактерицидная лампа низкого давления, излучающая UV-лучи с длиной волны 253,7 нм, обладающей наибольшим бактерицидным действием против бактерий, вирусов, спор, дрожжей , грибов и т.л. | ООО НПП «Генерис», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5-№005473 | 5 | ||
|
|
|
| Технические характеристики. |
| | | ||
5 | Помпа инсулиновая DANA Diabecare II S с принадлежностями | Регистрация | 1.Инсулиновый резервуар Insulin Syringe Reservoir, 2.дистанционный пульт управления, 3.глюкометр, 4.инфузионные наборы: Soft-Release-R, Soft-Release-ST; Easy Release, Easy Release II, Easy Release III, Superline-ST, Superline-A, Superline-D, 5.соединительный винт, 6.устройство для установки резервуара, 7.чехол помпы, 8.поясной ремень, 9.лейкопластыри водонепрони-цаемые для фиксации канюли и салфетки, 10.электробатареи помпы, пульта дистанционного управления, 11.ключ батарейного отсека, 12.сумка транспортная, 13.устройство для прокалывания пальца, 14.салфетки дезинфицирующие, 15.ланцеты, 16.чип - для контроля системы, | Помпа инсулиновая DANA Diabecare IIS ® с принадлежностями предназначена для непрерывной подачи инсулина в подкожную жировую клетчатку при частых гипогликемических состояниях, при беременности, при отсутствии компенсации углеводного обмена на фоне многократных инъекций инсулина, трансплантации почек, при тяжелом течении сахарного диабета с целью регулирования уровня глюкозы в крови. В корпус инсулиновой помпы помещен пластиковый резервуар, емкостью 3 мл, наполненный инсулином короткого (ультракороткого) действия (300 ЕД). Накачивание инсулина контролируется микропроцессором и обеспечивается встроенным микроэлектромотором. Резервуар соединен с пластиковым катетером, по которому инсулин поступает в постоянном режиме в подкожную жировую клетчатку пациента, используя канюлю (стальную иглу). Канюля прочно фиксируется на коже гипоаллергенным пластырем. | «Sooil Development Co., Ltd » , РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-МТ-5-№005474 | 5 | ||
|
|
| 17.тест-полоски для определения содержания глюкозы, 18.контрольный раствор, 19.устройство для введения катетеров | Помпа обеспечивает введение инсулина с различной базальной скоростью (от 0.1 до 16 ЕД в час) в течение суток и болюсное (перед приемом пищи) введение инсулина. |
| | | ||
6 | Внутривенный катетер (IV Cannulae) | Перере |
| Внутривенный катетер KDM KD-FIX | «KD Medical GmbH | РК-МТ-5№001551 | 5 | ||
| KDM KD-FIX стерильный, однократного применения, размерами: G14, G16, G17, G18, G20, G22, G24 | гистрация |
| предназначен для многократных внутривенных вливаний (после операции или при оказании неотложной медицинской помощи). | Hospital Products», ГЕРМАНИЯ | | | ||
7 | Иглы инъекционные KDM KD-FINE | Перере |
| Иглы инъекционные предназначены | «KD Medical GmbH | РК-МТ-5№001552 | 5 | ||
| стерильные, однократного применения, размерами: G18, G20, G21, G22, G23, G24, G26 | гистрация |
| для всех видов подкожных, внутривенных и внутримышечных инъекций. | Hospital Products», ГЕРМАНИЯ | | | ||
8 | Устройство для вливания в малые вены (игла-бабочка) Scalp Vein Set KDM стерильное, однократного применения, размерами: G18, G19, G21, G23, G25, G27 | Перерегистрация |
| Устройство для вливания в малые вены предназначено для проведения венопункции и кратковременных внутривенных вливаний. Устройство состоит из: | «KD Medical GmbH Hospital Products», ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-5№001553 | 5 | ||
|
|
|
| манипуляцию. |
| | | ||
9 | Шприц медицинский инъекционный KDM KD-ject 2-х компонентный стерильный, однократного применения, с иглой, объемом 2.0 мл, 5.0 мл, 10.0 мл, 20.0 мл | Перерегистрация |
| Шприц медицинский инъекционный 2-х компонентный предназначен для всех видов подкожных, внутривенных и внутримышечных инъекций . | «KD Medical GmbH Hospital Products», ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-5№001563 | 5 | ||
10 | Устройство для переливания крови и кровезаменителей KDM Transfusion Set с иглой 18G x 11/2 стерильное, однократного применения | Перерегистрация |
| Устройство предназначено для переливания крови и кровезаменителей из стеклянных флаконов и пластиковых контейнеров. | «KD Medical GmbH Hospital Products», ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-5№001564 | 5 |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |