• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 января 2013 г. № 83

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января 2013 года

№83

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лив. 52®

[Каперсов колючих корней порошок, Цикория обыкновенного семян порошок, Паслена черного целого растения порошок, Сенны западной семян порошок, Терминалии арджуны коры порошок, Тысячелистника обыкновенного травы порошок, Тамариска гальского целого растения порошок, Железа оксид]

Перерегистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Таблетки

По 100 таблеток в пластмассовых флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Хималайя Драг Ко, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - The Himalaya Drug Co, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - The Himalaya Drug Co, ИНДИЯ

АНД 42-4100-12

Имеется

РК-ЛС-5№003804

ОТС

5

3 года

2

Бивалос®

[Стронция ранелат]

Перерегистрация

M05BX03 Стронциум ранелат

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г

По 4 г в пакетиках. По 28 пакетиков в пачке из кар-

Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Предприятие - упаковщик - Les Laboratoires

АНД 42-4288-12

Имеется

РК-ЛС-5№004881

РЦ

5

3 года

 









тона.

Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ















3

Алмагель® Нео

[Алюминия гидроксид гель, Магния гидроксид паста, Симетикон]

Перерегистрация

A02AF02 Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов

Суспензия для внутреннего применения

По 170 мл во флаконах стеклянных, из полиэтилентерефталата. По 1 флакону в картонной пачке. По 10 мл в пакетиках. По 10, 20 пакетиков в картонной пачке.

Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4044-12

Имеется

РК-ЛС-5№005521

ОТС

5

2 года

4

Эфизол

[Деквалиния хлорид, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

R02AA02 Деквалиния хлорид

Таблетки для рассасывания

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4397-12

Имеется

РК-ЛС-5№010822

ОТС

5

3 года

5

Беклазон Эко Легкое Дыхание

(Беклометазон)

Перерегистрация

R03BA01 Беклометазон

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза

По 200 доз в баллончике алюминиевом. По 1 баллончику с ингалятором активируемым вдохом в пачке из картона.

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4440-12

Имеется

РК-ЛС-5№010920

РЦ

5

3 года

6

Беклазон Эко Легкое Дыхание

(Беклометазон)

Перерегистрация

R03BA01 Беклометазон

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 250 мкг/доза

По 200 доз в баллончике алюминиевом. По 1 баллончику с ингалятором активируемым вдохом в пачке из картона.

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗ-

АНД 42-4440-12

Имеется

РК-ЛС-5№010921

РЦ

5

3 года

 











РАИЛЬ













7

Календулы настойка

[Цветки ноготков (календулы)]

Перерегистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Настойка

По 50 мл во флаконах.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4438-12

Имеется

РК-ЛС-5№011345

ОТС

5

3 года

8

Нафазолин

(Нафазолин)

Перерегистрация

R01AA08 Нафазолин

Спрей для носа 0,05 % По 15 мл во флаконах-спрей. По 1 флакону в пачке из картона. По 20, 100 флаконов без помещения в пачку.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4441-12

Имеется

РК-ЛС-5№015689

ОТС

5

2 года

9

Нафазолин

(Нафазолин)

Перерегистрация

R01AA08 Нафазолин

Спрей для носа 0,1 %

По 15 мл во флаконах-спрей. По 1 флакону в пачке из картона. По 20, 100 флаконов без помещения в пачку.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4441-12

Имеется

РК-ЛС-5№015691

ОТС

5

2 года

10

Кординорм Кор

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, 2.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Ниш Дженерикс Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Ниш Дженерикс Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-4168-12

Имеется

РК-ЛС-5№019601

РЦ

5

3 года