Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета фармацевтического 

контроля МЗ РК

от " 23 " июля  2009 г.

№ 242

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование изделия 
  
 
 
 Тип регистрации  
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  
 
 
 Фирма-производитель, страна 
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 Срок регистрации  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Аппарат Ves-Static 16 для измерения скорости оседания эритроцитов крови 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Карусельный миксер, 2.Блок питания аппарата и миксера, 3.Тест-пробирки, 4.Крышки, 5.Бумага для принтера 
  
 
 
 Система основана на непрерывном измерении скорости оседания эритроцитов с помощью линейного сенсора,  подобно используемому в видеокамерах. Считывание скорости оседания в пробе осуществляется системой каждые 250 миллисекунд. 

Разрешающая способность: Разрешение системы составляет 125 микрон. 

Время измерения: Время измерения СОЭ в перемешанной пробе крови занимает от 4 минут (при СОЭ >120 мм/ч)  и до 14 минут (при СОЭ <2 мм/ч). 

Результаты: Система выдает результат анализа СОЭ за 1 час, через 2 часа и индекс Катца.

Аналитическая мощность: Прибор может выполнить одновременно 16 анализов в течение максимального времени измерения 14 минут.

Перемешивание проб крови:  
  
 Внешний прибор - карусельный миксер, предлагается для поставки в комплекте.

Принтер: Встроенный термопринтер.

Дисплей: Буквенно-цифровой, жидкокристаллический, 2 строки x 16 позиций.

Рабочие ограничения: Температура: 15°C-40°C.

Относительная влажность: 20%-80% .  
  
 
 
 Hospitex Diagnostics s.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006678 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Томограф   Light Speed Pro 32 (Light Speed VCT Select)    компьютерный  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Гентри для сканирования, 2.Стол для укладки пациента, 3.Генератор рентгеновский высоковольтный, 4.Рабочий стол оператора, 5.Пульт управления оператора, пульт дистанционного управления, 6.Мониторы ЭЛТ и ЖК, 7.Детектор рентгеновского излучения 16, 8, 4, 8.Трубка рентгеновская HAS, HLA, MAX, MX, Performix, Solarix, Pase, 9.Блок бесперебойного питания, 10.Устройства для транспортировки, тележка для гентри, для столов, 11.Манипуляторы шаровые и типа "мышь", 12.Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов, 13.Ремни и набор клиньев для фиксации пациента, 14.Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества, 15.Набор колб для шприцов, 16.Подголовник с вкладышем. подлокотник для инъекций, 17.Фантомы  
  
 контроля качества и калибровки, 18.Блок сканирования и преобразования сигнала, блок охлаждения, 19.Шкаф силовой электрический, 20.Платы памяти, модули памяти, 21.Фильтры воздушные, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча, 22.Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные, 23.Устройство сканирования, 24.Главный процессор, процессор реконструкции, 25.Подсистема сбора данных, платформа Xtrem, 26.Устройства крепления мониторов потолочные, напольные, консоль врача Advantage Workstation, RadWorks, 27.Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией, 28.Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации, 29.Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая, 30.Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски, 31.Распределительный  щит питания, 32.Электронные блоки силовые, усилительные, преобразующие, сбора данных, термостабилизирующие,  
  
 33.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой, 34.Кабель силовой, управляющий, высоковольтный, кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации, 35.Сетевое оборудование переключатели, коммутаторы, передатчики, 36.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка, 37.Датчики электронные вращения и перемещения, 38.Устройство трехмерной визуализации 3D, 39.Устройство объемной, внутриполостной визуализации Volume Viewer, 40.Устройство челюстно-лицевой визуализации Denta Scan, 41.Устройство сосудистой визуализации Advanced Vessel Analysis, 42.Устройство легочной  визуализации Advanced ALA, 43.Устройство кишечной визуализации Advanced СТС, 44.Устройство кардиологической визуализации Cardiac Xpres, 45.Устройство перфузионного расчета СТ Perfusion, 46.Устройства для кардиологического и сосудистого расчета, 47.Устройство для расчета костной плотности, 48.Монтажный набор, монтажные шаблоны,  
  
 49.Защитное просвинцованое стекло, 50.Принтер для печати медицинских изображений, 51.Устройство для усовершенствования системы Upgrade, 52.Переговорное устройство, микрофоны, переговорное устройство для связи с пациентом, 53.Упаковка пленок для просмотра изображения, 54.Устройства для измерения дозы, 55.Фантомы контроля качества рентгеновского изображения, 56.Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа, 57.Преобразователи рентгеновские высоковольтные, 58.Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов, 59.Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие, 60.Помпы масляные, 61.Масляные электромагнитные клапаны с соединителями, 62.Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные, 63.Тросики приводные, шланги масляные, 64.Цилиндры силовые масляные, 65.Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности  
  
 электрические, 66.Счетчики импульсов, зуммер, реле электронные, 67.Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных, 68.Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента, 69.Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы, 70.Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические  
  
 
 
 Гентри - конструкция кольца скольжения гентри обеспечивает непрерывное вращение генератора, трубки, детектора и системы сбора данных вокруг пациента. Апертура: 70 см. 

Наклон +\-30°. Скорость наклона 10/с. 

Максимальное поле зрения при сканировании 50 см. Скорость вращения 360° за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 секунды с использованием технологии VariSpeedTM.

Функция дистанционного наклона гентри с консоли оператора. Встроенные "инструктор дыхания" и таймер обратного отсчета. Встроенная кнопка начала сканирования с таймером обратного отсчета включения рентгеновского излучения. Лазерные визиры позиционирования. Возможность задания внутренней и внешней плоскости  сканирования. Использование всего диапазона наклона гентри. Стол - Единый стол с консольной конструкцией и большим диапазоном изменения высоты. Изменение высоты в диапазоне от 51,6 см до 99,1 см.

Диапазон сканирования по вертикали от 80,6 см до 99,1 см. Горизонтальный диапазон 200 см.  
  
 Горизонтальный диапазон сканирования 200 см для неметаллической деки. Горизонтальная скорость до 175 мм/с.

Стол автоматически заново центрируется в плоскости сканирования при изменении вертикального положения.

Грузоподъемность стола 180 кг при точности позиционирования +/- 0,25 мм. Максимально допустимая грузоподъемность - 205 кг. 

Рентгеновская трубка PerformixTM Pro с теплоемкостью анода 8,0 MHU, скоростью теплорассеяния 1,782 MHU/мин и пиковой мощностью 100 кВт. Диапазон параметров экспозиции (от 10 мА до 800 мА с шагом в 5 мА). Теплоотдача 1,782 MHU/мин. Два фокусных пятна: малое фокусное пятно номинальный размер фокусного пятна - 0,7 мм в ширину x 0,6 мм в длину (IEC 336/93); большое фокусное пятно номинальный размер фокусного пятна - 0,9 мм в ширину x 0,9 мм в длину (IEC 336/93). Максимальная мощность: 80 кВт. Встроенный высокочастотный генератор Выходная мощность 100 кВт. Значения высокого напряжения 80, 120, 140 кВ. Значения силы тока от 10 до 800 мА с шагом 5 мА (шаг 1 мА при использовании функции трехмерной модуляции дозы). Режимы сканирования режим спирального сканирования, режим послойного сканирования, многослойное спиральное сканирование, многослойное сканирование.  
  
 
 
 GE Yokogawa Medical Systems, Ltd,    ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006687 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Анализатор АБхФк-02 НПП-ТМ биохимический фотометрический кинетический  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Кювета 5 мм оптическая кварцевая, 2.Кювета 10 мм оптическая кварцевая, 3.Адаптер механический для 5 мм кюветы, 4.Контрольная мера КМ, 5.Контрольная мера КМ1 БЛАНК, 6.Адаптер механический для пробирок - 3 шт., 7.Пробирки стеклянные лабораторные - 200 шт., 8.Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, 9.Отвертка, 10.Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-"НПП-ТМ", 11.Адаптер для ПК, 12.Вставка плавкая ВПБ6-7-1А/250В-стекло 5х20, 13.Картридж с лампой  
  
 
 
 Открытая система. Возможно монохроматическое или бихроматическое выполнение анализа. Рабочие длины волн - 340, 405, 492, 540, 620, 690/580 нм. Диапазон измерений оптической плотности - 0 - 2 Б.

Погрешность измерений оптической плотности:  в диапазоне длин волн 339-343 нм - 0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б, ± (0,02+0,04o(D-0,5)) Б в диапазоне от 0,5 до 2,0 Б; в диапазоне длин волн 400-700 нм -  0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,9 Б, ± (0,02+0,03o(D-0,9)) Б - в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б. Объем пробы - не  менее 0.5 мл Питание - от сети. Габаритные размеры прибора - 290х230х70 мм.  
  
 
 
 НПП Техномедика ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006693 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Анализатор билирубина АБФн-04 НПП-ТМ у новорожденных 
  
 фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Источник питания, 2.Устройство 
  
 электронно-механическое настольное для получения плазмы крови УППК-01-НПП-ТМ, 3.Гильзы для установки капиляров в гематокритную центрифугу 12 шт., 4.Герметик, 5.Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-НПП-ТМ, 6.Микрокапиляры стеклянные гепаринизированные, нестерильные. Внутренний диаметр 0,9 мм, длина 45 мм - 100 шт., 7.Адаптер для ПК, 8.Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9  
  
 
 
 Диапазон измерений - 0 - 500 мкмоль/л. Погрешность измерений в 
  
 дипазоне 0 - 150 мкмоль/л - не более 4 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 151 - 500 мкмоль/л - не более 3%. Объем крови для исследования - не более 40 мкл. Сетевое питание - 220 В / 50 Гц (через адаптер). Размеры - 195х105х70 мм. 
  
 
 
 НПП Техномедика ЗАО, РОССИЙСКАЯ 
  
 ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№006694 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Анализатор гипербилирубинемии АГФ-02 фотометрический 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Контрольный светофильтр КСФ 1, 2.Контрольный светофильтр КСФ 2, 3.Футляр, 4.Элементы питания постоянного напряжения 1,5 В, типа ААА или LR03 - 3 шт., 5.Набор стеклянных мер НОСМ-8  
  
 
 
 Диапазон измерений - 0-500 мкмоль/лю Коэффициент корреляции с сывороточным билирубином - не менее 0,9. Размеры - 135х65х35 мм. Источник питания - 3 элемента типа ААА. Число измерений без замены питания - не менее 1 000 000. 
  
 
 
 НПП Техномедика ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006695 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Аппарат слуховой марки АМ модель AM 111 заушного типа 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Батареи для слуховых аппаратов различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675), 2.Комплект для слухопротезирования, 3.Трубки звукопроводящие различных длин, 4.Вкладыши-наконечники внутриушные, 5.Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров (6мм, 8мм, 10мм), 6.Фильтр защиты от серы, 7.Программное обеспечение  
  
 CONNEXX, 8.Аудиобашмак, 9.Цветные наборы заменяемых корпусов, 10.Очковый адаптер, 11.Зарядное устройство  
  
 
 
 Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; Дополнения: Программа 1 "Комфортная слышимость", AGC-O настройка, уменьшенный прирост, Программа 2 "Расширенная слышимость", линейная настройка; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 58 дБ; Пик: 65 дБ; HF-Средняя: 54 дБ; Исходный тестовый прирост: 49 дБ; DIN 45 605:  
  
 54 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 340 Гц; Верхний предел: 6000 Гц.  
  
 
 
 Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
  
 
 
 РК-МТ-5№006696 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Аппарат слуховой марки АМ модель Digitrim 12 P заушного типа 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Батареи для слуховых аппаратов различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675), 2.Комплект для слухопротезирования, 3.Трубки звукопроводящие различных длин, 4.Вкладыши-наконечники внутриушные, 5.Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров (6мм, 8мм, 10мм), 6.Фильтр защиты от серы, 7.Программное обеспечение CONNEXX, 8.Аудиобашмак, 9.Цветные наборы заменяемых корпусов, 10.Очковый адаптер, 11.Зарядное устройство  
  
 
 
 Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, акустический сигнал для изменения управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем;  трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 70 дБ; Пик: 76 дБ; HF-Средняя: 64 дБ; Исходный тестовый прирост: 57 дБ; DIN 45 605: 66 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 350 Гц; Верхний предел: 6200 Гц/  
  
 
 
 Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
  
 
 
 РК-МТ-5№006697 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Аппарат слуховой марки АМ модель Digitrim 12 XP заушного типа 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Батареи для слуховых аппаратов различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675), 2.Комплект для слухопротезирования, 3.Трубки звукопроводящие различных длин, 4.Вкладыши-наконечники внутриушные, 5.Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров (6мм, 8мм, 10мм), 6.Фильтр защиты от серы, 7.Программное обеспечение CONNEXX, 8.Аудиобашмак, 9.Цветные  
  
 наборы заменяемых корпусов, 10.Очковый адаптер, 11.Зарядное устройство  
  
 
 
 Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, акустический сигнал для изменения управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем;  трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 72 дБ; Пик: 81 дБ; HF-Средняя: 68 дБ; Исходный  
  
 тестовый прирост: 58 дБ; DIN 45 605: 76 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 230 Гц; Верхний предел: 5200 Гц.  
  
 
 
 Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,    СИНГАПУР  
  
 
 
 РК-МТ-5№006698 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Анализатор Hema Screen 13 гематологический полуавтоматический  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Электрический кабель, 2.Чехол, 3.Запасные предохранители - 2 шт., 4.Запасные наконечники для дилютера - 2 шт., 5.ПВХ трубка - отборник изотонического раствора, 6.ПВХ трубка для слива, 9.Резервуар для хранения апертурного капилляра, 10.Расходные материалы (стартовый набор): изотонический раствор в 20 л канистре - 1 шт.; детергент (моющий раствор) в бутылке 1 л - 1 шт.; очищающий раствор в бутылке 0,5 л (раствор содержащий гипохлорид натрия) - 1 шт.; лизирующий раствор во флаконах 15 мл - 2 шт.; рулоны термобумаги - 2 шт.; стаканчики - 400 шт.; микрокюветы для взятия крови - 200 шт.  
  
 
 
 Диаметр апертурного капилляра 72 мкм. Время счета 9 сек. Объем пробы 20 мкл. Точность измерения: RBC  ± 3%; WBC ± 6%; HGB  ± 3%; MCV ± 3%; PLT ± 5 %. Степень разведения 1:500 для WBC и HGB; 1:50 000  для  RBC и Plt. Электропитание 220 В - 50 Гц. Размеры 55 см  х  40 см  х  45 см. Вес 22 кг.

Принтервстроенный термопринтер. Дилютервстроенный, 2 шприца. Максимальная нагрузка 75 Вт при 220 В. Предохранители 2 А при 220 В.

Hema-screen 13 позволяет определить следующие параметры крови: количество красных клеток крови - эритроцитов; количество белых клеток крови - лейкоцитов; концентрации гемоглобина; гематокрит; средний объем  эритроцита; тромбоциты; тромбокрит; средний объем тромбоцитов; 

среднее содержание гемоглобина в эритроците

средняя концентрация гемоглобина в эритроците; относительная ширина распределения эритроцитов по объему, показатель анизоцитоза  эритроцитов; 

относительная ширина распределения тромбоцитов по объему, показатель анизоцитоза тромбоцитов; процент лимфоцитов от общего числа лейкоцитов (только для крови человека).  
  
 
 
 Hospitex Diagnostics s.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006675 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Анализатор Screen Master биохимический полуавтоматический  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Электрический кабель, 2.Предохранители - 2 шт., 3.Бутыль для слива и 
  
 силиконовая трубка, 4.Макро кюветы - 100 шт., 5.Рулон бумаги - 1 шт., 6.Чехол для прибора, 7.Светозащитный колпачок для  измерений, 8.Кюветные адапторы - 2 шт., 9.Ручка для сенсорного экрана 
  
 
 
 Screen Master имеет следующие технические возможности: сенсорный экран с виртуальной  
  
 буквенно-цифровой клавиатурой; выбор языка, до шести различных языков; 200 программируемых тестов; возможность сохранения 1000 результатов, упорядоченных по дате; разумный способ распределения исследований; контроль каждого теста по трём уровням (контроль качества); встроенный 8-позиционный инкубационный блок; встроенный насос проточной кюветы; программирование аспирации (с возможностью повтора); встроенный элемент Пелтье, предварительно настроенный на температуру 25°C, 30°C, 37°C; возможность программирования 16 разных контрольных материалов; 25 архивов ёмкостью по 100 результатов.

Технические характеристики: 

Графический дисплей 320x240; Имя пациента 16 знаков; Максимальное количество тестов, хранящихся в памяти 1000 тестов; Внешний интерфейс PS/2 внешняя клавиатура (разъём на задней панели прибора) RS232; Источник света галогеновая лампа 12V, 20W; Фотодетектор на кремниевой основе (диапазон 300-1000 нм); Длина волны 340нм-700нм.;

Выбор длин волн: Автоматическое 8-ми позиционное колесо оптических фильтров;  

6 стандартных интерференционных фильтров 340нм, 405нм, 505нм, 546нм, 578нм, 630нм.;  

Две свободные позиции для оптических фильтров.

Фотометрический диапазон 0-2.5 Oпт.Ед.;

Проточная кювета32мкл проточная кювета с длиной оптического пути 10мм, заменимая  
  
 на стандартные макро, полу-микро кюветы, или специальные кюветы из оптического стекла.

Время измерения1-999 сек. Время инкубации5-999 сек. Контроль температуры Элементы Пелтье, 25°C, 30°C и 37°C. Объём реакционной смеси 500 мкл на тест. Принтер Графический, 24 знака в строке. Вид печати По тестам, по пациентам, график реакции, печать таблицы данных КК, график Леви-Дженингса. Габариты Длина 33см x ширина 34см x высота 18см.

Вес 8.5 кг. Электропитание230 AC 50-60 Hz.  
  
 
 
 Hospitex Diagnostics s.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006676 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Анализатор EOS Bravo автоматический биохимический  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Кабель электропитания 1 шт., 2.Бутыль для слива - 1 шт., 3.Бутыль для дистиллированной воды - 1 шт., 4.Сегментированные реакционные кюветы - 8 шт., 5.Чашечки для проб - 300 шт., 6.Флаконы для реагентов - 27 шт., 7.Крышки для флаконов реагентов с холодильником - 27 шт., 8.Очищающие фильтры для иглы диспенсера - 25 шт., 9.Набор предохранителей - 1 шт., 10.Набор игл диспенсера - 1 шт., 11.Набор трубок - 1 шт.  
  
 
 
 EOS Bravo - полностью автоматизированный биохимический многопараметровый анализатор открытого типа с проточной кюветой. Это полностью автоматизированный прибор, обеспечивающий работу в оптимизированном режиме последовательно выполняемых тестов и в режиме выполнения срочных проб. При проведении срочных анализов результаты предыдущих плановых анализов сохраняются, и после проведения срочного анализа рутинная работа возобновляется вновь.

Производительность анализатора может достигать 180 анализов в час для тестов по "конечной точке" и 120 анализов в час по методу "кинетика". 

Источник света галогеновая лампа 6 В, 10 Вт.

Длина волны 340-700 нм. Светофильтры10-ти позиционный круг: 340 нм, 405 нм, 492 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм (+offset position+dark position). Измерительные кюветы проточная кювета. Время измерения0-99 сек.  
  
 Время инкубации 0-9999 сек. Контроль температуры элементы Пелтье, 38°C для проточных кювет, 42° для инкубационного круга. Объем реакционной смеси до 1000 мкл.

Время стабилизации 0-60 сек. Габариты 71x62x36 см. Вес 38 кг. Электропитание 220 /110 В.  
  
 
 
 Hospitex Diagnostics s.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006677 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Анализатор параметров гемостаза Clot 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Предохранители на 2 ампера - 2 шт., 2.Рулон бумаги для принтера - 1 шт., 3.Полиэтиленовый чехол - 1 шт., 4.Соединительный кабель - 1 шт., 6.Крышка - 1 шт., 7.Кюветы - 50 шт., 8.Мешалки - 50 шт.  
  
 
 
 Анализатор параметров гемостаза Clot - это прибор для определения основных коагулологических параметров в плазме крови:

Протромбиновое время (по Квику) ПТ (PT); Активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ (aPTT); Тромбиновое время (TT); ўКонцентрация фибриногена (FB).

Кроме того, прибор можно использовать для других методов исследования, например, определения дефицита факторов свертывания. 

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Размеры: 31 (см) х 14.5 (см) х 34.5 (см). Вес 5 кг. Напряжение 220 В. Частота 50 Гц, 60 Гц.  Потребляемая мощность 100 Вт.  
  
 
 
 Hospitex Diagnostics s.r.l.,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006679 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Коробка - 1 шт, 2.Фильтр - 1 шт 
  
 
 
 КСК -3: условный объем, дм3 - 3; диаметр, мм, не более 175; высота, мм, не более 170; масса,  кг 0,7±0,1. КСК - 6: условный объем, дм3 - 6; диаметр, мм, не более 245; высота, мм, не более 170; масса, кг 1,1±0,1. КСК - 9: условный объем, дм3 - 9; диаметр, мм, не более 275;

высота, мм, не более 190; масса, кг 1,4±0,1.

КСК - 12: условный объем, дм3 - 12; диаметр, мм, не более 325; высота, мм, не более 190; масса, кг 1,7±0,15;

КСК - 18: условный объем, дм3 - 18; диаметр, мм, не более 390; высота, мм, не более 190; масса, кг 2,4±0,15. Коробки  устойчивы к стерилизации  
  
 водяным насыщенным паром под давлением 0,2 Мпа + 0,02 Мпа при температуре 1320С + 20С в течение 20 минут + 2 мин или под давлением 0,11 Мпа +00,2 Мпа при температуре 1200С + 20С в течение 45 минут + 3 мин. Средний срок службы коробок не менее 8 лет.  
  
 
 
 Гродненский завод торгового машиностроения ОАО, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-МТ-5№006692 
  
 
 
 5