• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 октября 2013 г. № 872

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" октября 2013 года

№872

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Дисфлатил

(Симетикон)

Перерегистрация

A03AX13 Силиконы

Капли для приема внутрь (эмульсия) 40 мг/мл

По 30 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4976-12

Имеется

РК-ЛС-5№004743

ОТС

5

5 лет

2

Солкодерм

[Кислота уксусная ледяная, Кислота азотная 70%, Кислоты щавелевой дигидрат, Кислота молочная 90%, Меди (II)

Перерегистрация

D11AF Препараты для лечения омозолело

Раствор для наружного применения

По 0.2 мл в ампулах. По 1 ампуле в комплекте с набором аппликаторов (1 штука),

Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаков-

АНД 42-5139-12

Имеется

РК-ЛС-5№011737

РЦ

5

2 года

 



нитрата тригидрат]



сти и бородавок

стеклянных капилляров (2 штуки) в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

щик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ













3

Солковагин

[Кислота уксусная ледяная, Кислоты щавелевой дигидрат, Кислота азотная 70%, Цинка нитрата гексагидрат]

Перерегистрация

G02CX Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Раствор для местного применения

По 0.5 мл во флаконах. По 2 флакона в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5128-12

Имеется

РК-ЛС-5№011838

РЦ

5

3 года

4

Тризивир

[Абакавир, Зидовудин, Ламивудин]

Перерегистрация

J05AR04 Зидовудин, ламивудин и абакавир

Таблетки, покрытые оболочкой

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - ViiV Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5496-13

Имеется

РК-ЛС-5№012399

РЦ

5

2 года

5

Атропина сульфат

[Атропина сульфат]

Перерегистрация

S01FA01 Атропин

Капли глазные 10 мг/мл По 5 мл во флаконах.

Флакон в пачке из картона.

Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА

АНД 42-5472-13

Имеется

РК-ЛС-5№012400

РЦ

5

3 года

6

Магнерот®

[Магния оротата дигидрат]

Перерегистрация

A12CC09 Магния оротат

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из

Производитель - Мауерманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мауерманн Арц-

АНД 42-5611-13

Имеется

РК-ЛС-5№012405

ОТС

5

5 лет

 









картона.

наймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ













7

Кандид B

(Клотримазол)

Перерегистрация

G01AF02 Клотримазол

Гель вагинальный 2 % По 30 г в тубе. Туба в пачке из картона.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5547-13

Имеется

РК-ЛС-5№012446

ОТС

5

3 года

8

Клацид® CР

(Кларитромицин)

Перерегистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением, 500 мг

По 5, 7, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Контурная упаковка в пачке из картона.

Производитель - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5453-13

Имеется

РК-ЛС-5№013156

РЦ

5

3 года

9

Бензилпенициллин

(Бензилпенициллин)

Регистрация

J01CE01 Бензилпенициллин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000000 ЕД Флакон.

По 50 флаконов в коробке из картона.

Производитель - Норс Чайна Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ

Предприятие-упаковщик - Норс Чайна Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - НСПС Интернэшнл Корп., КИТАЙ

АНД 42-5259-13

Имеется

РК-ЛС-5№020160

РЦ

5

3 года

10

Аугментин® SR

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат]

Регистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг/62.5 мг

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки скреплены отрывным швом (1 контурная ячейковая упаковка).

По 7 контурных ячейко- вых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5218-13

Имеется

РК-ЛС-5№020161

РЦ

5

2 года