• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 февраля 2013 г. № 117

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "1" февраля 2013 года

№117

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Риджинол

(Ламотриджин)

Регистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки, 25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-470-12

Имеется

РК-ЛС-3№019647

РЦ

3

3 года

2

Риджинол

(Ламотриджин)

Регистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-470-12

Имеется

РК-ЛС-3№019648

РЦ

3

3 года

3

ГлиДиа МВ

(Гликлазид)

Регистрация

A10BB09 Гликлазид

Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из кар-

тона.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-469-12

Имеется

РК-ЛС-3№019649

РЦ

3

2 года

4

Салофальк

(Месалазин)

Перерегистрация

A07EC02 Месалазин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4323-12

Имеется

РК-ЛС-5№006142

РЦ

5

3 года

5

Салофальк

(Месалазин)

Перерегистрация

A07EC02 Месалазин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4323-12

Имеется

РК-ЛС-5№006145

РЦ

5

3 года

6

Декарис

(Левамизол)

Перерегистрация

P02CE01 Левамизол

Таблетки, 50 мг

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Держатель лицензии - Janssen Pharmaceutica,, БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4861-12

Имеется

РК-ЛС-5№012008

РЦ

5

5 лет

7

Декарис

(Левамизол)

Перерегистрация

P02CE01 Левамизол

Таблетки, 150 мг

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Держатель лицензии - Janssen Pharmaceutica,, БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер

Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4861-12

Имеется

РК-ЛС-5№012009

РЦ

5

5 лет