• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 апреля 2008 г. № 69

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение

                                                                                                                             к  приказу Председателя  
                                                                                                                             Комитета Фармацевтического Контроля  
                                                                                                                             МЗ РК  от « 04 » апреля 2008г
                                                                                                                             № 69                 
                                                                                                                             «О внесении изменений в регистрационное досье
                                                                                                                             лекарственных средств, нормативно-технические  
                                                                                                                             документы, инструкции по медицинскому применению  
 лекарственных   средств, Государственный Реестр,  
 с выдачей нового  регистрационного удостоверения»                                                                                                                                                                                                                                                           
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
 инструкции по медицинскому применению  лекарственных средств,
 Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения
 

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостове

рения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения

(Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010090 (18.07.2007)





Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Секразол для детей®



сироп во флаконе 15мг/5мл 100мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Секразол® для детей



сироп во флаконе 15мг/5мл 100мл



Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

пункт 23

(Изменение условий хранения)

Коррекция торгового названия лекарственного средства

(Изменение маркировки )

Изменение №1

к ВФС РК 42-1786-07

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей

(аннотация-вкладыш)

2

РК-ЛС-3№009319 (26.05.2005)





Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Секразол



сироп балк 30мг/5мл



Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Секразол®



сироп балк 30мг/5мл

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

пункт 23

(Изменение условий хранения)

пункт 31

(Изменение в форме упаковки лекарственного средства)

Коррекция торгового названия лекарственного средства

(Изменение маркировки )

Изменение №1

к ВФС РК 42-1405-05

Не требуется

3

РК-ЛС-3№009320 (26.05.2005)





Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Секразол для детей



сироп балк 15мг/5мл



Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Секразол® для детей



сироп балк 15мг/5мл

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

пункт 23

(Изменение условий хранения)

пункт 31

(Изменение в форме упаковки лекарственного средства)

Коррекция торгового названия лекарственного средства

(Изменение маркировки )

Изменение №1

к ВФС РК 42-1404-05

Не требуется

4

РК-ЛС-3№000660 (28.06.2005)





Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Липидекс СР



микропеллет капсулы балк 250мг



Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Липидекс® СР



капсулы балк 250мг



Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Коррекция названия лекарственной формы

Изменение №1

к ВФС РК 42-1412-05

Не требуется