№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостове рения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№010090 (18.07.2007)
| Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Секразол для детей®
сироп во флаконе 15мг/5мл 100мл | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Секразол® для детей
сироп во флаконе 15мг/5мл 100мл
| Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) пункт 23 (Изменение условий хранения) Коррекция торгового названия лекарственного средства (Изменение маркировки ) | Изменение №1 к ВФС РК 42-1786-07 | Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) |
2 | РК-ЛС-3№009319 (26.05.2005)
| Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Секразол
сироп балк 30мг/5мл
| Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Секразол®
сироп балк 30мг/5мл | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) пункт 23 (Изменение условий хранения) пункт 31 (Изменение в форме упаковки лекарственного средства) Коррекция торгового названия лекарственного средства (Изменение маркировки ) | Изменение №1 к ВФС РК 42-1405-05 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-3№009320 (26.05.2005)
| Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Секразол для детей
сироп балк 15мг/5мл
| Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Секразол® для детей
сироп балк 15мг/5мл | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) пункт 23 (Изменение условий хранения) пункт 31 (Изменение в форме упаковки лекарственного средства) Коррекция торгового названия лекарственного средства (Изменение маркировки ) | Изменение №1 к ВФС РК 42-1404-05 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-3№000660 (28.06.2005)
| Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Липидекс СР
микропеллет капсулы балк 250мг
| Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан
Липидекс® СР
капсулы балк 250мг
| Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) Коррекция торгового названия лекарственного средства Коррекция названия лекарственной формы | Изменение №1 к ВФС РК 42-1412-05 | Не требуется |