• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 апреля 2013 г. № 358

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "9" апреля 2013 года

№358

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Нексавар®

(Сорафениб)

Перерегистрация

L01XE05 Сорафениб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

По 28 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковок в пачке из картона.

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5000-12

Имеется

РК-ЛС-5№011933

РЦ

5

3 года

2

Мираксидин-DF

(Хлоргексидин)

Перерегистрация

D08AC02 Хлоргексидин

Раствор для наружного применения 0.05%

По 10 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы, по 200 мл в полиэтиленовый флакон, по 50 мл в полиэтиленовый флакон (спринцовка). Флаконы в пачке из картона.

DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5178-13

Имеется

РК-ЛС-5№014538

ОТС

5

3 года

3

Вазопро

(Мельдоний)

Регистрация

C01EB Прочие

кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 100 мг/мл

По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-4695-12

Имеется

РК-ЛС-5№019797

РЦ

5

2 года

4

Стерофундин ISO

[Натрия ацетата тригидрат, Кислота яблочная, Натрия хлорид, Калия хлорид, Магния хлорида гексагидрат
Кальция хлорида дигидрат ]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий

По 500 мл, по 1000 мл во флаконах. По 10 флаконов в картонной коробке.

B. Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4776-12

Имеется

РК-ЛС-5№019798

РЦ

5

3 года

5

Пумпан®

[Боярышника плодов экстракт (Crataegi fructus) D1, Арники корней экстракт (Arnica radix) D6, Калия карбонат (Kalium carbonicum) D6, Ландыша травы экстракт (Convallariae herba) D12, Наперстянки пурпурной листьев экстракт (Digitalis purpureae folium) D12]

Регистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Таблетки подъязычные гомеопатические

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Артесан Фарма ГмбХ&Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-4814-12

Имеется

РК-ЛС-5№019799

ОТС

5

5 лет

6

Октра

(Октреотид)

Регистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для инъекций 0,1 мг/мл

По 1 мл в ампулах. По 5 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-4232-12

Имеется

РК-ЛС-5№019800

РЦ

5

2 года

7

Эдем

(Дезлоратадин)

Регистрация

R06AX27 Дезлоратадин

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

По 10, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-4686-12

Имеется

РК-ЛС-5№019801

РЦ

5

3 года