• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 апреля 2009 г. № 122

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца















Приложение

к приказу Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК от "
06 " апреля 2009 г.

№ 122



Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения









п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№008136

02.06.2004

Кофол



Мазь в баночке 5г

Чарак Фарма ПВТ.Лтд., ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (Изменение адреса производителя)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№008137

02.06.2004

Кофол



Мазь в баночке 20 г

Чарак Фарма ПВТ.Лтд., ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (Изменение адреса производителя)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению





Стр. 1

 

3

РК-ЛС-5№010458

06.11.2007

Баралгин® М



Таблетки 500 мг №20

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделе «Описание»)

Изменение №1 к СП РК 42-3931-07

Инструкции по медицинс-кому применению

4

РК-ЛС-3№012273

22.08.2008

Римстар 4-ФДС



Таблетки, покрытые оболочкой №100



Сандоз Прайвит Лимитед, индия, упаковано: Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделах «Описание», «Упаковка»),

Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки

Изменение №1 к ВФС РК 42-1937-08

Инструкции по медицинс-кому применению

5

РК-ЛС-5№005020

08.11.2006

Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл во флаконе 30 мл

Феррер Интернасьональ С.А., Испания, представлено Никомед Австрия Гмбх, Австрия

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделе «Описание»)

Изменение №1 к СП РК 42-3224-06

Инструкции по медицинс-кому применению





Стр. 2