3 | Флюкол | Регистрация | Сироп | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (п. 1, 2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2) . |
4 | Доларен СР | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1,4 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 4) |
5 | Гемапаксан | Регистрация | Раствор для подкожного введения 2000 МЕ/мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
6 | Гемапаксан | Регистрация | Раствор для подкожного введения 4000 МЕ/мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
7 | Гемапаксан | Регистрация | Раствор для подкожного введения 6000 МЕ/мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
8 | Инферген | Регистрация | Раствор для инъекций 15мкг/0,5мл | Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
9 | Экстраза | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг | Верофарм ОАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 4). |
10 | Эберкиназа | Регистрация | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 750000 МЕ | Производитель - Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, КУБА | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: получение отрицательных результатов исследований, характеризующих качество лекарственного средства |
11 | Эберкиназа | Регистрация | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1500000 МЕ | Производитель - Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, КУБА | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: получение отрицательных результатов исследований, характеризующих качество лекарственного средства |
12 | Изопаск | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | Производитель - Фармсинтез ЗАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации, ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; препарат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов - изониазид из первого ряда для лечения чувствительных форм туберкулеза и ПАСК из второго ряда для лечения мультирезистентного туберкулеза. Такие комбинации противотуберкулезных препаратов не рекомендованы к применению в РК в связи с нерациональностью их комбинирования. |
13 | Фарбутин | Регистрация | Капсулы, 150 мг | Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |