Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от « 27» ноября 2012 года №922
Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
№ п/п	Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1	Цетерис (Цетиризин) [Цетиризина дигидрохлорид]	Регистрация	Капли 10 мг/мл для приема внутрь Флакон 20 мл №1	Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ		Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней
2	Панадол® Фемина [Парацетамол, Гиосцина бутилбромид]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ		Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами.

 
      
 
 3  
  
 
 
 Флюкол



[Парацетамол, Хлорфенирамина малеат]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Сироп  

Флакон 100 мл №1  
  
 
 
 Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (п. 1, 2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2) .   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Доларен СР

(Ацеклофенак)

[Ацеклофенак]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг  

Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №3  
  
 
 
 Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1,4  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 4)   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Гемапаксан

(Эноксапарин натрия)

[Эноксапарин натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для подкожного введения 2000 МЕ/мл 

Шприц предварительно наполненный 0.2 мл №6   
  
 
 
 Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Гемапаксан

(Эноксапарин натрия)

[Эноксапарин натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для подкожного введения 4000 МЕ/мл 

Шприц предварительно наполненный 0.4 мл №6   
  
 
 
 Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Гемапаксан

(Эноксапарин натрия)

[Эноксапарин натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для подкожного введения 6000 МЕ/мл 

Шприц предварительно наполненный 0.6 мл №6   
  
 
 
 Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Инферген

(Интерферон альфакон-1)

[Интерферон]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для инъекций 15мкг/0,5мл 

Флакон 4 мл №6  
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Три Риверс Фармасьютикалз ООО, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней.   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Экстраза

(Летрозол)

[Летрозол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Верофарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 4).   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Эберкиназа

(Стрептокиназа)

[Стрептокиназа рекомбинантная]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 750000 МЕ  

Флакон стеклянный №1   
  
 
 
 Производитель - Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, КУБА

Предприятие-упаковщик - Национальный Центр Биопрепаратов, КУБА

Владелец регистрационного удостоверения - Эбер Биотек АО, КУБА   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84  (пп. 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: получение отрицательных результатов исследований, характеризующих качество лекарственного средства  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Эберкиназа

(Стрептокиназа)

[Стрептокиназа рекомбинантная]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1500000 МЕ  

Флакон стеклянный №1   
  
 
 
 Производитель - Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, КУБА

Предприятие-упаковщик - Национальный Центр Биопрепаратов, КУБА

Владелец регистрационного удостоверения - Эбер Биотек АО, КУБА   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: получение отрицательных результатов исследований, характеризующих качество лекарственного средства   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Изопаск



[Натрия аминосалицилат, Изониазид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой  

Банка - 100, Банка - 372, Банка - 500   
  
 
 
 Производитель - Фармсинтез ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармсинтез ЗАО, РОССИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации, ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; препарат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов - изониазид из первого ряда для лечения чувствительных форм туберкулеза и ПАСК из второго ряда для лечения мультирезистентного туберкулеза. Такие комбинации противотуберкулезных препаратов не рекомендованы к применению в РК в связи с нерациональностью их комбинирования.   
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Фарбутин

(Рифабутин)

[Рифабутин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Капсулы, 150 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 5, 10, Банка - 100  
  
 
 
 Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней   
  
 
 

 
      
 
 14  
  
 
 
 Монопас®

(Аминосалициловая кислота)

[Аминосалициловая кислота

]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Гранулы кишечнорастворимые  

Пакетик 4 г №5, 50, 100, Пакетик 5 г № 5, 50, 100, Пакетик 5.34 г № 5, 50, 100, Пакетик 5.52 г №5, 50, 100, Пакетик 6.67 г №5, 50, 100, Пакетик 6.7 г №5, 50, 100, Пакетик 8.34 г №5, 50, 100, Пакетик 9.2 г №5, 50, 100, Пакет 100 г №1   
  
 
 
 Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники"   (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 Артикаин



[Артикаина гидрохлорид, Эпинефрина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для инъекций  

Картридж из стекла 1.8 мл №50  
  
 
 
 Производитель - ДФЛ Индустрия е Комерцио С.А., БРАЗИЛИЯ

Предприятие-упаковщик - ДФЛ Индустрия е Комерцио С.А., БРАЗИЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КарМедСервис, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники"   (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 ПАСК®

(Аминосалициловая кислота)

[Аминосалициловая кислота

]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг  

Банка пластиковая - 100, Банка пластиковая - 372, Банка пластиковая - 500   
  
 
 
 Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 огласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники"   (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 Каметон



[Хлоробутанолгидрат, Камфора рацемическая, Левоментол, Масло эвкалиптовое]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Спрей для местного применения  20 г

Флакон 20 г №1  
  
 
 
 Фирма ВИПС-МЕД ООО, РОССИЯ   
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 года № 84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники"   (п.  7 п.68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 

 
      
 
 18  
  
 
 
 ПАСК®

(Аминосалициловая кислота)

[Аминосалициловая кислота

]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг  

Банка пластиковая - 100, Банка пластиковая - 372, Банка пластиковая - 500   
  
 
 
 Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 огласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники"   (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 Темпалгин®



[Натрия метамизола, Триацетонамина 4-толуолсульфонат]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
  
 
 
 СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ  
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники"   (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на перерегистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами и нерациональностью состава препарата. Фармакологически нерациональные комбинации согласно приказу председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №423 от 3 августа 2010 г. запрещены к государственной регистрации и перерегистрации в Республике Казахстан.   
  
 
 
 
 20  
  
 
 
 Церезим™

(Имиглюцераза)

[Имиглюцераза]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 ЕД  

Флакон 20 мл  
  
 
 
 Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 Заявленное изменение не рекомендовано к регистрации ввиду того, что не относится к изменениям типа I и требует новой регистрации.   
  
 
 

 
      
 
 21  
  
 
 
 Церезим™

(Имиглюцераза)

[Имиглюцераза]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 400 ЕД 

Флакон 20 мл  
  
 
 
 Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 Заявленное изменение не рекомендовано к регистрации ввиду того, что не относится к изменениям типа I и требует новой регистрации.   
  
 
 
 
 22  
  
 
 
 Доцетаксел-ТЕВА

(Доцетаксел)

[Доцетаксел]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 20 мг/мл 20

Флакон 0.72 мл №1 препарат + 1 флакон с растворителем 1.28 мл, Флакон 1.28 мл  
  
 
 
 ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 Препарат не рекомендован к регистрации ввиду наличия патентной защиты (на препарат Таксотер)   
  
 
 
 
 23  
  
 
 
 Доцетаксел-ТЕВА

(Доцетаксел)

[Доцетаксел]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 80 мг 80

Флакон 2.88 мл №1 препарат + 1флакон с растворителем  
  
 
 
 ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 Препарат не рекомендован к регистрации ввиду наличия патентной защиты (на препарат Таксотер)   
  
 
 

 
              
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық

және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті

төрағасының  «27» _    қарашадағы     _2012          ж    ылғы                     №922 

бұйрығына қосымша    
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолданудан бас тартылған дәрілік заттардың тізбесі   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [құрам]    
  
 
 
 Тапсырыс түрі   
  
 
 
 Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері    
  
 
 
 Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел   
  
 
 
 Сараптамалық Кеңестің шешімі     
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Цетерис

(Цетиризин)

[Цетиризин дигидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 10 мг/мл ішуге арналған    тамшылар    

Құты 20 мл №1   
  
 
 
 Өндiрушi - С.П.А. өнімнің арнайы желісі, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ  
  
 
 
Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панадол® Фемина



[Парацетамол, Гиосцин бутилбромиді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар  

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1  
  
 
 
 Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ҰЛЫБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: дәрілік заттың бұрынырақ тіркелген баламаларымен салыстырғанда қауіпсіздігі мен тиімділігінің төмендігіне байланысты препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 2 тш).     
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Флюкол



[Парацетамол, Хлорфенирамин малеаты]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Шәрбат

Құты 100 мл №1   
  
 
 
 Наброс Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1, 2 тш).     
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Доларен СР

(Ацеклофенак)

[Ацеклофенак]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 10 №3   
  
 
 
 Наброс Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: (68 т. 1, 4 тш).     
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Гемапаксан

(Натрий эноксапарині )

[Натрий эноксапарині]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Теріастына енгізуге арналған ерітінді 2000    ХБ    /мл

Алдын ала толтырылған еккіш 0.2 мл №6   
  
 
 
 Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
    Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Гемапаксан

(Натрий эноксапарині )

[Натрий эноксапарині]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Тері        астына енгізуге арналған 4000    ХБ    /мл ерітінді

Алдын ала толтырылған еккіш 0.4 мл №6   
  
 
 
 Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Гемапаксан

(Натрий эноксапарині )

[Натрий эноксапарині]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Тері        астына енгізуге арналған 6000    ХБ    /мл ерітінді

Алдын ала толтырылған еккіш 0.6 мл №6   
  
 
 
 Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Инферген

(Интерферон альфакон-1)

[Интерферон]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекцияға арналған 15мкг/0,5мл ерітінді

Құты 4 мл №6   
  
 
 
 Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Три Риверс Фармасьютикалз ЖШС ЖШҚ, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1 тш):      30 күннен артық мерзімде өндіруші-елде тіркелгендігін растайтын құжат ұсынылмаған    
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Экстраза

(Летрозол)

[Летрозол]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3   
  
 
 
 Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1, 4 тш):     
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Эберкиназа

(Стрептокиназа)

[Рекомбинантты стрептокиназа]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 750000 ХБ  

Шыны құты №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Гендік Инженерия және Биотехнология орталығы, КУБА

Қаптаушы-кәсiпорын - Ұлттық Биопрепараттардың орталығы, КУБА

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбер Биотек А   Қ    , КУБА   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 7 тш):     
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Эберкиназа

(Стрептокиназа)

[Рекомбинантты стрептокиназа]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 1500000 ХБ  

Шыны құты №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Гендік Инженерия және Биотехнология орталығы, КУБА

Қаптаушы-кәсiпорын - Ұлттық Биопрепараттардың орталығы, КУБА

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбер Биотек А   Қ    , КУБА   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 7 тш):     
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Изопаск



[Натрий аминосалицилаты, Изониазид]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Бәңке - 100, Бәңке - 372, Бәңке - 500  
  
 
 
 Өндiрушi - Фармсинтез ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармсинтез ЖАҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 2 тш.) сәйкес мемлекеттік тіркеуге берілген дәрілік заттың бұрынырақ тіркелген баламаларымен салыстырғанда қауіпсіздігі мен тиімділігінің төмендігіне байланысты препарат тіркеуге ұсынылмаған; преапарат екі туберкулезге қарсы препараттар комбинациясынан тұрады – изоназид бірінші қатарда туберкулездің сезімтал формалары мен ПАСК емдеу үшін және екінші қатарда мультирезистентті туберкулезді емдеу үшін. Туберкулезге қарсы препараттардың мұндай комбинацияларын ҚР қолдануға комбинацияның ұтымсыздығына байланысты тіркеуге ұсынылмаған.     
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Фарбутин

(Рифабутин)

[Рифабутин]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Капсулалар, 150 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3, 5, 10, Бәңке - 100   
  
 
 
 Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1 тш):     
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Монопас®

(Аминосалициловая кислота)

[Аминсалицил қышқылы]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Ішекте еритін түйіршіктер  

Пакетше 4 г №5, 50, 100, Пакетше 5 г № 5, 50, 100, Пакетше 5.34 г № 5, 50, 100, Пакетше 5.52 г №5, 50, 100, Пакетше 6.67 г №5, 50, 100, Пакетше 6.7 г №5, 50, 100, Пакетше 8.34 г №5, 50, 100, Пакетше 9.2 г №5, 50, 100, Пакет 100 г №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1 тш):     
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Артикаин



[Артикаин гидрохлориді, Эпинефрин гидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді  

Шыныдан жасалған картридж 1.8 мл №50  
  
 
 
 Өндiрушi - ДФЛ Индустрия е Комерцио С.А., БРАЗИЛИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - ДФЛ Индустрия е Комерцио С.А., БРАЗИЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КарМедСервис, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 ПАСК®

(Аминосалициловая кислота)

[Аминсалицил қышқылы]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Пластик  бәңке - 100, Пластик  бәңке - 372, Пластик  бәңке - 500   
  
 
 
 Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Каметон



[Хлоробутанолгидрат, Рацемиялық камфора, Левоментол, Эвкалипт майы]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Жергілікті қолдануға арналған  20 г спрей

Құты 20 г №1   
  
 
 
 Фирма ВИПС-МЕД ЖШҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: (68 т. 7 тш.)       
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 ПАСК®

(Аминосалици   л қышқылы    )

[Аминсалицил қышқылы]   
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг

Пластик  бәңке - 100, Пластик  бәңке - 372, Пластик  бәңке - 500   
  
 
 
 Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш).     
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Темпалгин®



[Натрий метамизоласы, Триацетонамин 4-толуолсульфонаты]  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар  

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2  
  
 
 
 СОФАРМА АҚ, БОЛГАРИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ  2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 2 тш).     
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Церезим™

(Имиглюцераза)

[Имиглюцераза]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 ҚБ

Құты 20 мл   
  
 
 
 Өндiрушi - Джензайм Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсiпорын - Джензайм Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джензайм Еуропа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы.       
  
 Өтінілген өзгеріс 1 түрдегі өзгеріске жатпайтындығына және жаңа тіркеуді талап ететіндігіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған.  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Церезим™

(Имиглюцераза)

[Имиглюцераза]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 400 ҚБ

Құты 20 мл  
  
 
 
 Өндiрушi - Джензайм Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсiпорын - Джензайм Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джензайм Еуропа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы.       
  
 Өтінілген өзгеріс 1 түрдегі өзгеріске жатпайтындығына және жаңа тіркеуді талап ететіндігіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған.  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Доцетаксел-ТЕВА

(Доцетаксел)

[Доцетаксел]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инфузия    үшін     ерітінді        дайындауға арналған концентрат    еріткішімен жиынтықта    , 20 мг/мл 20

Құты 0.72 мл №1 препарат + 1    құты еріткішімен     1.28 мл, Құты 1.28 мл   
  
 
 
 ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы.       
  
 Препараттың (Таксотер препараты) патенттік қорғанысының болуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған    
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Доцетаксел-ТЕВА

(Доцетаксел)

[Доцетаксел]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инфузия    үшін     ерітінді        дайындауға арналған концентрат    еріткішімен жиынтықта    , 80 мг 80

Құты 2.88 мл №1 препарат + 1    құты еріткішімен    
  
 
 
 ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы.       
  
 Препараттың (Таксотер препараты) патенттік қорғанысының болуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған