8

 
                         
 


 
  
 
 
 Приложение 

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности М    инистерства здравоохранения Республики Казахстан     

от "_02_" июля  2014 года    
  
                                               №  457   ____     

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Лекарственные     средст     ва, рекомендованные к государственной регистрации,      
  
 перерегистрации     в      Республик    е      Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]   
  
 
 
 Тип регистации   
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка   
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя   
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)   
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток   
  
 
 
 Регистрационный номер   
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)   
  
 
 
 Срок хранения

(лет)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Лосепразол® 

(Омепразол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A02BC01 Омепразол  
  
 
 
 Капсулы, 20 мг     
  
 По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4  контурных  упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 АНД 42-6320-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№008131  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Цефамед 

(Цефтриаксон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01DD04  Цефтриаксон  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1 %), 0.5 г  Порошок во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5945-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011043  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Цефамед 

(Цефтриаксон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01DD04  Цефтриаксон  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1 %), 1 г  Порошок во флаконе. По 3,5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5945-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011044  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Зоперцин® 

[Пиперациллин натрия стерильный (эквивалентно пиперациллину), Тазобактам натрия стерильный (эквивалентно тазобактаму)]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR05 Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 4.5 г  Порошок во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.  
  
 
 
 Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6258-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011690  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Гидрокортизона ацетат 

(Гидрокортизон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 H02AB09 Гидрокортизон  
  
 
 
 Суспензия для инъекций, 25 мг/мл  По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.  
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-6268-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012066  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Эритромицин 

(Эритромицин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01FA01 Эритромицин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 200 мг  По 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из  картона.  
  
 
 
 Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-5834-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013679  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Адвантан® 

(Метилпреднизолона ацепонат )  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат  
  
 
 
 Мазь жирная 0,1%    
  
 По 15 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.  
  
 
 
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6246-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013897  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Антигриппин 

[Парацетамол, Хлорфенамина малеат, Аскорбиновая кислота]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)  
  
 
 
 Таблетки шипучие     
  
 По 10 таблеток в пенале. По 1 пеналу в пачке из картона. По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

  

 
  
 
 
 АНД 42-6563-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014304  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Лосепразол® 

(Омепразол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A02BC01 Омепразол  
  
 
 
 Капсулы, 10 мг     
  
 По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4  контурных  упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 АНД 42-6320-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014519  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Лосепразол® 

(Омепразол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A02BC01 Омепразол  
  
 
 
 Капсулы, 40 мг     
  
 По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4  контурных  упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 АНД 42-6320-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014520  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Улсепан 

(Пантопразол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A02BC02 Пантопразол  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 40 мг  Порошок во флаконе. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке.    
  
 По 1 контурной упаковке в  коробке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз, ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз, ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5439-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020696  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Доломин ® 

(Кеторолак)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M01AB15 Кеторолак  
  
 
 
 Раствор для внутримышечного введения, 30 мг/мл     
  
 По 1 мл в ампуле.    
  
 По 5 ампул  в контурной  ячейковой упаковке.  
  
 По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6333-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012868  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Клабакс® 

(Кларитромицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01FA09 Кларитромицин  
  
 
 
 Гранулы кишечнорастворимые для приготовления суспензии 125 мг/5 мл По 42 г во флаконе. По 1 флакону с мерным шприцем, мерной ложкой в пачке из картона. По 70 г во флаконе. По 1 флакону с мерным шприцем, мер- ной ложкой в пачке из картона.  
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5765-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020694  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Клабакс® 

(Кларитромицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01FA09 Кларитромицин  
  
 
 
 Гранулы кишечнорастворимые для приготовления суспензии 250 мг/5 мл По 42 г во флаконе. По 1 флакону с мерным шприцем, мерной ложкой в пачке из картона. По 70 г во флаконе. По 1 флакону с мерным шприцем, мерной ложкой в пачке из картона.  
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5765-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020695  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Линимент синтомицина 

(Хлорамфеникол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D06AX02 Хлорамфеникол  
  
 
 
 Линимент, 10 %    
  
 По 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.   
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6360-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013898  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Урсором 

(Урсодезоксихолевая кислота)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота  
  
 
 
 Капсулы, 250 мг    
  
 По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку из картона.  
  
 
 
 Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6336-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014336  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года  
  
 
 
 
 
 17   
  
 
 
 Тренакса 250 

(Транексамовая кислота)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 B02AA02 Транексамовая кислота  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг     
  
 По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6343-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013439  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Тренакса 500 

(Транексамовая кислота)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 B02AA02 Транексамовая кислота  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг     
  
 По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4290-08  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013440  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Митолек® 

(Митоксантрон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L01DB07 Митоксантрон  
  
 
 
 Раствор для инъекций 2 мг/мл По 5 мл, 10 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона. Допускается упаковка по 10 пачек в пленке.   
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА

    
  
 
 
 АНД 42-6432-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014129  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2.5 года  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Гербион® сироп подорожника 

[Кислота аскорбиновая, Подорожника ланцетовидного листьев экстракт водный, Мальвы обыкновенной цветков экстракт водный]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R05DB20 Комбинированные препараты  
  
 
 
 Сироп     
  
 По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6626-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014659  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Урегит® 

(Этакриновая кислота)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C03CC01 Этакриновая кислота  
  
 
 
 Таблетки, 50 мг    
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6664-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014703  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Ципрокс 

(Ципрофлоксацин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01MA02 Ципрофлоксацин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
  
 По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.  По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Special Products Line S.P.A., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Special Products Line S.P.A., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ABC Farmaceutici S.p.A., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5888-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020681  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Виреад 

(Тенофовир)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J05AF07 Тенофовира дизопроксил  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг     
  
 По 30 таблеток в полиэтиленовом флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.  
  
 
 
 Производитель - Такеда ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Гилеад Сайенсиз Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гилеад Сайенсиз, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-6257-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020705  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет