Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК 

от "19" февраля__ 2014 г.

№ 132__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначения  без переоформления регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения, в Государственный Реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения     
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в инструкции   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000215

20.04.2010 
  
 
 
 Тест-полоски TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови, в упаковке №50  
  
 
 
 Nipro Diagnostics, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ИМН-5№003885

28.08.2012 
  
 
 
 Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови "True Track Smart System", в упаковке №50 
  
 
 
 Nipro Diagnostics, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009305

21.12.2011 
  
 
 
 Лейкопластырь мозольный "Мультипласт" размером 2х10см, 6х10 см  
  
 
 
 ОАО "Новосибхимфарм", РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 20-13 МТ 01.11.2013  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)