• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 ноября 2013 г. № 963

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" ноября__ 2013 г.

№ 963__

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримышечного введения, 10 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал Медгамал НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), РОССИЯ

АНД 42-5032-12

Имеется

РК-ЛС-5№010346

РЦ

5

2 года

2

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримышечного введения, 25 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал Медгамал НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), РОССИЯ

АНД 42-5032-12

Имеется

РК-ЛС-5№010347

РЦ

5

2 года

3

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримышечного введения, 50 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал Медгамал НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), РОССИЯ

АНД 42-5032-12

Имеется

РК-ЛС-5№010348

РЦ

5

2 года

4

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегист

рация

L03AX

Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримы-

шечного введения, 100 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

НИИЭМ им. Н.Ф.Гама-

леи РАМН (филиал Медгамал НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), РОССИЯ

АНД

42-5032-12

Имеется

РК-ЛС-5№

010349

РЦ

5

2 года

5

Марвелон®

[Дезогестрел, Этинилэстрадиол]

Перерегистрация

G03AA09 Дезогестрел и эстрогены

Таблетки

По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в саше-пакет.

По 1, 3 саше-пакета в картонной пачке.

Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5570-13

Имеется

РК-ЛС-5№012152

РЦ

5

3 года

6

Одестон

(Гимекромон)

Перерегистрация

A05AX02 Гимекромон

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 50 таблеток во флаконе. По 5 контурных ячейковых упаковок, по 1 флакону в картонной пачке.

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-5442-13

Имеется

РК-ЛС-5№012938

ОТС

5

3 года

7

Синарта

(Глюкозамин)

Регистрация

M01AX05 Глюкозамин

Раствор для инъекций в комплекте с растворителем (диэтаноламин) 200 мг/мл

По 2 мл препарата в ампуле А. По 1 мл растворителя в ампуле В. По 5 ампул А, по 5 ампул В в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке с ампулами А, по 1 контурной упаковке с ампулами В в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5638-13

Имеется

РК-ЛС-5№020221

РЦ

5

2 года