|
|
|
Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1
| С.А., ШВЕЙЦАРИЯ
Клацид®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
| /новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пунк 4) |
|
|
| 3 | РК-ЛС-5№013779
24.03.2009 | Новартис Фарма Продакшн ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ГЕРМАНИЯ
Элидел®
Крем, 1 %
Туба 15 г №1 | Производитель - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ
Элидел®
Крем, 1 % По 15 г в тубе. Туба в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к СП РК 42-5082-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№014257
24.07.2009 | ХЭЛП С.А. для ратиофарм Интернэшнл ГмбХ, Германия, ГРЕЦИЯ
Мелоксикам-ратиофарм
Раствор для инъекций, 15 мг
Ампула 1.5 мл №5, Коробка из картона №1 | Производитель - ХЭЛП С.А., ГРЕЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Мелоксикам-ратиофарм
Раствор для инъекций, 15 мг По 1,5 мл в ампуле. По 5 ампул в контейнере. Контейнер в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к СП РК 42-5167-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№015479
15.01.2010 | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ
Доксорубицина гидрохлорид
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г
Флакон №5 | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ
Доксорубицина гидрохлорид
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г Флакон. По 1, 5 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение №1 к НД РК 42-1779-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№015898
06.05.2010 | Гедеон Рихтер ОАО по лицензии фирмы "Алмирал АГ", Швейцария, ВЕНГРИЯ
Аэртал®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №6
Срок хранения: 4 года. | Производитель - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ
Держатель лицензии - Алмирал АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Аэртал®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения | Изменение №1 к АНД 42-860-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№017943
10.06.2011 | Эбеве Фарма ГмбХ Нфг. КГ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, АВСТРИЯ
Вимпат®
Раствор для инфузий 10 мг/мл
Флакон 20 мл, Пачка картонная №1 | Производитель - ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ
Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ
Вимпат®
Раствор для инфузий 10 мг/мл По 20 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-2216-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№018830
10.04.2012 | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. Лтд, КИТАЙ
Энтекавиз®
Таблетки диспергируемые, 0.5 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка №1, Пачка №2
Срок хранения: 1,5 года | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. Лтд, КИТАЙ
Энтекавиз®
Таблетки диспергируемые, 0.5 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36) | Изменение №1 к АНД 42-3118-11 | Инструкции по медицинскому применению |
