• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 августа 2011 г. № 454

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" августа 2011 г.

№ 454

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цетротид

(Цетрореликс)

Перерегистрация

H01CC02 Цетрореликс

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.25 мг



Флакон №1, 7 (порошок лиофилизированный), Шприц 1 мл №1, 7 (растворитель)

Бакстер Онкология ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сероно Юроп Лтд., Великобритания,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2417-11

Имеется

РК-ЛС-5№001959

РЦ

5

2 год

2

Цетротид

(Цетрореликс)

Перерегистрация

H01CC02 Цетрореликс

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 3 мг



Флакон №1 (порошок лиофилизированный), Шприц 3 мл №1 (растворитель)

Бакстер Онкология ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сероно Юроп Лтд., Великобритания,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2714-11

Имеется

РК-ЛС-5№001960

РЦ

5

2 год

3

Сетабел®

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацета мол

Суспензия 120мг/5мл

Флакон 100 мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2772-11

Имеется

РК-ЛС- 5 010808

ОТС

5

2 год

4

Флунол® 150

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1, 2

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2844-11

Имеется

РК-ЛС-5№004572

РЦ

5

4 год

5

Омегаст®

(Омепразол)

Перерегистрация

A02BC01 Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2383-11

Имеется

РК-ЛС-5№004575

РЦ

5

2 год

6

Мелбек®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки , 7.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2749-11

Имеется

РК-ЛС-5№004687

РЦ

5

4 год

7

Мелбек Форт®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки , 15 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2750-11

Имеется

РК-ЛС-5№004689

РЦ

5

4 год

8

Пасконат

[Натрия аминосалицилат]

Перерегистрация

J04AA02 Натрия аминосалицилат

Раствор для инфузий 3%

Бутылка 400 мл

Юрия-Фарм ООО,

УКРАИНА

АНД 42-2339-11

Имеется

РК-ЛС-5№009664

РЦ

5

1.5 год

9

Сетабел 6-плюс®

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацетамол

Суспензия 250мг/5мл

Флакон 100 мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2773-11

Имеется

РК-ЛС-5№010807

ОТС

5

2 год

10

Троксегель

(Троксерутин)

Регистрация

C05CA04 Троксерутин

Гель 2%

Туба 40 г

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2410-11

Имеется

РК-ЛС-5№018134

ОТС

5

3 год

11

Хумалог®

(Инсулин лизпро)

Регистрация

A10AB04 Лизпроинсулин

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл

Картридж 3 мл №5

Лилли Франс С.А.С, владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2305-11

Имеется

РК-ЛС-5№018135

РЦ

5

3 год

12

Флунол® 100

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, 2, 4, Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-335-11

Имеется

РК-ЛС-3№018143

РЦ

3

3 год