• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "__23_" ___07_______ 2014 г.

№ _492___

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вальцит

(Валганцикловир)

Перерегистрация

J05AB14 Валганцикловир

Таблетки, покрытые оболочкой, 450 мг По 60 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Патеон Инк., КАНАДА

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5815-13

Имеется

РК-ЛС-5№012819

РЦ

5

3 года

2

Тирозол®

(Тиамазол)

Регистрация

H03BB02 Тиамазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --

АНД 42-6191-13

Имеется

РК-ЛС-5№020723

РЦ

5

4 года

 











Мерк Сероно ГмбХ, ГЕРМАНИЯ













3

Тирозол®

(Тиамазол)

Регистрация

H03BB02 Тиамазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6191-13

Имеется

РК-ЛС-5№020724

РЦ

5

4 года