• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "10" мая_ 2012 г.

№ 347__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№012334

24.09.2008

Файберлекс



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с натуральным вкусом

Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4622-08

Не требуется

2

РК-ЛС-5№012335

24.09.2008

Файберлекс



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь со вкусом апельсина

Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4622-08

Не требуется

3

РК-ЛС-5№012336

24.09.2008

Файберлекс



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь со вкусом фруктов

Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4622-08

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№013390

21.01.2009

Стимол®



Раствор 1г/10мл

Биокодекс, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4933-08

Не требуется

5

РК-ЛС-5№015824

21.04.2010

Солфран®



Таблетки, 30 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-964-10

Не требуется

6

РК-ЛС-5№016733

24.09.2010

Ардейседон® Нахт



Таблетки, покрытые оболочкой

Производитель - Виевелхофе ГмбХ & Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Ардейфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1335-10

Не требуется