Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "  20   "   октября    2010 г. №   559   _

"О государственной регистрации    
  
 медицинской техники в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 Краткая тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time, модель MMT-522 WW (B,L,P,S,H) 
  
 
 
 Medtronic Puerto Rico Operations Co.,   для  Medtronic Mini Med,

  СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007669
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 Размеры (см) 5,4х8,4х2,0., вес 83г, экран LCD  черно-белый, размер экрана 7,74см3, подсветка экрана зеленая, длительность подсветки 30 сек, водоустойчивость (IPX 8″) нет, защита от брызг, шаг базального инсулина 0,05 ед., количество базальных интервалов в день 48, минимальная длительность одного базального интервала 30 мин., количество профилей базального инсулина 3, количество базального инсулина от 0,05 до 35ед/час, шаг болюса 0,1 или 0,5/1 для Easy  Bolus  и пульта дистанционного управления, типы болюсов нормальный, двойной квадратный, точность введения инсулина +/-2%, автоматический подсчет доз инсулина, минимальная длительность введения инсулина 30 сек., батарея 1ААА для помпы, для дистанционного управления А23, система дает оповещений мало инсулина, мало заряда батарей, блок введения инсулина, блокировка кнопки
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Измеритель интенсивности желтухи (билирубинометр) модель JM 103 
  
 
 
 Draeger Medical Systems, Inc.,

  СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007664
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 Измеритель интенсивности желтухи модель JM 103 - представляет собой неинвазивный чрезкожный билирубинометр. Он измеряет степень желтизны подкожной основы новорожденных. Устройство отображает визуально воспринимаемые цифровые показатели измерений, отражающие содержание билирубина в сыворотке новорожденных. Устройство предназначено для применения в медицинских учреждениях, чтобы оказать помощь клиницистам при мониторинге новорожденных. Оно может использоваться для скрининга совместно с результатами лабораторных измерений и иными клиническими показателями. Для новорожденных, у которых результаты тестов с помощью измерителя интенсивности желтухи указывают на гипербилирубинемию, лечащий врач должен оценить состояние и определить лечение. До определения лечения конкретный уровень билирубина у новорожденных должен быть подтвержден другими методами, такими как содержание билирубина в сыворотке. Измеритель интенсивности желтухи определяет степень желтизны подкожной основы, измеряя разницу оптической плотности света в диапазонах голубого (450 нм) и зеленого (550 нм) цвета. Измерительный датчик включает два оптических пути. Этот метод позволяет добиться более точных измерений желтизны подкожной основы младенца за счет сведения к минимуму влияния пигмента меланина и зрелости кожи.СПЕЦИФИКАЦИИ:

Метод измерения - Определяет степень желтизны подкожной основы, используя два оптических пути для измерения разницы оптической плотности в двух диапазонах длины волны. Диапазон измерений от 0,0 мг/дл до 20 мг/дл или от 0 моль/л до 340 1моль/л . Стандартная ошибка оценки +/-1,5 мг/дл или +/-25,5 цмоль/л клинических данных (SEE) Источник света импульсная ксеноновая дуговая лампа 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Аппарат искусственной вентиляции легких для машин скорой помощи и экстренных ситуации Oxylog 3000 plus в комплекте 
  
 
 
 Drager Medical AG & Co. KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007665
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 Функции вентиляции Oxylog 3000 plus:

Режимы вентиляции:

- Вентиляция с контролем по объему: VC-CMV/VC-AC; VC-SIMV.

- Вентиляция с контролем по давлению: PC-BIPAP.

- Поддержка самостоятельного дыхания: SpnCPAP.

Дополнительные настройки вентиляции:

- поддерживающее давление в режимах вентиляции VC-SIMV, PC-BIPAP, SpnCPAP;

- вентиляция апноэ в режиме вентиляции SpnCPAP;

- AutoFlow (дополнительно) в режимах вентиляции VC-CMV, VC-AC и VC-SIMV.

- NIV в режимах вентиляции SpnCPAP (/PS), PC-BIPAP (/PS), VC-CMV/AF, VC-AC/AF и VC-SIMV/AF. 
  
 Частота вентиляции ЧД: от 1 до 60 /мин (VC-SIMV, PC-BIPAP)

 от 5 до 60 /мин (VC-CMV, VC-AC)

 от 12 до 60 /мин для вентиляции апноэ

Соотношение времени вентиляции Вд:Выд от 1:100 до 50:1

Время вдоха Твд. от 0,2 до 10 сек

Дыхательный объем VT от 0,05 до 2,0 л, BTPS

Давление вдоха Pвдх PEEP от +3 до +55 мбар

Концентрация O2 от 40 до 100 об.% 

Чувствительность триггера (триггер потока) от 1 до 15 л/мин Поддерживающее давление Psupp от 0 до 35 мбар (по отношению к ПДКВ)

Время подъема медленное (1 сек), стандартное (0,4 сек),

Поддерживающего давления быстрое 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Гематологический автоматический анализатор для in vitro диагностики СELL DYN Ruby с принадлежностями и расходными материалами 
  
 
 
 Abbott Laboratories,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007667
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby создан с широким использованием компонентов анализаторов предыдущего поколения:, имеет идентичное программное обеспечение, использует аналогичные реагенты и расходные материалы, имеет аналогичную аналитическую часть и другие компоненты. Таким образом, анализатор CELL-DYN Ruby с соответствующими принадлежностями, расходными материалами и реагентами является аналогом новой модификацией широко применяемых гематологических анализаторов семейства CELL-DYN. 

Технология исследования

Анализатор CELL-DYN Ruby, а также расходные материалы к нему компании ABBOTT Laboratories, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA производится на заводах ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, может быть отнесен к позиции "приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований". Данная продукция предназначена для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях при выполнении клинического анализа крови с целью диагностики различных заболеваний человека, таких как воспалительные и гематологические. 

Принципы и преимущества метода:

В анализаторе CELL-DYN Ruby технология проточной цитометрии используется для исследования эритроцитов/тромбоцитов, лейкоцитов и оптического подсчета ядер. Проточная цитометрия представляет собой процесс, при котором каждая отдельная клетка или другая биологическая частица, выстроенные в один ряд в потоке жидкости, сосчитываются при прохождении через луч света, излучаемый гелий-неоновым лазером мощностью 
  
 10 милливатт с длиной волны 632,8 нм. Датчики измеряют физические и химические характеристики клеток или частиц по снижению интенсивности света и его рассеиванию.

Анализатор CELL-DYN Ruby состоит из нескольких основных блоков: 

1. Блок аспирационной иглы режима открытого пробозабора

2. Блок Y-образного клапана

3. Блок перемешивания

4. Блок сенсора пробирки

4. Считыватель штрих кодов

5. Блок вращения пробирки

6. Игла закрытого пробозабора ( с блоком промывки) 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Установка для анестезии Fabius MRI в комплекте
  
 
 
 Drager Medical AG & Co. KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007666
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 Протоколы MEDIBUS и Vitalink MEDIBUS и Vitalink являются протоколами программного обеспечения для передачи данных между Fabius MRI и внешними медицинскими или немедицинскими устройствами через порт RS-232 Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными ВЧ телекоммуникационными устройствами и Fabius MRI макс.

PEIRP (Вт) 0,001 0,003 0,010 0,030 0,100 0,200 0,250 1,000 2,000 3,000

Расстояние 3 В/м 1) (м) 0,06 0,10 0,18 0,32 0,58 0,82 0,91 1,83 2,60 3,16

Расстояние 1 В/м 1) (м) 0,17 0,30 0,55 0,95 1,73 2,46 2,75 5,48 7,78 9,49 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Гематологический автоматический анализатор для in vitro диагностики СELL 
  
 DYN Sapphire с принадлежностями и расходными материалами 
  
 
 
 Abbott Laboratories,

СОЕДИНЕННЫЕ
  
 ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007668
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью 
  
 риска
  
 
 
 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Размеры гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire (без упаковки) Блок анализатора высота х длина х ширина 76,2 х 121,9 х 81,3 вес 170,1кг. Компьютерный блок высота х длина х ширина 45,0 х 16,8 х 45,6 вес 16,0кг. Расстояния вокруг анализатора Для обеспечения необходимой вентиляции и удобного доступа при обслуживании анализатора необходимо соблюдать следующие рекомендации по свободному расстоянию вокруг прибора. Требования к расстоянию вокруг анализатора Блок анализатора сверху х сзади х слева х справа 61,0 х 91,5 х 61,0 х 61,0см. Компьютерный блок сверху х сзади х слева х справа 10,2 х 10,2 х 10,2 х 10,2см. Требования к сбросу жидких отходов: Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с местными и федеральными рекомендациями Госсанэпиднадзора. На канистрах для слива отходов должна быть маркировка о биологической опасности 
  
 
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля   медицинской и фармацевтической деятельности    МЗ РК

от "  20   "   октября    2010 г. №   559   _  
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№007669 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Специальная защелка - держатель (клипса)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Экранирующий чехол с защелкой
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Quick-сертер (устройство для введения Quick
  
 катетеров)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Батарейки типа ААА- 4 шт
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Инструкция по применению
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Резервуар 300 ед. - 2шт
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Quick-катетера на 6 и 9 мм - 2 шт
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Сумочка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Дневник для проведения самоконтроля
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№007664 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Измеритель интенсивности желтухи JM 103
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Блок зарядного устройства со счетчиком
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Адаптер переменного тока
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Футляр и ремешок для запястья
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Набор адаптеров кабеля питания.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№007665 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Блок питания переменного/постоянного тока
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Изолированный преобразователь постоянного тока DC /DC
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Аккумуляторы: никель-металло-гидридный и литийионовый
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Набор многоразовых вентиляционных шлангов для

взрослых, включающий:
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 - Вентиляционный шланг с измерительными каналами, 1,5 м; 3 м.

- дыхательный клапан;

- датчик потока;

- угловой коннектор 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Комплект одноразовой 

дыхательной системы Ventstar

Oxylog для взрослых 1,5 м и 3 м.

(комплект из 5 предметов)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Комплект дыхательной системы Ventstar Oxylog для детей 1,9 м
  
 (одноразовая, комплект из 5 предметов)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Система подачи газа
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Кислородные шланги
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Редуктор кислорода.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Зарядное устройство для аккумулятора
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Крепление для оборудования
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Сумка для переноски
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Круговое настенное крепление
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Переносная система
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Смеситель кислорода
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Тестовое легкое
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Кабель передачи данных 0,8 м
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Датчик CO2 (индекс поправки 04 и выше)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Удлинительный кабель для датчика CO2, 90 см.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Многоразовая кювета для CO2 (для взрослых и детей)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Одноразовая кювета для CO2 (для взрослых и детей)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Калибровочный набор CO2.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Запасной баллон CO2 5 % для калибровочного набора
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Опции: Измерение CO2; Экспорт данных в режиме реального времени; AutoFlow ; Ингаляция O2; 100 % O2 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№007667 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Блок аспирационной иглы режима 

открытого пробозабора
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Блок Y-образного клапана
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Блок перемешивания
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Блок сенсора пробирки
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Считыватель штрих-кодов
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Блок вращения пробирки
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Игла закрытого пробозабора ( с блоком промывки) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Штатив образцов
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Блок распределительного клапана
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 I Принадлежности:
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Сканер штрих-кодов с инструкцией и элементами крепления (Bar Code Reader, Hand -Held, Trigger Activated) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Монитор специальный с сенсорной панелью (Display, Flat Panel)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Клавиатура специальная (Keyboard)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Мышь (Mouse)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Графический    принтер    специальный  (  цветной    лазерный    с  USB port connector) (Printer, Graphics (color laser with USB port connector))  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Торцевой ключ шестигранный, 3/32 дюйма (Allen Wr, Hex, Short "L", 3/32")
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Кабель компьютерного блока (Cable Data Station (HSSL) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Кабель для принтера (Cable printer 10')
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Кабель питания (Cable, Power, 6'7")
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper Printer)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Блокиратор сенсора отходов (Plug, Dummy Waste)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Проверочное устройство последовательной обратной связи (RS232) (Serial Loop-Back Device (RS232)) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 27
  
 
 
 Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing Reagent WBC Lyse)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 28
  
 
 
 Трубки перистальтического насоса, 4 шт/уп. (Tubing Set, Transfer Pump) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 29
  
 
 
 Трубка подачи дилюента/фокусирующего
  
 реагента (Tubing, Diluent/Sheath)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 30
  
 
 
 Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 31
  
 
 
 Трубка    для    отходов  (Tubing, Waste Outlet)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 32
  
 
 
 Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 33
  
 
 
 Этикетки для штрих-кодов для ИК пробирок, 1 рулон (Labels , Tube ID Bar Code, 1 roll)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 34
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для контроля качества без контрольной цифры 100 шт./уп.(Labels, Bar Code, Q-Labels, 100 /pkg
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 35
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт.\уп. (Labels, Bar Code, Q-Labels, 100 /pkg)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 36
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт.\уп. ( Labels  ,  Bar    Code  ,  Background  , 100 / pkg  ) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 37
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels CELL DYN Rack Bar Code, 100 /pkg)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 38
  
 
 
 Центральная секция распредилительного клапана (CELL DYN Shear Valve Center Section) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 39
  
 
 
 Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента 10 мл (Syringe, 10 mL) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 40
  
 
 
 Шприц подачи лизирующего реагента, 2, 5 мл (Syringe, 2,5 mL)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 41
  
 
 
 Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 өL)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 42
  
 
 
 Переходник    для    трубок  (Fitting tubing female Luer 0,062"ID)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 43
  
 
 
 Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10 шт/уп (Rack Autoloader, 10/pkg) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 44
  
 
 
 Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 45
  
 
 
 Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 46
  
 
 
 Руководство по обучению пользователя анализатора CELL DYN Ruby (Manual, Customer 
  
 Training, CELL DYN Ruby)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 47
  
 
 
 Руководство по обучению пользователя анализатора CELL DYN Ruby СD - ROM (Manual, Online Operator's CELL DYN Ruby CD-ROM) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 48
  
 
 
 Руководство пользователя анализатора CELL DYN Ruby (печатная версия) (Manual, Online Operator's CELL DYN Ruby)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 49
  
 
 
 Описание интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL DYN Ruby (Specification, Laboratory Interface, CELL DYN Ruby) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 50
  
 
 
 Завод - изготовитель:

Эбботт Лэбараториз, США, ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, U.S.A
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 51
  
 
 
 II Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL DYN Ruby 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 52
  
 
 
 Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10 шт\уп. (Rack Autoloader, 10 pkg) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 53
  
 
 
 Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп (Rack, Sample Loader, 5 /pkg)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 54
  
 
 
 Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 55
  
 
 
 Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 56
  
 
 
 Фильтр дилюента/ фокусирующего раствора, 6 шт/уп.  (Diulent/ Seath Filter (Pkg of 6))  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 57
  
 
 
 Бумага для принтера, 500 шт/уп. (Paper Printer)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 58
  
 
 
 Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring Pull Solenoids)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 59
  
 
 
 Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing 120"roll)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 60
  
 
 
 Трубка подачи лизирующего лейкоцетарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse )
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 61
  
 
 
 Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diulent/Sheath) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 62
  
 
 
 Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 63
  
 
 
 Трубки перистальтического насоса, 4 шт. \уп. (Tubing set, Transfer Pump)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 64
  
 
 
 Крышка большая для канистр реагентов (Cap (Large), reagent line tubing)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 65
  
 
 
 Этикетки для штрих-кодов для ИК пробирок, 1 рулон (Labels , Tube ID Bar Code, 1 roll)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 66
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 67
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./уп. (Labels, Bar Code, Background 100 /pkg )
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 68
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels CELL DYN Rack Bar Code, 100 /pkg)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 69
  
 
 
 Центральная секция распределительного клапана (CELL DYN Shear Valve Center Section) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 70
  
 
 
 Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента 10 мл (Syringe, 10 mL) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 71
  
 
 
 Шприц подачи лизирующего реагента, 2, 5 мл (Syringe, 2,5 mL)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 72
  
 
 
 Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 өL)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 73
  
 
 
 III Расходные материалы (реагенты in vitro) для гематологических анализаторов CELL DYN :
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 74
  
 
 
 .Энзиматический очиститель, концентрат 2х50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2x50 ml)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 75
  
 
 
 Лизирующий бесцианидный реагент, 3, 8 мл (CELL DYN CN-Free Diff Lyse, 3,8 ml)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 76
  
 
 
 Лизирующий бесцианидный реагент, 960 мл (CELL DYN CN-Free Diff Lyse, 960 ml)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 77
  
 
 
 Моющий раствор-детергент, 20 л (CELL DYN Detergent, 20 L)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 78
  
 
 
 Моющий раствор-детергент, 4x3,8 л (CELL DYN Detergent, 4x3,8 L)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 79
  
 
 
 Разбавитель-диюлент, 20 л (CELL DYN Diulent, 20 L)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 80
  
 
 
 Разбавитель-диюлент, 3,8 л (CELL DYN Diulent, 3,8 L)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 81
  
 
 
 Разбавитель
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 82
  
 
 
 Эффективный очиститель
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 83
  
 
 
 Фокусирующий реагент, 9, 6 л (CELL DYN Sheath, 9,6 L)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 84
  
 
 
 Трехуровневый контроль CELL DYN 18 плюс, полная упаковка, 12х2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Control, Fill-Park, 12x2,5 ml (L,N,H))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 85
  
 
 
 Трехуровневый контроль CELL DYN 18 плюс, половинная упаковка, 6х2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Control, Half-Park, 6x2,5 ml (L,N,H))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 86
  
 
 
 Трехуровневый контроль CELL DYN 26 плюс, полная упаковка, 14х2,5 мл каждого уровня (CELL DYN 26 Plus Control, Fill-Park, 4 ml (L,N,H))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 87
  
 
 
 Трехуровневый контроль CELL DYN 26 плюс, половинная упаковка, 2х2,5 мл (CELL DYN 26 Plus Control, Half-Park, 2x2,5 ml (L,N,H))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 88
  
 
 
 Калибратор  CELL DYN 18   плюс , 2  х 2,5   мл  (CELL DYN 18 Plus Calibrator, 2x2,5ml)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 89
  
 
 
 Калибратор  CELL DYN HemCal   плюс , 2  х 3,0   мл  (CELL DYN HemCal Plus Calibrator, 2x3,0 ml)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 90
  
 
 
 III Расходные материалы (реагенты in vitro) для гематологических анализаторов CELL DYN
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 91
  
 
 
 CELL DYN Лизирующий лейкоцитарный реагент (CELL DYN WBC Lyse 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 92
  
 
 
 CELL DYN Диюлент/фокусирующий реагент (CELL DYN Diluent/Sheath)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 93
  
 
 
 CELL DYN Безцианидный лизирующий реагент для гемоглобина/оптического подсчета ядер (CELL DYN CN free HGB/NOC Lyse)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 94
  
 
 
 CELL DYN   Ретикулоцитарный    реагент  (CELL DYN Reticulocyte Reagent)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 95
  
 
 
 Трехуровневый контроль (L,N,H) CELL DYN 29 плюс (с ретикулоцитами), полная упаковка (CELL DYN 29 Plus Control (With Retic), Full Pack (L,N,H))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 96
  
 
 
 Трехуровневый контроль (L,N,H) CELL DYN 29 плюс (с ретикулоцитами), половинная упаковка (CELL DYN 29 Plus Control (With Retic), Half Pack (L,N,H))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 97
  
 
 
 CELL DYN   Двухуровневый    контроль  (I, II)   ретикулоцитов    плюс  (CELL DYN Retic Plus Control (I, II)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 98
  
 
 
 IV Принадлежности к реагентам:
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 99
  
 
 
 Программное обеспечение трехуровневый контроль CELL DYN 29 плюс ( с ретикулоцитами) (CELL DYN 29 Plus Control ( With Retic), Assay Disk Diskette). 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№007666 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением; 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Датчики потока, O2, SpO2, CO2, давления и датчики Spirolog (5 шт.); SpiroLife 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Дыхательные мешки для ручной вентиляции: взрослый, детский и для новорожденных
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Абсорбер СО2 1,3 л; 5 л
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Компактная дыхательная система COSY
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Шланги для: измерения давления, вентилятора и удаления отработанных анестетиков
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Шланги для подачи N2O, O2, AIR от сети и баллонов 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Диафрагма для вентилятора
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Бактериальные фильтры
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Комплект набора шлангов дыхательного контура пациента взрослый/детский (многоразовый и одноразовый 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Адаптер CLIC
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Кабели: датчика потока, SpO2, O2 и давления
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Маски
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Система бронхоаспирации
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Баллон для O2, N2O
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Редуктор давления О2, N2O
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Компрессор медицинского воздуха с тележкой
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Имитатор легких пациента: (взрослый/ детский
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Аккумуляторные батареи
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Тележка.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Газоанализатор Vamos и SCIO
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Система удаления отработанных газов
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Влагоуловитель
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Фильтры
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Кабель RS232, для подключения к COM1, 2 м
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 O2 Кабель датчика (экранированный, 28 AWG, 4 пров.)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№007668 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Оптический блок:

"блок насадок

"оптическая проточная кювета
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Система улавливания/распознавания:

"блок прямолинейного рассеивания света

"блок рассеивания/флюоресценции света под углом 90° 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Компьютер блока обработки данных (Data Station Computer)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 .   Ручной    считыватель    штрих -  кодов  (Bar Code Reader, Hand-held, Trigger Activated)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Монитор с сенсорной панелью 17 дюймов (Display, Flat Panel)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Клавиатура специальная (Keyboard)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Клавиатура специальная гибкая (Keyboard Flex style)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Мышь (Mouse)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Графический принтер (цветной лазерный с USB портом соединения) 110/220 вольт переменного тока (Printer, Graphics (color laser with USB port connector))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Кабель USB для принтера (3м)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Кисточка для импедансной апертуры (Brush, Impedance Aperture)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Кабель связи анализатора с компьютерным блоком (Cable, Data, Analyzer to Data Station) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Кабель    тестового    интерфейса  (Cable, Data, Test Interface)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Вентиляционный блок (Vent Assembly)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Игла    аспирации    образца  (Probe, Sample Aspiration, Nitinol)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Переходник последовательной обратной связи (Serial Loop Back Connector)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Набор трубок подачи реагентов и слива отходов (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet):
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Трубка дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Трубка гемоглобинового реагента (Tubing, Reagent, Hemoglobin)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Трубка лейкоцитарного реагента - части A (Tubing, Reagent, WBC - Part A)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Трубка лейкоцитарного реагента - части В (Tubing, Reagent, WBC - Part B)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Трубка    слива    отходов  (Tubing, Waste Outlet)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Трубки для насоса подачи образца, 4 шт.  (Tubing set, Sample Transfer Pump)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Заглушка сенсора слива отходов (Waste Sensor Plug)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 II Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL DYN Sapphire 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 . Штатив автозагрузчика, 10 шт. (Rack, Autoloader)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 27
  
 
 
 Штатив автозагрузчика (педиатрический штатив 1) - отдельный педиатрический штатив автозагрузчика 1 (для использования пробирок для образцов размером 10.25 мм x 64 мм) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 28
  
 
 
 Штатив автозагрузчика (педиатрический штатив 2) - отдельный педиатрический штатив автозагрузчика 2 (для использования пробирок 
  
 для образцов размером 9 мм x 66 мм, производства компании Sarstedt) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 29
  
 
 
 Указатель окончания штатива (В наборе 10 штук, для использования со стандартными штативами CELL-DYN Sapphire и с педиатрическими штативами) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 30
  
 
 
 Крышка малая для линии реактивов для канистры емкостью 380 мл (в упаковке 5 штук) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 31
  
 
 
 Держатель этикеток штрих-кодов
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 32
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок 1 рулон (1000 этикеток в рулоне)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 33
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок 1 коробка (10 рулонов в коробке) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 34
  
 
 
 Q-этикетки штрих-кодов - этикетки штрих-кодов КК (пронумерованные от 1 до 20) для Code 39 (без контрольной цифры)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 35
  
 
 
 Q-этикетки штрих-кодов - этикетки штрих-кодов КК (пронумерованные от 1 до 25) для Code 39 (с контрольной цифрой)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 36
  
 
 
 Этикетки штрих-кодов для штативов автозагрузчика (номера 0-99) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 37
  
 
 
 Штатив автозагрузчика (педиатрический штатив 1) - отдельный педиатрический штатив автозагрузчика 1 (для использования пробирок для образцов размером 10.25 мм x 64 мм) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 38
  
 
 
 Шприц дилюента/фокусирующего реактива, 10 мл
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 39
  
 
 
 Гемоглобиновый шприц, 5 мл
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 40
  
 
 
 Шприц подачи/мерный импедансного канала, 100 мкл
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 41
  
 
 
 Шприц ретикулоцитарного реактива и лейкоцитарного реактива - части A, 2.5 мл 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 42
  
 
 
 Шприц подачи/мерный оптического канала, 500 МКЛ
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 43
  
 
 
 Шприц лейкоцитарного реактива - части B, 250 МКЛ
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 44
  
 
 
 III Расходные материалы (реагенты in vitro) для гематологического анализатора CELL DYN  
  
 Sapphire:
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 45
  
 
 
 Калибратор  CELL-DYN HemCal® Plus (2.  х 3   мл ) ((CELL DYN HemCal Plus Calibrator, 2 x 3,0 ml))  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 46
  
 
 
 Контроль CELL-DYN 29 Plus (с ретикулоцитами), полный набор из трех уровней (12х3мл) (CELL DYN 29 Plus Control, Fill-Park, 12 x 3 ml (L,N,H)) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 47
  
 
 
 Контроль CELL-DYN 29 Plus (с ретикулоцитами), половинный набор из трех уровней (6х3мл) (CELL DYN 29 Plus Control, Half-Park, 6 x 3 ml (L,N,H)) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 48
  
 
 
 Реактив для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) (40 tests))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 49
  
 
 
 . Реактив для иммунологического исследования T-клеток (CELL DYN 3/4/8) (20 tests))
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 50
  
 
 
 Лейкоцитарный реактив - часть A380 мл (CELL DYN WBC Lyse A-380 ml)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 51
  
 
 
 Лейкоцитарный реактив - часть B (CELL DYN WBC Lyse B)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 52
  
 
 
 Дилюент/фокусирующий реактив 20 л (CELL DYN Diluent/Sheath 20 L)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 53
  
 
 
 . Безциановый Гемоглобиновый реактив 9.6 л (CELL DYN CN HGB Lyse 9.6 L
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 54
  
 
 
 Ретикулоцитарный реактив 210 мл (CELL DYN Reticulocyte Reagent 210 ml)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 55
  
 
 
 Разбавитель/оболочка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 56
  
 
 
 IV Сопроводительная документация:
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 57
  
 
 
 Архив обслуживания анализатора CELL-DYN Sapphire
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 58
  
 
 
 Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire (печатная версия) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 59
  
 
 
 Оперативное Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire (формат PDF) (CD-ROM) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 60
  
 
 
 Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire (Печатная версия)
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 61
  
 
 
 Описание интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Sapphire (Описание связи между анализатором CELL-DYN Sapphire и лабораторной информационной системой.) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 62
  
 
 
 Описание передачи бланков-ответов в формате перечня (Описание передачи текстовых данных с порта принтера формата перечня в компьютерный блок.)