Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" апреля_2012 года

№272

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013142

02.12.2008  
  
 
 
 Хилтон    Фарма     (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН



Трамин



Раствор для инъекций, 250 мг



Ампула 5 мл №10   
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН



Трамин



Раствор для инъекций, 250 мг  По 5 мл в ампуле.

По 5 ампул   в    контурную      ячейковую упаковку. 

По 2    контурн    ых  ячейковых упаковок  в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4868-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013143

02.12.2008  
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

 

Трамин

 

Раствор для инъекций, 500 мг

 

Ампула 5 мл №10

    
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

 

Трамин

 

Раствор для инъекций, 500 мг  По 5 мл  в ампуле.

По 5 ампул   в    контурн    ую ячейковую упаковку. 

По 2    контурных      ячейковых упаковок  в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4868-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению