• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 июня 2012 г. № 485

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" июня 2012 года

№ 485

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Фиброн Сироп

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 30 мг/5 мл

По 150 мл во флаконе из стекла.

По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-3793-11

Имеется

РК-ЛС-5№004584

ОТС

5

2 года

2

Гентамицин

(Гентамицин)

Перерегистрация

S01AA11 Гентамицин

Капли глазные 3 мг/мл По 5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в картонной пачке.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-3215-11

Имеется

РК-ЛС-5№010121

РЦ

5

3 года

3

Элоксатин®

(Оксалиплатин)

Перерегистрация

L01XA03 Оксалипла тин

Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мг/мл

По 10 мл, 20 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в поддоне. По 1 поддону в картонной пачке.

Производитель - Авентис Фарма, ВЕЛИКОБ- РИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Авентис Фарма, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-3802-11

Имеется

РК-ЛС-5№010493

РЦ

5

3 года

4

Клеримед

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3809-11

Имеется

РК-ЛС-5№019036

РЦ

5

3 года

5

Клеримед

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3809-11

Имеется

РК-ЛС-5№019037

РЦ

5

3 года

6

Новопульмон Е Новолайзер®

(Будесонид)

Регистрация

R03BA02 Будесонид

Порошок для ингаляций, дозированный, 200 мкг/доза

По 200 доз в картридже. По 1 ингалятору и по 1 картриджу в картонной пачке.

Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3262-11

Имеется

РК-ЛС-5№019038

РЦ

5

3 года

7

Новопульмон Е Новолайзер®

(Будесонид)

Регистрация

R03BA02 Будесонид

Порошок для ингаляций, дозированный, 200 мкг/доза

По 200 доз в картридже. По 1 картриджу в картонной пачке.

Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3262-11

Имеется

РК-ЛС-5№019039

РЦ

5

3 года

8

Пентаса

(Месалазин)

Регистрация

A07EC02 Месалазин

Гранулы с пролонгированным высвобождением, 1 г

Пакетик. По 50, 100, 150 пакетиков в картонной пачке.

Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2626-11

Имеется

РК-ЛС-5№019040

РЦ

5

2 года

9

Кларидол

(Лоратадин)

Регистрация

R06AX13 Лоратадин

Таблетки, 10 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-3427-11

Имеется

РК-ЛС-5№019041

ОТС

5

3 года

10

Гиненорм

(Ибупрофен)

Регистрация

G02CC01 Ибупрофен

Раствор вагинальный 0,1%

По 100 мл во флаконе из полиэтилена. По 5 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Mitim s . r . l ., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Mitim
s . r . l ., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Aesculapius Farmaceutici S.r.l., ИТАЛИЯ

АНД 42-2510-11

Имеется

РК-ЛС-5№019042

РЦ

5

3 года